定西市红十字中心血站血袋采购项目第二次公开招标公告

*.**	供应商资格要求：*.符合《中华人民共和国****法》第***条规定，并提供****法实施条例第**条要求的资料。*.供应商须为未被列入“信用中国”网站（***.***********.***.**）记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人”记录名单；不处于中国****网（***.****.***.**）****严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加****活动期间（以本项目招标公告发出之日起至投标截止日期间“信用中国”网站、中国****网查询截图为准，如相关失信记录失效，供应商需提供相关证明资料）。*.提供中国裁判文书网（****://******.*****.***.**/）自行查询的自公告之日起有效的近*年内在经营活动中行贿犯罪档案查询结果告知函。
*.**	供应商合格来源国限制：中华人民共和国境内
*.**	采购代理机构名称：****采购代理机构地址：****市****区福台路街道凤台社区平襄街*号-**联系人:****联系电话：***********
*.**	采购人名称：****市红*字中心血站采购人地址：****省****市****区交通北路**号联系人：****联系电话：***********
*.*	合同名称：****市红*字中心血站血袋采购项目（*包）**
*.*	项目名称：****市红*字中心血站血袋采购项目（*包）“*”代表包号
*.*	项目的资金来源：自筹项目总预算：*包：**.*******；*包：**.******
条款号	内容

*	******联***-*+***去白筒膜血袋	*.袋体组成*个袋体：*******主袋（********-*）+*******滤后空袋+*******尾袋（********）+*******转移袋（空袋）	套	****
*	******联***-*+***去白筒膜血袋	*.袋体组成：*个袋体：*******主袋（*******-*）+*******滤后空袋+*******尾袋（*******）+*******转移袋（空袋）*.血袋袋体：袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（****增塑）；袋体成型方式：吹塑筒袋袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层约*.****袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（*-*℃；**%**~**%**），***，血袋损耗质量分数不大于*%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（*年），水分损耗不大于*%。*.采血针：材料：医用不锈钢其他：有针帽防护，使用安全规格：***超薄壁针管*.导管：材料：***外观：透明、柔软、不打折管长：采血主管≥****，符合*******.*要求拉力：承受***拉力，***不产生泄漏管径：*.***.***管壁*.**~*.****采血导管与转移导管可带有开关式止液装置*.标签：**进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏*.灭菌方式：湿热灭菌（高温蒸汽）*.有效期：自灭菌之日起*年*.其他性能：理化性能及生物性能符合*******.*要求*.抗凝液：***-*可保存全血**天，原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定**.红细胞保存液：***可保存红细胞**天，原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定**.去白细胞滤器：性能：白细胞残留数不大于*.*****/单位；游离血红蛋白变化率不大于*%或小于*****/*；红细胞回收率不小于**%。滤除条件：血温降至*℃左右或存放时间**以上为合适滤除条件；*单位全血过滤时间约为*-*****	套	****
序号	货物名称	货物参数	单位	数量
采购需求（*包）	采购需求（*包）	采购需求（*包）*.血袋袋体袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（****增塑）；袋体成型方式：吹塑筒袋袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层约*.****袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（*-*℃；**%**~**%**），***，血袋损耗质量分数不大于*%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（*年），水分损耗不大于*%。*.采血针材料：医用不锈钢其他：有针帽防护，使用安全规格：***超薄壁针管*.导管材料：***外观：透明、柔软、不打折管长：采血主管****，符合*******.*要求拉力：承受***拉力，***不产生泄漏管径：*.***.***管壁*.**~*.****采血导管与转移导管可带有开关式止液装置*.标签**进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏*.灭菌方式湿热灭菌（高温蒸汽)*.有效期自灭菌之日起*年*.其他性能理化性能及生物性能符合*******.*要求*.抗凝液***-*可保存全血**天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定**.红细胞保存液***可保存红细胞**天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定**.去白细胞滤器性能：白细胞残留数不大于*.*****/单位；游离血红蛋白变化率不大于*%或小于*****/*；红细胞回收率不小于**%。滤除条件：血温降至*℃左右或存放时间**以上为合适滤除条件；*单位全血过滤时间约为*-*****	采购需求（*包）	采购需求（*包）
*	洗涤盐水连袋	*、规格：******连袋（*）*、组成：*个*****输血用氯化钠注射液+*个*****空袋；*、采用压延膜膜袋；*、具有无菌接驳连接用的软管，每个袋子的转移管上有片形夹子，便于洗涤时加注氯化钠注射液的关闭和打	套	***
*	（输血用氯化钠注射液）******	*、组成：由软管、输血插口、袋体等部件组成。*、用途：用于血液成分单采和血液细胞成分的洗涤。*、规格：*-****。*、膜材：膜袋采用医用级***，膜袋柔软，具有较高的透明度。*、药液：输血用氯化钠注射液符合国家规定标准*、标签：标签为印刷标签，字迹清晰，内容完整、准确。*、灭菌：采用高压蒸汽灭菌，*次性灭菌工艺，保证了小包装内均处于无菌状态，保障了产品安全性。*、包装：*层包装，外包装为瓦楞纸箱，内有中包装和单个包。*、有效期：**个月。**、认证：通过********质量管理体系认证，新版***认证	套	***
*	血细胞保存液*(*****）	*、规格：******、组成：由软管、输血插口、袋体等部件组成；*、用途：体外血液抗凝。主要用于各种血液成分的单采，如血小板、血浆、红细胞、外周血干细胞等；*、药液：血液保存液（*）***-******，符合国家规定标准；*、标签：标签为印刷标签，字迹清晰，内容完整、准确；*、灭菌：*次性灭菌工艺，保证小包装内均处于无菌状态，保障产品安全性；*、包装：*层包装，外包装为瓦楞纸箱，内有中包装和单个包装；*、产品有效期：*年。	套	***
*	*次性使用转移袋	*、规格：******、有效期：*年*、用途和适用范围：用于血液成份的转移与保存*、产品组成：由转移袋袋体、连接软管、输血插口和用于连接软管的直通接头组成*、本品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。	套	***
		开，同时防止离心时对袋子及软管的破坏；*、经灭菌处理，无菌、无热源，*次性使用；*、标签为防水标签，字迹清晰，内容完整、准确；*、分*层包装，单袋包装为真空透明包装；*、产品有效期：*年。

*	******联***-*+***去白筒膜血袋	*.袋体组成：*个袋体：*******主袋（*******-*）+*******滤后空袋+*******尾袋（*******）+*******转移袋（空袋）*.血袋袋体：袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（****增塑）；袋体成型方式：吹塑筒袋袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层约*.****袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（*-*℃；**%**~**%**），***，血袋损耗质量分数不大于*%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（*年），水分损耗不大于*%。*.采血针：材料：医用不锈钢其他：有针帽防护，使用安全规格：***超薄壁针管	套	****
序号	货物名称	货物参数	单位	数量
采购需求（*包）	采购需求（*包）	采购需求（*包）	采购需求（*包）	采购需求（*包）
*	*****联***-*+***去白筒膜血袋	*.袋体组成*个袋体：*******主袋（*******-*）+*******滤后空袋+*******尾袋（*******）+*******转移袋（空袋）*.血袋袋体袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（****增塑）；袋体成型方式：吹塑筒袋袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层约*.****袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（*-*℃；**%**~**%**），***，血袋损耗质量分数不大于*%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（*年），水分损耗不大于*%。*.采血针材料：医用不锈钢规格：***超薄壁针管其他：有针帽防护，使用安全*.导管材料：***外观：透明、柔软、不打折管长：采血主管****，符合*******.*要求拉力：承受***拉力，***不产生泄漏	套	****
		*.导管：材料：***外观：透明、柔软、不打折管长：采血主管≥****，符合*******.*要求拉力：承受***拉力，***不产生泄漏管径：*.***.***管壁*.**~*.****采血导管与转移导管可带有开关式止液装置*.标签：**进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏*.灭菌方式：湿热灭菌（高温蒸汽）*.有效期：自灭菌之日起*年*.其他性能：理化性能及生物性能符合*******.*要求*.抗凝液：***-*可保存全血**天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定**.红细胞保存液：***可保存红细胞**天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定**.去白细胞滤器：性能：白细胞残留数不大于*.*****/单位；游离血红蛋白变化率不大于*%或小于*****/*；红细胞回收率不小于**%。滤除条件：血温降至*℃左右或存放时间**以上为合适滤除条件；*单位全血过滤时间约为*-*****
*	******联***-*+***去白筒膜血袋	**.袋体组成*个袋体：*******主袋（********-*）+*******滤后空袋+*******尾袋（********）+*******转移袋（空袋）**.血袋袋体袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（****增塑）；袋体成型方式：吹塑筒袋袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层约*.****袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（*-*℃；**%**~**%**），***，血袋损耗质量分数不大于*%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（*年），水分损耗不大于*%。**.采血针材料：医用不锈钢其他：有针帽防护，使用安全规格：***超薄壁针管**.导管材料：***	套	****
		管径：*.***.***管壁*.**~*.****采血导管与转移导管可带有开关式止液装置*.标签**进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏*.灭菌方式湿热灭菌（高温蒸汽）*.有效期自灭菌之日起*年*.其他性能理化性能及生物性能符合*******.*要求*.抗凝液***-*可保存全血**天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定**.红细胞保存液***可保存红细胞**天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定**.去白细胞滤器性能：白细胞残留数不大于*.*****/单位；游离血红蛋白变化率不大于*%或小于*****/*；红细胞回收率不小于**%。滤除条件：血温降至*℃左右或存放时间**以上为合适滤除条件；*单位全血过滤时间约为*-*****
*	*次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器（*****）	**、高压蒸汽灭菌，确保产品的无菌、无热原；**、产品外包装为纸塑包装；**、指示病毒灭活效果：***≥*********;*******≥*********;***≥*********;***≥*.*********；*、血浆主要凝血因子的平均保有率≥**%；*、血浆蛋白的免疫原性无变异；*、剩余白细胞数应小于*.*×***个/单位；*、光敏剂（亚甲蓝）在血浆中的释放量应为*.*μ***/*～*.*μ***/*；*、光敏剂吸附率≥**%；*、血浆照射袋透光率应≥**%；**、过滤速度快，节省工作时间，过滤时间在*-*分钟；**、血浆过滤后颜色、外观与正常血浆无明显差异；***、必须与经过工艺验证的病毒灭活设备***—***—**型配套使用，以达到产品灭活效果；未注明项目均应符合*******《全血及血液制品质	套	****
		外观：透明、柔软、不打折管长：采血主管****，符合*******.*要求拉力：承受***拉力，***不产生泄漏管径：*.***.***管壁*.**~*.****采血导管与转移导管可带有开关式止液装置**.标签**进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏**.灭菌方式湿热灭菌（高温蒸汽)**.有效期自灭菌之日起*年**.其他性能理化性能及生物性能符合*******.*要求**.抗凝液***-*可保存全血**天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定**.红细胞保存液***可保存红细胞**天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定**.去白细胞滤器性能：白细胞残留数不大于*.*****/单位；游离血红蛋白变化率不大于*%或小于*****/*；红细胞回收率不小于**%。滤除条件：血温降至*℃左右或存放时间**以上为合适滤除条件；*单位全血过滤时间约为*-*****
*	*次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器（*****）	**、高压蒸汽灭菌，确保产品的无菌、无热原；**、产品外包装为纸塑包装；**、指示病毒灭活效果：***≥*********;*******≥*********;***≥*********;***≥*.*********；*、血浆主要凝血因子的平均保有率≥**%；*、血浆蛋白的免疫原性无变异；*、剩余白细胞数应小于*.*×***个/单位；*、光敏剂（亚甲蓝）在血浆中的释放量应为*.*μ***/*～*.*μ***/*；*、光敏剂吸附率≥**%；*、血浆照射袋透光率应≥**%；**、过滤速度快，节省工作时间，过滤时间在*-*分钟；**、血浆过滤后颜色、外观与正常血浆无明显差异；***、必须与经过工艺验证的病毒灭活设备***—***—**型配套使用，以达到产品灭活效果；未注明项目均应符合*******《全血及血液制品质量标准》和国家卫生健康委《血站技术操作规程（****版）》和******.*-****《*次性使用血液及血液成分病毒灭活器材第*部分：亚甲蓝病毒灭活器材》的要求。	套	****
		量标准》和国家卫生健康委《血站技术操作规程（****版）》和******.*-****《*次性使用血液及血液成分病毒灭活器材第*部分：亚甲蓝病毒灭活器材》的要求。