*、经济要求
采购包*：
| * |
|
履约保证金 |
无 |
| * |
|
物资编目编码、打码贴签要求 |
本项目服务所含配套物资有编目编码、打码贴签要求的，投标供应商应当予以明确响应，相关费用包含在报价中。 |
| * |
|
其他 |
实施意见评审方法：采用综合评分法。 |
| * |
★ |
其他 |
其他经济要求：*.不接受联合体投标。*.不得分包。*.项目开发过程中技术文档评审、软件第*方测评、驻场研发（场地保障除外）、部署安装及培训等所产生的费用均由供应商承担。 |
| * |
★ |
其他 |
质量保证期：自本项目验收合格之日起，质量保证期不少于*年。若供应商承诺增加质量保证期，则增加的时间内，必须至少指派*名参与该项目研制的核心技术工程师实施驻场运维。 |
| * |
|
付款及结算方式 |
本项目自合同签订之日起**个工作日内，采购单位预付合同总价款的**%；项目验收合格**个工作日内，采购单位支付合同总价款**%；质量保证期满后支付合同总价款*%。通过银行转账方式结算。 |
| * |
★ |
知识产权和保密要求 |
*.供应商须保证采购单位使用该成果或其任何*部分时，相关技术、内容不存在侵权行为，无第*方侵权风险。*.供应商应按《中华人民共和国保守国家秘密法》《军队保密条例》等有关规定，积极做好合同履约期间保密工作，不得向第*方泄露项目的技术文件等资料。*.依托本项目产生的技术成果（包括但不限于源代码、可执行文件、全套技术资料、专利和软件著作权）归采购单位所有。 |
| * |
★ |
售后服务 |
*.质量保证期内，供应商应至少指派*名参与该项目研制的核心技术工程师实施驻场运维。*.质量保证期内，按采购单位要求，供应商无偿现场提供技术培训、技术支持和平台运行维护升级。*.质量保证期内，供应商提供*×**小时响应服务，**小时内排除故障。*.质量保证期内，因产品质量而导致的缺陷，供应商免费提供维修、更换服务，存储介质免回收。*.质量保证期结束后，供应商应按照采购单位需求，提供技术支持和平台运行维护升级等服务，采购单位按照相关规定支付费用。 |
| * |
★ |
交付（服务）时间、交付（服务）地点 |
*.交付（服务）时间：合同签订后*个月内。*.交付（服务）地点：北京丰台。*.交付（服务）方式：本项目主要属于软件开发服务，配套物资采购服务。 |
| 序号 |
参数性质 |
类型 |
要求 |
*、技术要求
采购包*：
标的名称：军队****
| 参数性质 |
序号* |
技术参数与性能指标*.功能指标要求（*）云平台依托内部网络，搭建药材监管*体化云平台，利用虚拟化的高可用和动态资源分配，集成计算资源、存储资源、网络资源和数据资源，构建基于国产平台虚拟化的资源池，实现硬件基础设施的稳定性和可持续性。主要包括硬件支撑环境、部署迁移集成管理、系统运维服务等建设。部署迁移集成：实现系统各模块在云平台上的部署集成，包括但不限于基础运行环境、检验检测业务模块、药品监督抽验模块、特需药品管理模块、大数据中心的部署和集成，完成现用业务管理系统的基础数据、历史数据迁移到本系统。系统运维服务：主要包括统*门户管理、配置管理、统*权限管理、数据库备份及恢复、日志管理、预警监控等功能，主要用户为系统管理员。完成系统用户身份统*认证、内容统*发布、展现以及交互的统*门户平台管理，实现门户首页、个人中心、门户管理、内容管理、应用集成管理等功能操作，实现新闻展示、政策法规、通知公告、信息展现、搜索查询、交流互动等内容，支持统*访问入口；实现用户个人信息查看、维护、密码修改等，系统单位用户由系统管理员统*管理维护；实现门户首页布局管理、应用、待办任务可配置；提供对内容的搜集、组织、筛选、分发、展示、搜索和自定义；实现根据单位和用户类别匹配的可操作功能和数据权限管理；具备系统数据库手动和自动备份操作、查看和删除已有备份，并进行数据恢复。（*）药品仪器检验检测业务管理模块主要包括药品仪器检验检测业务流程管理、实验记录电子化管理、仪器数据自动采集管理、实验室质量保证资源管理等*个功能模块。实现与“药品监督抽验管理模块”、“特需药品管理模块”等相关业务功能模块的数据对接和共享交换。支持特殊字符、数学公式的输入、显示和输出，支持批量导入导出及表单打印功能。用户为药品仪器监督检验总站（站），角色为样品受理人员、检验科室负责人、检验人员、复核人员、授权签字人、报告书管理人员。检验检测业务流程管理：主要包括样品登记、科室分配、人员分配、实验数据填写、报告复核、科室审核、业务审核、报告签发、报告打印等功能模块。①基本要求，满足药品仪器监督机构检验样品的受理登记、样品检验、结果审核、报告签发、报告打印、报告归档的业务流程化管理，支持流程可视化、配置化管理，具备编号规则生成、权限设置、办理时限的设置、预警等功能，支持业务流程环节表单打印、统计查询、导出*****表等，具备固-第*页- |
|
** |
（*）药品监督抽验管理模块主要包括监督抽验管理、现场抽样管理（离线单机版）、快速检验管理（离线单机版）等*个功能模块。支持特殊字符的输入、显示和输出，支持批量导入导出及表单打印功能。具备与“药品仪器检验检测业务管理模块”进行数据对接和交换。用户为军队级、军兵种级、抽验单位以及被抽样单位机构，角色为总部机关助理员、抽验监督员、检验员等。监督抽验管理：主要完成基础信息管理、计划管理、数据管理等*个功能模块。实现监督抽验基础信息的新增编辑、浏览查询、导入导出等操作；实现抽样计划的品种遴选、方案拟制、审批下达等管理；实现监督抽验基础数据、采集数据、结果的接收、分发、汇总、统计、分析和展示等功能，支持依托内部网络的网上送样管理。现场抽样管理（离线单机版）：主要包括抽样基础信息管理、抽样凭证管理、抽样数据管理等，用于药品监督抽样现场，实现抽样基础信息的接收、新增、编辑、查询、浏览；实现抽样凭证数据采集、编辑、导出、打印等功能操作；实现抽样数据的导出、分发、上传等功能。现场快检管理（离线单机版）：主要包括快速检验信息采集、检验报告书出具、快检数据管理等，用于药品制剂监督检验检测工作现场，实现快检方法和检验数据的新建、编辑、查询、浏览等功能操作；实现快检报告书打印；实现快检报告书的导出、上传等功能。定报告模板，支持用户自定义报告模板格式，满足特殊检验报告编辑功能，支持条形码、*维码、****标签。②样品登记，完成样品信息、检验项目、检验依据等信息登记、保存、编辑、删除、查询，具备网上送样受理数据接口管理，支持多种方式的模板建立和修改功能。③科室分配，实现检验科室的任务接收和分配，支持手工、条形码、单批、批量接收和分配。④人员分配，实现检验科室样品签收、任务分配到检验人员，支持多种分配模式。⑤数据管理，满足检验人员手动和自动填写实验数据的功能操作，支持与实验记录电子化管理模块、仪器数据自动采集管理模块的检验数据自动对接，完成检验项目绑定电子原始记录模板，具备原始记录修改追踪，支持在线公式计算、*键生成***原始记录、签名、自动生成报告底稿等操作。⑥科室复核和审核，满足科室复核人、审核人实现在线审查实验数据结果、检验报告底稿、电子原始记录等功能操作，支持自动电子签名并提交。⑦报告书审核，业务审核人实现在线查看报告底稿、电子原始记录，实现预览、自动生成报告书、审核签名并提交。⑧报告书签发，报告签发人实现在线查看报告书、电子原始记录、签发并提交。⑨检验报告书管理，报告打印人员实现在线查看报告书、电子原始记录功能，校对后打印报告书，并提交归档。实验记录电子化管理：主要功能模块包括原始记录分类、记录模板、记录数据、参数配置、原始记录生成等功能模块，实现实验原始记录的无纸化管理和非格式数据的电子化管理，用户为药品仪器监督检验机构，角色为检验人员。①分类管理，完成电子化实验原始记录分类和多层级管理，实现分类的新增、修改、查询、删除功能。②模板管理，完成检测方法、检验项目的模板定制化管理，实现对原始记录模板版本控制和管理，实现模板的新增、修改、查询、删除等功能操作。③记录数据管理，实现多维度查询和数据追溯功能，具备多种记录形式，支持记录和导入多种数据类型，具备更改操作记录、更改前后比对、记录存储日志等功能操作。④参数配置管理,实现电子原始记录填写的参数配置管理。⑤原始记录填写，实现自动获取仪器数据、填写原始记录数据、公式自-第*页-（*）特需药品管理模块-第**页- |
|
|
动计算、生成原始记录、签名等操作功能，支持电子化原始记录自动合成***格式。仪器数据自动采集管理：主要包括仪器实验结果数据进行自动采集、结果数据关联、客户端采集等功能模块，实验仪器类型包括但不限于高效液相色谱-质谱联用仪、气相色谱-质谱联用仪、实时荧光***仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、傅立叶红外光光度计、紫外可见分光光度计、原子吸收分光光度计、荧光分光光度计、毛细管电泳仪、薄层扫描仪、旋光分光光度计等带工作站仪器和天平等带串口仪器，实现网络化实验仪器数据统*管理、维护、归档、存储。用户为药品仪器监督检验机构，角色为检验人员。①数据自动采集，实现实验仪器工作站数据的自动采集处理，具备多种数据文件、图谱文件采集的可配置、可审计、可追踪，完成采集结果可视化、采集任务可监控。②结果数据关联，完成结果数据与仪器检验数据的规范关联管理，具备不同数据文件类型的数据采集管理。③客户端采集，完成仪器检验数据传输到采集服务器，并存贮数据服务器中，支持通过检验仪器的网口、串口、并口等通信接口的实时采集检验数据，具备采集文件目录、采集时间的设置功能。实验室质量保证资源管理：主要包括组织机构管理、人员信息管理、质量体系文档管理、标准物质信息管理、试剂耗材管理、留样管理等功能模块。①组织架构管理，实现药品仪器检验机构组织机构基础信息、职责、权限的管理，实现组织架构设置、层级划分、添加、删除、修改等管理操作。②人员信息管理，实现检验人员信息、权限、角色等新增、删除、编辑、查询、浏览，具备人员账号的启用和停用等功能操作。③留样管理，实现样品的留样、调样、销毁以及盘点等管理，支持****标签管理。④试剂耗材管理实现试剂耗材信息、试剂耗材采购、出入库管理、试剂耗材领用、查询统计、供应商信息等管理功能操作。⑤仪器设备信息管理，实现仪器设备信息管理、仪器设备维修保养、仪器设备报废、仪器设备校准等管理功能。⑥质量体系文档管理，实现质量体系文件增删改、发布、受控文件修改、受控文件留用、受控文件销毁等功能操作。⑦标准物质信息管理，完成标准物质基本信息管理、库存管理、领用管理等功能。 |
主要由基础信息管理、申报管理、技术审评管理、行政审批管理、监管
信息管理等*个功能模块。主要应用于军队级、军兵种级、监督检验机构和
特需药品研制机构等，主要用户为各级卫生管理部门、特需药品审评人员及
系统维护管理人员。
基础信息管理：主要包括单位信息、特需药品文号信息、生产许可证信
息、申报资料信息等基础信息的新增、修改、查询和删除，具有汇总、统计
、上报和导出等功能。由系统管理员统*建设和维护，用户为系统管理员、
卫生局和药品仪器监督检验总站。
申报信息管理：主要包括特需药品文号和生产许可证申请提报、意见接
收、申报资料的填写、修改、删除、打印、提报等操作功能，完成各类申请
表的在线形成、编辑、导出，支持申请表的扫描件和***文档上传和提交，
能够对各类申请的批件信息进行查询浏览，具备导入、导出和打印各类报表
。支持申报资料附件上传、附件删除、提交及浏览。支持申报制式表格数据
以图形化数据的预览。
技术审评管理：主要包括资料受理、审查意见、专家审评、现场核查、
注册检验、技术审评报告等*个功能模块。实现完成受理、意见、通知的登
记、修改、浏览和查询，实现通知、样表的自动分发、打印和归档等功能操
作；实现特需药审评专家库创建与管理、专家审评会议信息管理和审评意见
*
管理。实现核查计划、核查信息、核查资料和核查报告等填写、修改、删除
、打印、提报等操作功能；实现注册检验信息管理与任务下达，完成与“药
品仪器检验业检测业务管理模块”对接，接收分发检验结论和检验报告书；
实现技术审评报告的拟制、修改、查询、浏览、打印和导出，并提交行政审
批，支持主流的文件格式的导入导出，完成特需药品文号和生产许可证数据
库管理，并提交行政审批。
行政审批管理：主要包括申报资料提报的逐级审批、审评计划任务、特
需药品文号核发、生产许可证文号核发等*个功能模块。实现按照特需药品
管理行政审批权限，完成特需药品文号和生产许可证申报的逐级审批；实现
技术审评任务下达和技术审评报告接收；完成支持原件扫描件、***的审批
意见的导出导入和打印；完成特需药品和生产许可证数据库的入库信息的修
改、登记和确认，支持文号证书打印、***等文件格式的导出导入。
监管信息管理：主要包括质量监管、生产信息、不良反应监管等功能模
块。实现质量监督检验、生产、不良反应等监管信息的新增、编辑、删除、
查阅以及预警提醒管理功能，具备质量检验、监督抽样、检验报告数据的统
计、分析、展示功能；支持各类监管数据的统计分析功能，支持对各类监管
数据多种主流格式的导入功能。实现申请申报、技术审评、行政审批的进度
-第**页-
|
* |
（*）大数据中心药材质量监管大数据中心主要包括数据建库管理、数据管理、可视化应用等*个功能模块。包括但不限于卫生器材管理系统数据、医疗机构制剂监管平台数据等药材质量监管数据的汇聚、管理、统计分析和可视化应用。数据建库管理：实现药材质量监管数据的分类、采集引接、数据转换、数据清洗、数据编辑、数据质量检查、入库建库等功能操作，支持大数据量并发；数据分类包括但不限于：药材监督抽验、药品仪器质量检验检测、医疗机构制剂监管数据、特需药品监管、卫生器材数质量、医疗设备数质量数据、大型医疗设备质控等数据;完成卫生器材管理系统、医疗机构制剂监管平台等业务系统模块的数据汇集，实现药材质量监管数据的跨区域协同共享；具备对源数据的净化、重组、关联、标准化清洗，具备按照药材质量监管规则对数据、属性数据以及数据逻辑*致性进行质量检查、遍历错误并提示错误位置、修正错误等功能；支持数据下载、数据上传、数据检查、成果报告生成、数据全量接入和增量接入等功能，实现药材质量监管大数据中心日常更新和维护。数据管理：实现药材质量监管数据存储、数据目录、数据服务发布等维护、变更、查询、浏览，实现数据资源的统*存储和管理，具备数据目录的新增、编辑、删除、排序、按权限查看等功能，实现浏览、调用、下载数据；实现其他相关业务系统能够浏览、调用、下载本数据中心的数据，具备数据透视服务、数据查询服务、数据搜索服务。数据应用:实现统*的数据查询入口、数据的快速检索和导出，支持对大规模数据集的实时或批量查询，以满足特定业务的信息需求;完成各业务模块的基础统计、灵活报表、可视化多维度统计分析等功能操作，并提供接口服务，具备图形、列表和地图等展现方式展示统计分析结果。 |
|
* |
时限监控提醒管理功能。支持对提醒规则、提醒信息、提醒方式的新增、编辑、删除及查阅。支持提醒相关配置的导入、导出功能。*.标准化要求应符合********-****《软件开发通用要求》、*******-****《软件开发文档通用要求》、***/****《软件测试指南》等相关要求。 |
| ★ |
* |
*.国产可控要求本项目采用的服务器、操作系统等均应从《可控产品名录》选用，该目录由需求方指定中。 |
|
* |
*.数据库指标要求（*）具备国产自主知识产权，支持国产主流操作系统和国产主流处理器，需为军工版；（*）对视图、模式、序列、角色、用户、表空间、临时表空间等常用数据库对象的管理功能的创建及管理；支持字符串、数字等常用数据类型以及常用表，支持信息系统中文字符要求，支持*******、***和*******字符集，支持*******；支持层次查询，支持表级数据的导入和导出，支持约束启用禁用，支持***函数等；（*）满足本系统各模块的运行使用需要。 |
|
* |
*.性能指标要求（*）存储容量指标大数据中心数据库存储≥****，数据库容量可水平扩展；检验检测业务管理模块数据库存储≥***；特需药品管理管理模块数据库存储≥***。（*）响应速度指标支持的注册用户量≥**；平均客户端数据访问响应时间≤**；简单统计查询响应时间≤**；综合统计查询响应时间≤***；综合性复杂报表生成时间≤***；（*）并发用户指标同时在线用户数≥***个；查询并发数≥**个；业务处理并发用户数≥**个。 |
| 说明 |
带“★”的参数需求为实质性要求，若有任何*条未响应或不满足则导致投标无效。带“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将对响应性评审产生影响，但不作为无效投标条款。 |
带“★”的参数需求为实质性要求，若有任何*条未响应或不满足则导致投标无效。带“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将对响应性评审产生影响，但不作为无效投标条款。 |
|
** |
**.时间进度要求建设周期为*个月。*为合同生效之日。第*阶段（*+*个月内），完成系统硬件平台搭建，完成需求分析报告；第*阶段（*+*个月内），完成软件系统试用版研制；第*阶段（*+*个月内），完成软件全部功能研制；第*阶段（*+*个月内），完成软件第*方测试、安装部署、培训及项目验收。 |
|
** |
**.可集成性要求系统采用离线文件接口的方式，实现与“卫生器材管理信息系统”、“医疗机构制剂监管平台”的格式化数据对接。 |
|
** |
*.易用性要求应具有用户手册，人机界面友好，易操作性强，输入输出方便，图表生成美观，检索查询简单快捷，帮助信息完整。 |
|
** |
*.安全性要求软件设计符合*******-****《软件安全性设计指南》以及********-****《数据安全要求》。 |
|
** |
*.可维护性要求遵循*******-****《软件维护》的有关要求，软件结构清晰合理，注释代码行≥**%，****≤*****。 |
|
** |
*.可靠性要求符合***/****-****《软件可靠性与安全性设计准则》有关要求。 |
标的名称：硬件环境建设
|
* |
*.***：≥**核，≥*.****，内存容量≥*****，提供***-*； |
| ★ |
* |
*.选用《可控产品名录》，该目录由需求方指定； |
|
* |
（*）名称：服务器数量：*台 |
| 参数性质 |
序号** |
技术参数与性能指标*.支持在线压缩功能，支持不同压缩比，支持强制置备功能； |
| ▲ |
** |
*.分布式存储：分布式存储系统应完全自主研发，不能采用开源分布式存储技术*次开发；（提供专利证书或第*方测评报告等证明材料，加盖公司公章） |
|
** |
*.支持自定义大屏展示功能，可根据需要对监控模块设置展示种类、模块大小、位置及展示方式等；支持性能分析展示； |
|
** |
*.支持伸缩组功能，支持对虚拟磁盘进行集中管理，支持删除虚拟机后保留虚拟磁盘，能够对虚拟磁盘执行精细化操作，如上传、创建、挂载、卸载等； |
|
** |
*.支持资源拓扑功能，支持不同级别对象打开/折叠展示，支持在拓扑图中对主机、虚拟机级别进行创建、开机、关机等操作； |
|
** |
*.提供内置连续数据扫描功能，及时修复发现的数据校验错误，提供可视化的数据扫描进度，直观展示扫描的时间、风险状态、风险虚拟机，针对风险的虚拟机系统会自动触发数据修复； |
|
** |
*.直观展示存储池/硬盘/虚拟机级别数据空间分布和数据访问热度。支持按照节点和硬盘类型维度分别展示，针对重要虚拟机可添加到关注列表展示数据热度分布； |
|
** |
*.云平台支持*节点、*节点和多节点部署，集群节点数量不受限制； |
|
** |
（*）名称：云平台数量：*套 |
|
** |
注：以上为单台服务器技术指标要求。 |
|
* |
*.提供原厂质保和售后，承诺带硬盘不返还服务。 |
| ★ |
* |
*.配置正版国产激活操作系统，须选用国防版； |
|
* |
*.≥**小时****认证； |
|
* |
*.配置*+*冗余电源，支持双路供电； |
|
* |
*.配备：≥*个*兆网口，≥*个双口*兆网卡（含光模块）； |
|
* |
*.存储：机械硬盘容量≥****，固态盘容量≥****； |
| 说明 |
带“★”的参数需求为实质性要求，若有任何*条未响应或不满足则导致投标无效。带“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将对响应性评审产生影响，但不作为无效投标条款。 |
带“★”的参数需求为实质性要求，若有任何*条未响应或不满足则导致投标无效。带“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将对响应性评审产生影响，但不作为无效投标条款。 |
|
** |
（*）环境适应性要求系统采用集中部署方式和分级部署，适用于内部网络。 |
| ★ |
** |
*.提供服务器数量的软件永久使用授权； |
*、其他需要说明的情况
其他说明：
*、其他要求
*.软件系统需通过采购单位认可的具有软件测评资质机构的第*方测试。
*.项目负责人具备高级职称，项目团队人员不少于*人，承担数据服务等核心工作人员必须驻场，且不得少于*人，团队人员
变动需征得采购单位同意。
*.实施地点：北京丰台。
*、成果交付及验收要求
（*）成果交付
*.军队****软件*套（含正版授权国产数据库）。包括：
可编译源代码及配套编译软件环境，可安装运行的程序及构件，配套技术资料*套（包括但不仅限于：需求分析报告、总体技
术方案、软件需求规格说明、软件设计说明、数据库设计说明、软件测评大纲、第*方软件测评报告、用户手册、技术总结报
告）。
*.基础运行环境：服务器*台（含正版授权国产操作系统），云平台*套，包含以上设备集成安装和调试。
（*）验收要求
*.需求分析报告、总体技术方案、软件需求规格说明、测试大纲需经过需求方组织的专家评审。
*.若总体技术方案首次评审不通过，供应商在**日内修改方案进行复审，若仍不通过，需求方可终止合同。
*.项目验收前，软件系统需通过需求方认可的具有军队软件测评资质机构的第*方测试。
*.系统研制完成后，需进行整体联试、用户培训、试用等，并结合实际对系统进行检验。
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