招标项目技术、服务、****合同内容条款及其他商务要求
前提:本章中标注“★”的条款为本项目的实质性条款,供应商不满足的,将按照无效投标处理。
第*部分:项目清单及最高限价(不允许进口产品参与)
分类 |
包号 |
标的名称 |
规格 |
包装 规格 |
单位 |
预估数量 |
单价最高限价(元/只) |
最高限价(元) |
避孕套 |
* |
天然橡胶胶乳男用避孕套 |
光面****±*** |
*只装 |
只 |
******* |
*.*** |
******.** |
|
* |
天然橡胶胶乳男用避孕套 |
光面****±*** |
**只装 |
只 |
******** |
*.** |
*******.** |
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* |
天然橡胶胶乳男用避孕套 |
非光面 ****±*** |
**只装 |
只 |
******* |
*.** |
*******.** |
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* |
天然橡胶胶乳男用避孕套 |
光面****±***(罐装) |
**只装 |
只 |
******* |
*.** |
******.** |
总计(元) |
*******.** |
注:*、本项目标的的所属行业均为:工业
*、本项目供货数量不低于招标文件中的预估数量,实际供货数量为在最高限价范围内可提供的最大产品数量。(该要求已在第*章第*部分商务条款中明确,请在商务应答表中应答即可)
第*部分:技术配置要求
★(*)货物技术规范要求(第*包适用):
*.主要成分:天然胶乳橡胶。
*.产品质量要求:
(*)现行有效的标准**/*****-****的技术要求。
(*)硅油含量:医用级*甲基硅油润滑剂≥*****/只。
(*)老化后爆破性能符合标准**/*****-****中对未处理的避孕套爆破体积和压力要求(热空气老化试验方法采用**/*****-****附录*,老化条件为(***±*)*×(**±*)℃)。
(*)标称长度:≥*****。
(*)标称厚度:≤*.****。
*.天然橡胶胶乳男用避孕套(**/*****-****)的尺寸规格为****±***,包装规格应为*只/盒,****只/箱。供应商应按照采购人的要求(包括交货计划的要求),提供上述规格的天然橡胶胶乳男用避孕套。
*.天然橡胶胶乳男用避孕套(以下称避孕套)的生产批号须满足以下要求:
(*)避孕套的生产批号,以*位数字表示,前*位数字表示年份(年份取后*位数,如****年,年份用**表示)和月份,第*、*位数字表示当月累计生产批的顺序号,第*、*位数字表示生产本批产品的生产线编号。
(*)若生产企业对避孕套生产批号的编制有其他信息的需求,应在上述批号规定位数后,空*个字符进行添加。
*.天然橡胶胶乳男用避孕套有效期:不少于*年。
★(*)货物技术规范要求(第*包适用):
*.主要成分:天然胶乳橡胶。
*.产品质量要求:
(*)现行有效的标准**/*****-****的技术要求。
(*)硅油含量:医用级*甲基硅油润滑剂≥*****/只。
(*)老化后爆破性能符合标准**/*****-****中对未处理的避孕套爆破体积和压力要求(热空气老化试验方法采用**/*****-****附录*,老化条件为(***±*)*×(**±*)℃)。
(*)标称长度:≥*****。
(*)标称厚度:≤*.****。
*.天然橡胶胶乳男用避孕套(**/*****-****)的尺寸规格为****±***,包装规格应为**只/盒,****只/箱。供应商应按照采购人的要求(包括交货计划的要求),提供上述规格的天然橡胶胶乳男用避孕套。
*.天然橡胶胶乳男用避孕套(以下称避孕套)的生产批号须满足以下要求:
(*)避孕套的生产批号,以*位数字表示,前*位数字表示年份(年份取后*位数,如****年,年份用**表示)和月份,第*、*位数字表示当月累计生产批的顺序号,第*、*位数字表示生产本批产品的生产线编号。
(*)若生产企业对避孕套生产批号的编制有其他信息的需求,应在上述批号规定位数后,空*个字符进行添加。
*.天然橡胶胶乳男用避孕套有效期:不少于*年。
★(*)货物技术规范要求(第*包适用):
*.主要成分:天然胶乳橡胶。
*.产品质量要求
(*)现行有效的标准**/*****-****的技术要求。
(*)硅油含量:医用级*甲基硅油润滑剂≥*****/只。
(*)老化后爆破性能符合标准**/*****-****中对未处理的避孕套爆破体积和压力的要求(热空气老化试验方法采用**/*****-****附录*,老化条件为(***±*)*×(**±*)℃)。
(*)标称长度:≥*****。
(*)标称厚度:≤*.*****。
(*)产品特性:颗粒、螺纹混合型,每*只避孕套表面须有明显的螺纹和颗粒;
*.天然橡胶胶乳男用避孕套的尺寸规格****±***,包装规格应为**只/盒,****只/箱。供应商应按照采购人的要求(包括交货计划的要求),提供上述规格的天然橡胶胶乳男用避孕套。
*.天然橡胶胶乳男用避孕套(以下称避孕套)的生产批号须满足以下要求:
(*)避孕套的生产批号,以*位数字表示,前*位数字表示年份(年份取后*位数,如****年,年份用**表示)和月份,第*、*位数字表示当月累计生产批的顺序号,第*、*位数字表示生产本批产品的生产线编号。
(*)若生产企业对避孕套生产批号的编制有其他信息的需求,应在上述批号规定位数后,空*个字符进行添加。
*.天然橡胶胶乳男用避孕套有效期:不少于*年。
★(*)货物技术规范要求(第*包适用):
*.主要成分:天然胶乳橡胶
*.产品质量要求
(*)现行有效的标准**/*****-****的技术要求。
(*)硅油含量:医用级*甲基硅油润滑剂≥*****/只。
(*)老化后爆破性能符合标准**/*****-****中对未处理的避孕套爆破体积和压力的要求(热空气老化试验方法采用**/*****-****附录*,老化条件为(***±*)*×(**±*)℃)。
(*)标称长度:≥*****。
(*)标称厚度:≤*.****。
*.天然橡胶胶乳男用避孕套的尺寸规格为****±***,包装规格应为**只/罐,****只/箱。供应商应按照采购人的要求(包括交货计划的要求),提供上述规格的天然橡胶胶乳男用避孕套。
*.天然橡胶胶乳男用避孕套(以下称避孕套)的生产批号须满足以下要求:
(*)避孕套的生产批号,以*位数字表示,前*位数字表示年份(年份取后*位数,如****年,年份用**表示)和月份,第*、*位数字表示当月累计生产批的顺序号,第*、*位数字表示生产本批产品的生产线编号。
(*)若生产企业对避孕套生产批号的编制有其他信息的需求,应在上述批号规定位数后,空*个字符进行添加。
*.天然橡胶胶乳男用避孕套有效期:不少于*年。
第*部分:药具包装要求
★*.避孕套的包装和标签等应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签
管理规定》(局令第*号)的要求。中标后,该图案不能参与其他省份的招投标,同时采购人有权对包装设计提出重新设计、修改或更换,其余要求详见附件《计划生育避孕药具包装及标签的要求(避孕套部分)》(适用于*-*包)。
★*.①内包装要求用果冻盒包装,材质为水滴型*.****,厚度**片材及铝膜,质量应符合原国家食品药品监督管理总局关于《***********药品包装用复合膜、袋通则》、《***********聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋》和《***********药品包装用铝箔》等标准(若有最新要求按照最新要求执行)的要求;②消费包装采用高档桶装圆形设计,桶盖及桶底为马口铁材质,桶底与桶盖能独立组成最小包装,桶身为***材质;③**罐为*个中包装盒,配备相应的中包装手提袋,制作使用***及以上镭射卡纸(适用于*包)。
★*.铝膜要求:铝膜必须为双面居中对标设计,中标后实际供货时,若发现铝膜无法达到该要求,视为违约,中标人需承担全部违约责任。(适用于*-*包)。
★*.消费包装采用镭射卡纸,印刷工艺为逆向光油,烟包封装(适用于*-*包)。
★*.因自助发放机工作原理,消费包装盒规格尺寸如下(适用于*-*包):
(*)天然橡胶胶乳男用避孕套(**只装)为长*****×宽****×高****,误差在±***内。
(*)天然橡胶胶乳男用避孕套(*只装)为长****×宽****×高****,误差在±***内。
★第*部分:总体商务、服务要求及****履约主要条款(所有包适用)
(*)供应商基本要求
*.投标产品在****年度国家、省级药品监督管理部门质量抽检中没有出现不合格产品。(提供承诺函或相关证明材料复印件)
*.供应商上*年度(****年*月*日-****年**月**日)****合同履行中,没有出现过产品质量检验不合格或者合同履行违约的情况。(提供承诺函或相关证明材料复印件)
*.不得瞒报或者变相瞒报投标产品在****年*月*日-****年**月**日国家、省级药品监督管理部门质量抽检中的不合格信息,不得提供虚假资质证明文件或者业绩情况。
(*)商务条款要求
*.本项目供货数量不低于招标文件中的预估数量,实际供货数量为在最高限价范围内可提供的最大产品数量。
*.供货时间:按照采购人的交货计划要求,集中批号及时配送。全部供货应于合同签订后**天内完成。
*.供货地点:运至****省**个市(州)药具管理机构指定地点,在采购人指定的收货人员书面验收确认前的运输责任风险由供应商自行负责,配送货物费用由供应商承担。
*.供应商交货时应按产品生产批号提供出厂检验合格报告、产品合格证、所抽检批次第*方法定检验机构出具的、符合合同质量条款规定的全项目检验合格报告(第*方检验合格报告)等相关证明。
*.货物供应商向采购人交付的产品,须提供标识生产日期之日起*个月内的产品。
*.产品包装箱内附产品合格证。
*.采购人有权在合同履行过程中,选择专业机构进行进驻产品生产厂家生产现场核查,供应商应予以配合。驻厂核查中发现产品实际与投标文件不*致、不符合生产质量控制等相关法律法规要求、合同履行不符合规定等情况,采购人可视情况解除合同,并将情况上报至相关主管部门。
*.抽检:货物供应商应配合采购人的质量抽样工作且提供所需数量的抽样样品。所需检测费用由供应商承担。
(*)天然橡胶胶乳男用避孕套产品:
光面型/非光面型/罐装型避孕套抽取****只/批,光面型避孕套抽取批数至少为供货总批数的**%,非光面型、罐装型及供货商提供的首次生产的避孕套抽取批数为供货总批数的***%;
规定检测项目:老化前爆破性能、老化后爆破性能(试验按**/*****-****附录*进行,老化条件为(***±*)*×(**±*)℃))、针孔试验、可见缺陷、尺寸(长度、宽度)、包装上的标志、包装完整性、单个包装润滑剂总量、厚度(非光面避孕套不做厚度检测)。
*.供应商在参与投标时就已经知道或者应当知道,供应商在参与投标前或者过程中已经或者将要存在其他与本次招标活动要求的供货时间有供货周期重叠的合同履行行为的,供应商有义务履行详尽的告知义务并证明其生产能力足以覆盖重叠供货周期的全部供应量(包括已经或者将要存在其他合同履行+本次中标后的合同履行),以保证本次招标活动中标后的合同履行。
**.产品追溯服务要求:供应商应保证按照****省妇幼保健院的要求,提供中标产品准确物资流向的信息。流向信息包括产品品名、规格/参数、包装规格、数量、批号、生产日期、有效期、发货时间、发货地点,实时状态等信息。将所有发货运单予以完整、全数留存以备查并复印盖公章后交采购人*份保存。
**.供应商应提供售后服务,包括:技术培训、指导、咨询等。若供应商在接到采购人提出的提供售后服务约定时间内没有响应或拒绝,采购人有权解除本项目采购合同。
(*)付款方式
*.中标通知书发放后,****合同签订前中标人向采购人支付合同总金额(中标金额)**%的履约保证金,待采购人履约验收合格和收到中标人提供的所抽检批次的合同药具第*方质量检测合格报告书后**个工作日内退还。若验收结果或第*方质量检测不合格的,履约保证金将不予退还,采购人有权要求中标人退还已支付的采购资金,同时有权报本项目同级财政部门按照****法律法规及《关于对****领域严重违法失信主体开展联合惩戒的合作备忘录》(发改财金〔****〕****号)等有关规定给予行政处罚或者以失信行为记入诚信档案。
*.合同签订并收到供应商提供等额真实有效合法票据后**个工作日内支付合同金额的**%作为预付款,全部货物送货完成后,采购人凭供应商申请、供应商发票、供应商提供的采购人入库单、供应商来货清单、中标通知书于**个工作日内,将前期预付款转为货款结算,再向供应商支付货款剩余合同金额的**%。
*.采购人以采购合同中注明的供应商账户名称、开户银行及账号信息为准支付货款。
(*)以上各分包技术参数里如有明确的商务要求以具体包件里的商务要求为准。
(*)履约验收:
*.履约验收主体:****省妇幼保健院
*.履约验收时间:计划于供应商提出验收申请之日起**日内组织验收
*.验收组织方式:自行验收
*.履约验收程序:*次性验收
*.技术履约验收内容:按照本项目招标文件中“技术、服务要求”及中标人投标文件进行验收。
*.商务履约验收内容:按照本项目招标文件中“商务要求”及中标人投标文件进行验收。
*.履约验收标准:本项目采购人将严格按照《财政部关于进*步加强****需求和履约验收管理的指导意见》(财库〔****〕***号)等****相关法律法规的要求进行验收。
(*)包装方式及运输:
涉及的商品包装和快递包装,均应符合《商品包装****需求标准(试行)》《快递包装****需求标准(试行)》的要求,包装应适应于远距离运输、防潮、防震、防锈和防野蛮装卸,以确保货物安全无损运抵指定地点。
第*部分样品
(*)投标样品的递交
包号 |
样品 |
备注 |
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名称 |
规格 |
数 量 |
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* |
天然橡胶胶乳男用避孕套 |
光面****±*** *只装 |
*盒 |
样品说明:*.供应商不提供样品或样品提供不齐全,样品分为*。*.样品按产品分别提供,单独密封。 |
* |
天然橡胶胶乳男用避孕套 |
光面****±*** **只装 |
*盒 |
|
* |
天然橡胶胶乳男用避孕套 |
非光面****±*** **只装 |
*盒 |
|
* |
天然橡胶胶乳男用避孕套(罐装) |
光面****±*** **只装 |
*盒 |
|
备注:*.提供消费包装盒图稿(消费包装盒需体现熊猫、太阳神鸟、川剧脸谱等****地方文化元素)及对应的铝膜设计图稿各*份,与投标样品*同提交,其中消费包装盒的设计图稿*份做成样品,另外*份提供设计图稿(设计图稿需用避孕套消费包装盒要求的镭射卡纸的颜色作为底色);铝膜设计图无需提交样品,仅提供铝膜设计图稿(适用包*-*); *.提供消费包装罐图稿、对应的果冻盒设计图稿、中包装袋盒及中包装手提袋设计图稿各*份,以上所有样品均*份做成样品,另外*份提供设计图稿(适用包*);*.样品处置:样品提交后不退回;*.包装、标签要求《计划生育避孕药具包装及标签的要求》详见附件*。 |
(*)样品递交
*.样品提交:样品必须是盲样,在样品包装及样品上均不能出现任何供应商或生产厂家或品牌等字样及图案。固有信息必须有效遮挡。未按规定提供样品或样品不齐不得分。采购人及采购代理机构对供应商所递交样品的包装和污损不负任何责任。
*.在采购任务完结之后,中标人的样品封存于采购人单位,由采购人单位保管,并作为履约验收的参考,供应商实际供货的品质必须不低于样品品质,如实际供货的品质低于样品品质,采购人有权拒收并按供应商虚假响应处理。采购人及采购代理机构对供应商所递交样品的破损或质量不负任何责任。未中标的供应商所提供的投标样品不予退还。
*.样品递交时间:投标截止时间和开标时间前。
*.样品递交地点:同开标地点,按现场工作人员指示摆放。
注:本项目无需随样品提交其相关检测报告。
附件:
计划生育避孕药具包装及标签的要求
(避孕套部分)
*、国家免费提供标识
包装和标签等除满足国家法律规定外,还应符合国家卫生健康委药具管理中心的《计划生育避孕药具包装及标签要求》的规定。
具体要求如下:
消费包装盒、中包装纸盒(若有)、运输包装箱(外包装箱)上印有“****省妇幼保健院****监制”字样,以及“国家免费提供严禁市场销售”图标字样、“****省妇幼保健院”微信公众号*维码、“****省药械临床使用监测评价中心”*维码、每批避孕套对应的追溯*维码(可印刷也可在烟包塑封前采用不干胶黏贴)、批号、生产日期和使用期限;避孕套各级包装还要印有“红丝带”标识;单个铝箔密封包装上印有“国家免费提供严禁市场销售”图标字样。光面套须在消费包装盒印有“薄”字样,非光面套须在消费包装盒印有“颗粒、螺纹混合型”
(*)图样:
家免费提供*
国
国家
客国
山福
国家免费提供
严禁市场销售
口
可
****省妇幼保健院链接药具领取网点
(*)尺寸
*.标识组合中的图案应根据包装物的大小在可调范围内尽量放大国家免费标识图案及文字,以保证图案清晰,字迹易于辨识,版面构图均衡和谐。
避孕套运输包装(外包装)箱上直径至少****,中包装盒(若有)上直径至少****,最小消费盒上直径至少****,单个铝箔密封包装盒上直径至少***。
*.标识组合中的文字应当为黑体字,字体大小要与图案相协调。
(*)颜色
标识组合中的图案颜色由白色、浅绿色和深绿色*种颜色组成,浅绿色(草绿色)——***、***(即蓝色**,黄色**),深绿——***、****(即蓝色**,黄色***)。
标识组合中的文字颜色为黑色。
*、避孕套包装和标签的要求
(*)包装要求
*.应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》(局令第*号)的要求。
*.须适合避孕套质量的要求,方便储存、运输和使用。
*.用于包装的材料、粘合剂及标记包装标识的油墨等材料,不能有损于避孕套和有害于使用者的健康。
*.运输包装(外包装)箱内应附产品合格证,应有防潮措施;运输包装(外包装)所用包材不得脱色、发霉、虫蛀。
*.运输包装(外包装)箱每箱毛重不应超过****。
*.单只避孕套应当是单个密封包装,易于撕开,并在打开包装时不损坏避孕套。
*.每个消费盒应进行*维贴体透明塑封膜裹包,包装效果同香烟盒外面的包装(俗称“烟包”),应有拉线口。(适用于*-*包)
*.单个包装或消费包装应具有不透光性,单个包装和其它形式的包装应防止避孕套在运输和贮存期间受到损害。
*.不同类型、不同标称宽度的避孕套产品,应在运输包装(外包装)箱上有醒目的区分标识或用不同颜色的打包带进行区分。
**.包装规格和尺寸
(*)避孕套内包装统*为正方形铝箔独立包装,尺寸为(**~**)**×(**~**)**。易撕设计,具有良好的密封性和防潮性,其中光面、非光面**只装的为*只铝箔*联包(适用于*、*包)。
(*)运输包装(外包装)箱内装避孕套数量为:*/**只装****只/箱(适用于*-*包),**只装****只/箱(适用于*包),并参考国家标准《**/*****-****运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的分类进行设计。
(*)消费包装采用镭射卡纸制作(印刷工艺为逆向光油),外观设计美观,并有烟封(适用于*-*包)。
**.包装材料
(*)单个包装应采用铝箔复合膜进行密封包装,质量应符合国家食品药品监督管理总局关于《***********药品包装用复合膜、袋通则》、《***********聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋》和《***********药品包装用铝箔》等标准的要求。
(*)纸盒及塑封薄膜
消费包装纸盒采用≥****的镭射卡纸,中包装纸盒(若有)采用≥****的镭射卡纸制作。
镭射卡纸质量符合《**/****.*-****纸和纸板厚度的测定》、塑封薄膜的质量应符合《**/******-****包装用聚乙烯热收缩薄膜》等国家标准中对优等品的规定。
纸盒及其印刷的质量应符合国家标准《**/*****-****平版装潢印刷品》中对精细产品的要求。
(*)运输包装箱(外包装箱)
运输包装箱(外包装箱)应采用运输包装用双瓦楞纸,质量符合国家标准《**/*****-****运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的要求。
运输包装箱(外包装箱)所用牛皮纸、瓦楞芯纸、瓦楞纸板的质量应符合《**/******-****牛皮纸》、《**/******-****瓦楞芯(原)纸》、《**/*****-****瓦楞纸板》等国家标准中对优等品的规定。
(*)说明书和标签
*.避孕套的说明书和标签应当与经注册或备案的相关内容*致。
*.避孕套的说明书和标签的文字应当符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》(局令第*号)中第*条的要求。
*.同*避孕套生产企业生产的同*避孕套,类型(光面、颗粒、螺纹等)和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色须*致;类型或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者类型项明显标注。
*.避孕套的说明书应印制消费包装盒上,或在消费盒内附有说明书。
*.避孕套的包装标识:
(*)单个密封包装袋/果冻盒(铝箔复合膜表层)应标注的内容:
①单个铝箔密封包装上印有“国家免费提供严禁市场销售”图标字样。
②产品名称、标称宽度。
③生产企业名称或产品注册商标。
④避孕套的生产批号,以*位数字表示,前*位数字表示年份(年份取后*位数,如****年,年份用**表示)和月份,第*、*位数字表示当月累计生产批的顺序号,第*、*位数字表示生产本批产品的生产线编号。若生产企业对避孕套生产批号的编制有其他信息的需求,应在*位数字后空*个字符进行添加。
⑤失效日期(年、月),以*位数字表示,前*位数字表示年份,后*位数字表示月份;若某*消费包装中包含有不同批次的避孕套,应标明最早的失效日期。
⑥生产日期(年、月、日),以*位数字表示,前*位数字表示年份,第*、*位表示月份,最后*位数字表示日期;
⑦*次性使用标识。
(*)消费盒应标注的内容
①印有“****省妇幼保健院****监制”(位于最下端)、“****省妇幼保健院”微信公众号*维码(位于右上角)、“****省药械临床使用监测评价中心”*维码、产品名称(中文或中英文)、注册商标、类型、内装数量、标称宽度。(*-*包标注在消费盒正面)
②生产批号、生产日期、失效日期,均应与单个密封包装上的表示方式完全*致。(*-*包标注在消费盒的上盖口顶面)
③储存条件——指明避孕套应储存在凉爽干燥、不受阳光直射的地方。(*-*包标注在消费盒的下盖口底面)
④印有避孕套追溯*维码以及“国家免费提供严禁市场销售”(图形+文字)。(*-*包标注在消费盒左侧面)
⑤印制医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号和产品标准号医疗器械注册证号、产品标准号,印制制造商名称、地址、电话和邮编电话以及邮编。(*-*包标注在消费盒右侧面)
⑥印有“国家基本公共卫生服务—免费提供避孕药具项目”(位于最下端)。(*-*包标注在消费盒背面)
⑦使用说明和注意事项等根据包装设计情况可印于消费盒背面或内侧。
*.使用说明应包括以下内容或类似描述:
产品名称(中英文);
产品描述(包括避孕套制造材料、是否有存精囊、是否有色彩、花纹或香味,当加入药品成分时应指明其成分和用途);
沿避孕套内包装边缘撕开,应小心取出单个避孕套,以避免被指甲、珠宝等锐物损坏;
轻轻挤出储精囊中的空气,在勃起的阴茎与对方身体接触之前戴好,以防止性传播疾病和受孕;
射精后,应从阴茎根部捏住避孕套,并尽快撤出。
如希望使用额外的润滑剂,应避免使用石油基类的润滑剂,如凡士林、婴儿油、浴液、按摩油、黄油等,原因是这些物质会破坏避孕套的完整性;
应咨询医生或药剂师后,再选择可与避孕套接触的适用药物。
*)注意事项的内容包括以下内容或类似描述:
使用前应注意失效日期;
射精后避孕套如脱落在阴道内或破损,应尽快咨询医生;
对橡胶制品过敏者慎用。
*)如何处理已使用过的避孕套。
*)说明避孕套为*次性使用。
(*)运输包装(外包装)箱应标注的内容
①*个侧立面均要印制“****省妇幼保健院****监制”、“国家基本公共卫生服务—免费提供避孕药具项目”以及“国家免费提供严禁市场销售”(图形+文字)、“****省妇幼保健院”微信公众号*维码及每批避孕套对应*维码。
②产品名称(中英文)、注册商标、类型、产品等级、标称宽度、内装数量、生产日期、生产批号、失效日期、*次性使用标识、毛重、净重、体积。
③医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号、产品标准号。
④制造商名称、地址、电话、邮编。
⑤有关运输注意事项或其他有关标识及其图标。
*、包装备案及包材生产数量要求
(*)包装备案
中标人应当及时向****省妇幼保健院做好供货产品说明书、包装和标签的备案。
*.备案时间
(*)避孕药具合同签署后到各级包装批量印刷之前。
(*)供货期间,说明书、包装和标签进行修改后到新版印刷之前。
以上*种情形,均应当向****省妇幼保健院及时备案。
*.备案内容
(*)避孕药具的说明书、包装和标签的彩色图样(含尺寸)及实物。
(*)避孕药具包装材料质量标准(见后页样表*)。
(*)避孕药具包装及标签情况(见后页样表*)。
以上内容缺*不可。
*.备案形式实样邮寄给****省妇幼保健院,同时将电子版发生至指定邮箱。
(*)包材生产管理
避孕药具每年度****招标文件中,对产品品名、规格型号和包装规格都会做出明确而具体要求,从事避孕药具生产的企业应当加强对包装材料的生产管理,做到:*是严格按照***以及本文件中的相关要求,保证包装材料的质量;*是应当根据年度订购合同的供货数量,统筹安排,合理组织,印制适当数量的大、中、小级包装材料,避免造成浪费。
样表* |
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避孕药具包装材料质量标准*览表 |
(此处填写生产企业名称)(盖公章) |
避孕药具名称 |
直接接触药具的包装(板/袋) |
最小消费盒 |
中包装盒/封膜 |
外包装箱 |
备注 |
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材质 |
标准号及名称 |
材质 |
标准号及名称 |
材质 |
标准号及名称 |
材质 |
标准号及名称 |
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审核表: 填表人: 填表日期: |
样表* |
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避孕药具包装及标签情况*览表 |
(此处填写生产企业名称)(盖公章) |
避孕药具名称 |
各级包装单元的尺寸(长*宽*高)******** |
国家免费提供标识的尺寸(**) |
每箱重量(*) |
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板/袋 |
消费盒 |
中盒 |
外箱 |
板/袋 |
消费盒 |
中盒 |
外箱 |
毛重 |
净重 |
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审核表: 填表人: 填表日期: |
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