成都市新都区人民医院2024年第二批医用耗材、试剂遴选延期公告-比地招标网

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公告内容：

****市****区人民医院****年第*批医用耗材、试剂遴选延期公告

采购项目名称	**市区人民医院*年第批医用耗材、试剂遴选项目
采购项目编号	*****-
采购人	**市**区人民医院
描述	本次遴选产品品牌。详见附件。（本次只针对第次报名不足家的进行延期）
响应文件包含内容	.公司资质（营业执照、医疗器械经营/生产许可等行业规定的资质）； .法定代表人授权委托书或法定代表人身份证明书（附身份证复印件）； .采购廉洁承诺书（遴选文件固定格式）； .供应商承诺书（遴选文件固定格式）； .无严重失信记录证明资料（提供“信用中国”查询报告）； .公司认为需提供的其他资料； .产品须符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗机构医用耗材管理办法》《***省医药机构医用耗材集中采购实施方案》等相关要求，产品须符合要求并提供产品的注册/备案证明材料、挂网情况等。备注：提供的材料均需加盖鲜章，并密封提交，对所提供的资料真实性负责。
样品提交	现场遴选时除体外诊断试剂外其余产品均需提供样品
报名资料	.公司资质（营业执照、医疗器械经营许可等行业规定的资质）； .法定代表人授权委托书或法定代表人身份证明书（附身份证复印件）； .无严重失信记录证明资料（提供“信用中国”查询报告）； .项目报名登记表（遴选文件固定格式）。
报名资料递交时间	***年月日至*年月*日（工作时间上午:-:；下午:-:**）
报名资料递交地点	**市*区人民医院科教楼楼采购供应部
联系人	报名联系人：** 邱老师（女），电话：-***** 项目咨询人：吴老师，电话：-*******
备注

附件：遴选文件（延期部分）

****市****区人民医院

遴

选

文

件

文件编号：*******-**

项目名称：****年第*批医用耗材、试剂遴选项目

时间：****年*月

*、项目概况

根据医院业务发展需求，通过公开方式遴选耗材、试剂*批。

*.项目名称：****市****区人民医院****年第*批医用耗材、试剂遴选项目。

*.项目地点：****市****区人民医院。

*.项目预算：据实结算。各产品限价详见清单。

*.遴选方式：本项目采用综合评价方法。得分最高的品牌为医院遴选预中选产品。

*、参加本次遴选活动的产品应具备下列条件

产品须符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗机构医用耗材管理办法》《****省医药机构医用耗材集中采购实施方案》等相关要求，产品须符合要求并提供产品的注册/备案证明材料、挂网情况等。

*、产品填报

按照以下表格式填写：

****市****区人民医院

****年第*批医用耗材、试剂遴选项目填写表

注：填写此表之前请详细阅读表格末尾填写说明，且以下产品均需对应提供合格样品。

序号

产品通用名

产品注册名称/产品包装标签名称

是否挂网

商品代码

产品**

产品证件号（产品备案凭证/注册证编号）

产品证件有效期（产品备案凭证/注册证起止日期）

产品规格、型号

生产厂家

计价单位

包装规格

单价（元）

国家医保编码

备注（常用包装规格及常用规格型号）

填写说明：

*.产品若为医疗器械，产品名称按医疗器械注册证的产品名称填写，生产厂家按医疗器械注册证的注册人名称填写。若为非医疗器械，则按产品实物包装上印制的产品名称、生产厂家填写。

*.产品“是否挂网”填“是”，则须填写“药品和医用耗材招采管理系统”平台对应产品流水号、商品代码、产品**、医家医保编码。必须挂网产品未挂网则视为无效。

生产厂家（供应商）全称(盖章)：

生产厂家（供应商）全权代表(签字)：

电话：

*、技术及商务要求

（*）产品清单及技术要求

备注：*.现场遴选时除体外诊断试剂外其余产品均需提供样品；

*.需提供产品在川内同级及以上医院业绩证明（原则上提供*家及以上）。

科室	产品序号	产品名称	功能需求或用于病种	是否必须挂网	单位	单价限价（元）	配套设备（若无不需填写）	备注
骨科（*）脊柱	*	骨填充网袋（单层）	用于骨质疏松性椎体压缩骨折、椎骨肿瘤的椎体成形术，预防骨水泥渗漏、降低手术风险、保证病人安全。	是	套	****	/
骨科（*）脊柱	*	扩张矫形器（椎体成形器）	用于骨质疏松性椎体压缩骨折、椎骨肿瘤的骨填充网袋椎体成形术，术中通过扩张矫形器有效恢复椎体高度，以便置入骨填充网袋。	是	个	****	/
骨科（）/（）	*	单臂*体骨科外固定支架	较普通外固定支架相比，适用于开放骨折伴软组织坏死严重的外固定手术。	是	套	*****	/
骨科（）/（）	*	骨科外固定螺钉	较普通外固定支架相比，适用于开放骨折伴软组织坏死严重的外固定手术。	是	个	****	/
骨科（*）关节	*	胫骨近端内侧骨板	用于胫骨近端高位截骨（***）术。	是	个	*****元/套	/
骨科（*）关节	*	锁定金属骨螺钉（全螺纹）	用于胫骨近端高位截骨（***）术。	是	个	*****元/套	/
骨科（*）关节	*	**打印截骨导板	用于胫骨近端高位截骨（***）术。	是	个	*****元/套	/
骨科（*）关节	*	带线可吸收锚钉	用于习惯性肩关节脱位手术治疗，开展肩关节镜下盂唇修补术及踝关节镜手术。.规格：.**/.*** .锚钉材质：聚乳酸（*）和羟基磷灰石（） .缝线材质：超高分子量聚乙烯（***)或超高分子量聚乙烯（****)和聚丙烯编织而成	是	个	****	/
骨科（*）关节	*	髋关节股骨柄假体（可调节前倾角股骨柄）-**型	用于复杂髋关节初次置换。	是	个	*****	/
骨科（*）关节	**	髋关节股骨柄假体（可调节前倾角股骨柄）生物瓦格纳型	用于复杂髋关节初次置换。	是	个	****	/
骨科（*）关节	**	垫块	用于髋关节、膝关节翻修。	是	个	****	/
骨科（*）关节	**	延长杆	用于膝关节翻修。	是	个	****	/
骨科（*）关节	**	髋关节翻修加长柄	用于髋关节置换翻修。	是	个	****	/
呼吸与重症医学科	**	*次性气道球囊扩张导管	用于中心气道狭窄扩张及气道出血的球囊封堵。级球囊：球囊直径--*、--*、--**	是	套	**-**	/
呼吸与重症医学科	**	*次性使用无菌内镜异物取出钳	主要用于气道内异物取出。针直径.，长度*，外管径.*，长度***。	是	套	*-**	/
呼吸与重症医学科	**	*次性取石网篮	配合异物取出钳将气道内异物、结石、已剥离的活组织等取出。直径.，长度****	是	套	**-**	/
泌尿外科	**	前列腺气囊扩张导管	用于前列腺增生治疗技术，适用于有保留男性功能需求的前列腺增生患者。	是	套	**-***	/
泌尿外科	**	脱细胞异体真皮	用于阴茎背侧内置异体真皮植入术。	是	套	****	/
康复医学科	**	电子灸治疗仪	通过红光和灸包对人体产生温热施灸于人体穴位。 .治疗仪应具有独立的恒温器的超温保护装置，当出口温度超过设定值，超温保护动作时，应能切断输出，并且出口温度应不高于º。 .在*℃±℃的环境下，牛皮纸外壳与内部艾绒均不会燃烧。	否	个	****	/
康复医学科	**	电子灸治疗仪组成材料灸头	配合电子灸治疗仪使用。	是	个	.	/
神经外科/胸外科	**	生物补片	用于胸腔镜下肺减容术。	是	套	*-**	/	（枪钉使用量约**套）
口腔科	**	**（手调式）根充糊剂	用于牙科根管治疗，治疗牙髓炎根尖周炎。	是	盒	***	/
口腔科	**	热牙胶棒（牙根管充填尖）	用于牙科根管治疗，治疗牙髓炎根尖周炎。	是	盒	***	/
口腔科	**	*型牙用锉	用于牙科根管治疗，治疗牙髓炎根尖周炎。规格需求：***-#，***-#，**-#，***-#，***-#，**-# 。	否	盒	***	/	（***-# 盒，*-# 盒，-# 盒，*-# 盒，**-# 盒，*-# *盒）
神经内科	**	凝胶（磨砂膏）	适用于常规神经传导检查、体感诱发电位、听觉诱发电位、视觉诱发电位检查。	是	个	***	肌电图/诱发电位仪（型号：****** *****，厂家：内特斯）
神经内科	**	导电膏	适用于常规神经传导检查、体感诱发电位、听觉诱发电位、视觉诱发电位检查。	是	个	***	肌电图/诱发电位仪（型号：****** *****，厂家：内特斯）
医学检验科	**	诺如病毒核酸检测试剂	用于诺如病毒核酸检测（**- - ***方法）	是	人份	**	/
医学检验科	**	液体免疫学和蛋白质控品	配套用于贝克曼********特定蛋白分析仪的质量监控的质量监控。水平:*****。	是	盒	****	特定蛋白分析仪（型号：*********，厂家：贝克曼）
心血管内科	**	外周扩张导管	用于外周动脉介入治疗，髂总动脉、髂内动脉的分叉病变时，行分叉支架系统植入治疗。	是	个	****	/
心血管内科	**	放射造影导管	用于外周动脉介入治疗，髂总动脉、髂内动脉的分叉病变时，行分叉支架系统植入治疗。	是	个	****	/
心血管内科	**	髂动脉分叉支架系统	用于外周动脉介入治疗，髂总动脉、髂内动脉的分叉病变时，行分叉支架系统植入治疗。	是	个	***-***	/
心血管内科	**	大动脉覆膜支架系统	用于外周动脉介入治疗，髂总动脉、髂内动脉的分叉病变时，行分叉支架系统植入治疗。	是	个	***-****	/
心血管内科	**	可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统-弹簧圈	用于外周动脉介入治疗，髂总动脉、髂内动脉的分叉病变时，行分叉支架系统植入治疗。	是	个	**-***	/
心血管内科	**	主动脉球囊反搏导管及附件	**主要用于心源性休克、高危复杂冠脉介入抢救治疗。长度**。	是	套	*****	主动脉反搏泵（型号：*-，厂家：* *********,*.（美国箭牌国际公司））。
心血管内科	**	永久单腔起搏器	用于患者房颤合并度房室传导阻滞，有指征安置永久单腔起搏器。具有抗核磁功能，有频率应答功能，电池可使用-*年。	是	台	***-***
心血管内科	**	*维心脏电生理标测系统体表电极	、结构及组成: 套包含片电极片，具体见下表。与维系统配用时允许进行非光透视导管导航。该贴片电极提供了将贴片电极粘贴在患者身上的手段，用于传送导管的位置。、适用范围：用于心脏介入手术中的心电活动标测和介入导管的导航。其通过采集和分析心脏电生理活动以及心腔内导管位置，重建心腔模型，并将所采集电生理信号以及其衍生信号进行分析，投射于几何模型上，从而以*维形式表现心脏的电生理活动；同时系统可记录心内心电图和体表心电图、测量心腔和血管内压力、发放刺激，以供临床诊断和电生理研究之用。	是	个	****	/
心血管内科	**	带止血阀导管鞘	用于经股静脉放置至心脏的血管内介入诊断和治疗。	是	个	****
心血管内科	**	房间隔穿刺系统（针、鞘）	、结构及组成: 房间隔穿刺系统包括房间隔穿刺针和房间隔穿刺鞘。房间隔穿刺针由针座、针管、针尖部分组成、适用范围：适用于经股静脉入路、从右心房行房间隔穿刺至左心房并建立者间的通路。	是	套	**-**
心血管内科	**	可调弯输送鞘	、结构及组成: 由可控鞘、扩张器和导丝部分组成。其中，可控鞘由头端、管身、标识管、手柄、鞘管座、侧臂与通开关组成，鞘管管身表面涂覆亲水涂层；扩张器由座与管身组成，导丝由芯丝与包覆层组成，表面涂覆亲水涂层。、适用范围：用于辅助输送诊断／治疗器械进入心腔内或建立有助于血管内器械的经皮进入通路。、可控鞘根据远端可调弯形大小，可分为至少种弯形，导丝为亲水涂层导丝，由镍钛合金芯丝与聚氨酯包覆层组成，表面预涂亲水涂层。	是	套	****
心血管内科	**	临时起搏电极导管（带漂浮功能）	、结构及组成: 临时起搏电极导管由电极、球囊、管身、应力释放管、连接手柄、电极尾线、接头针脚、鲁尔接头、注射器和针脚护套组成。导管头端设计至少种弯形。、适用范围：适用于经静脉右心室临时起搏，可在有或没有光透视的情况下，帮助手术者跨过尖瓣，通过体外起搏器，进行临时起搏。、产品的导电性、绝缘性等电气性能均符合临时起搏电极导管产品技术要求的规定。	是	套	****
放射科	**	带纤维铂金弹簧圈	用于外周血管系统的动脉或静脉栓塞治疗。通过介入手术方式进行血管内栓塞治疗。	是	个	****	/
医学检验科	**	抗核抗体***检测试剂盒	.间接免疫荧光法.抗原成分需包含：猴肝抗原、**-细胞	是	人份	**	/
医学检验科	**	氧化碳(**)测定试剂盒(酶法)	用于门急诊患者电解质检测。	是	盒	***	生化免疫血清工作站（型号：-*/-*****，厂家：深圳迈瑞）
医学检验科	**	钙（）测定试剂盒（偶氮胂*法）	用于门急诊患者电解质检测	是	盒	**	生化免疫血清工作站（型号：-*/-*****，厂家：深圳迈瑞）
医学检验科	**	镁（*)测定试剂盒（甲苯胺蓝法）	用于门急诊患者电解质检测。	是	盒	***	生化免疫血清工作站（型号：-*/-*****，厂家：深圳迈瑞）
医学检验科	**	无机磷(*)测定试剂盒(磷钼酸法)	用于门急诊患者电解质检测。	是	盒	**	生化免疫血清工作站（型号：-*/-*****，厂家：深圳迈瑞）
医学检验科	**	脂肪酶（***)测定试剂盒（酶显色法）	用于门急诊患者电解质检测。	是	盒	****	生化免疫血清工作站（型号：-*/-*****，厂家：深圳迈瑞）
医学检验科	**	α—淀粉酶（α—***）测定试剂盒（连续监测法）	用于门急诊患者电解质检测。	是	盒	****	生化免疫血清工作站（型号：-*/-*****，厂家：深圳迈瑞）

*、生产厂家（供应商）承诺书（格式）

致：****市****区人民医院

我公司参与本次遴选项目，根据遴选文件要求，现郑重承诺如下：

*、具备本项目以下基本条件:

（*）具有独立承担民事责任的能力；

（*）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（*）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（*）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（*）参加****活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（*）法律、行政法规规定的其他条件。

*、完全接受和满足本项目遴选文件中规定的实质性要求，如对遴选文件有异议，已经在投标截止时间届满前依法进行维权救济，不存在对遴选文件有异议的同时又参加投标以求侥幸中选（成交）或者为实现其他非法目的的行为。

*、参加本次遴选活动，不存在与单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系的其他供应商参与同*合同项下的遴选活动的行为。我方未参与本遴选项目前期咨询论证，不属于禁止参加本项目投标的供应商。

*、参加本次遴选活动，不存在和其他供应商在同*合同项下的遴选项目中，同时委托同*个自然人、同*家庭的人员、同*单位的人员作为代理人的行为。

*、我司未被对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、遴选活动违法失信行为记录名单及其他不符合国家相关规定的供应商。

*、遴选文件中提供的能够给予我公司带来优惠、好处的任何材料资料和技术、服务、商务等响应承诺情况以及按照国家及行业规定提供的资质证照都是真实的、有效的、合法的。

*、我司完全同意遴选文件中关于知识产权的说明，承诺由此造成的纠纷由我单位全权负责。

*、我司完全同意贵方对本项目的遴选解释权。

本公司对上述承诺内容事项真实性负责。如经查实上述承诺的内容事项存在虚假，我公司愿意接受以提供虚假材料谋取成交追究法律责任。

单位名称:(盖单位公章)

法定代表人或授权代表(签字):

日期:

*、****市****区人民医院项目报名登记表

项目名称:****市****区人民医院***医用耗材、试剂遴选项目项目编号:*******-**产品序号：

报名单位全称
报名日期	年月日时
姓名	职务或职称	联系方式
姓名	职务或职称	传真号码	电话号码	手机


*****

注：*.填写的单位名称必须与参加招投标活动的单位名称*致。

*.报名时需提交加盖单位印章的营业执照复印件、授权委托书、授权代表身份证复印件。（特殊情形除外）

*、廉洁承诺书

为加强遴选活动中的廉政建设，防止发生商业贿赂等违法违纪行为，保护国家、集体和当事人的合法权益，根据党风廉政建设及反腐败工作有关规定，我方自愿签订本承诺书，并严格执行。

第*条参与遴选活动时，除具备遴选文件规定的资格、资质要求外，我方还将严格遵守医院有关遴选活动管理办法、有关法律、法规、政策以及国家、地方关于廉政建设的各项规定。

第*条遵循公开、公平、公正、诚实信用原则，不发生损害上述原则及各方当事人合法权益的不正当竞争行为，无与其他供应商围标、串标行为。

第*条与各方当事人保持正常的业务交往，不向工作人员及其他参与遴选活动的人员提供不正当利益。主要有：

（*）不向上述人员赠送礼金、有价证券、贵重物品及回扣、好处费、感谢费等。

（*）不为上述人员或单位报销应由对方支付的费用。

（*）不为上述人员装修住房、婚丧嫁娶、配偶子女的工作安排以及出国（境）、旅游等提供方便。

（*）不为上述人员或单位提供可能影响遴选活动开展的宴请、健身、娱乐等活动。

第*条严格遵守单位相关规定，杜绝不良行为发生。

第*条发现遴选活动各方当事人有违规、违纪、违法行为的，及时提醒对方，情节严重的，主动向其主管部门或纪检监察、司法等机关举报。

第*条自觉接受管理部门的监管。在遴选活动中出现违反本承诺书规定行为的，自觉接受管理部门的处罚，因违法违规行为给其他当事人造成经济损失的，按规定予以赔偿。

第*条我方自愿将本承诺书作为遴选文件的必备要求。遴选文件由我方法定代表人或其委托代理人签署，自愿接受由此造成的*切后果和损失。

第*条本承诺书自签署之日起生效。

承诺单位：（盖章）

法定代表人或授权代表：（签字）

****年月日

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