浙江省成套工程有限公司关于衢州市妇幼保健院产前血清学筛查试剂遴选采购项目的更正公告-比地招标网

您当前为:【游客状态】，文中****为隐藏内容，仅对会员开放，后查看完整商机。全国免费咨询热线：400-999-4928

您当前为:【游客状态】，免费信息为7天前的招标信息，后可查看商机。全国免费咨询热线：400-999-4928

公告内容：

*、项目基本情况

原公告的采购项目编号：****-*********

原公告的采购项目名称：****市妇幼保健院产前血清学筛查****遴选采购项目

首次公告日期：****年*月**日

*、更正信息

更正事项：采购公告及采购文件

更正内容：

序号	更正项	更正前内容	更正后内容
*	最高限价	**元/人份	*.*元
*	采购需求	见遴选文件	部分技术参数修改，详见公告附件
*	响应文件格式	见遴选文件	报价*览表及明细表修改，详见公告附件
*	投标文件提交截止时间及遴选时间	***年月日时**分	***年月日点**分

更正日期：****年*月**日

*、其他补充事宜

*、对本次采购提出询问、质疑、投诉，请按以下方式联系。

*.采购人信息

名称：****市妇幼保健院

联系人：****

联系电话：****-*******

*.采购代理机构信息

名称：****

项目联系人：****，联系电话：****-*******/***********

附件信息:

附件更正技术参数(*).****
*.* **

附件报价表.****
**.* **

采购内容及要求

*、采购需求

标项	采购内容	数量	单位	预算价	最高限价
*	产前血清学筛查****	*	批	****元	*.*元

	序号	****名称	规格	年采购量预估	单位	最高限价（元）
中	*	甲胎蛋白/游离*β双标**	***	***	盒	**.
早	*	妊娠相关血浆蛋白*	***	**	盒	**.
中	*	游离雌醇（**)	***	***	盒	**.
	*	清洗液	*******	*	盒	**.
	*	样本稀释液	*****	**	瓶	**.
	*	羊水/绒毛细胞预处理****	****	***	瓶	.
	*	增强液	*******	*	盒	**.
		以上报价须包含产筛血清质控品、妊娠相关*项质控品、检测所需的吸头及微量管等配套质控品及耗材，投标方按需提供，不限量。

*、产前筛查****招标技术参数

（*）****：

早孕期母血清筛查****：

妊娠相关血浆蛋白*测定****盒（时间分辨荧光法）

中孕期母血清筛查****：

甲胎蛋白/游离绒毛膜促性腺激素β亚单位双标****盒（时间分辨荧光法）

游离雌*醇测定****盒（时间分辨荧光法）

（*）基本要求：

*、可用于孕早期*联筛查、孕中期*联筛查、早中孕期序贯筛查、早中孕联合（含**）筛查的风险评估；

*、****能匹配医院现有的**************全自动时间分辨荧光免疫测试系统、风险评估软件和产前筛查与诊断信息管理系统，并需提供匹配佐证材料。

（*）****性能要求：

【*】妊娠相关血浆蛋白*（****-*）测定****盒（时间分辨荧光法）

*、通过检测早孕期母血清中妊娠相关血浆蛋白*含量，配合其他生化标记物、筛查指标及风险计算软件等进行产前筛查综合风险评估。

*、病人样本中****-*的浓度超过检测最高线性，有配套的稀释液进行稀释。

*、****有国内药监部门注册证。

*、检测方法学：时间分辨荧光法。

*、信息化管理材料：****配置编号唯*的条码，可被医院现有产筛设备自动识别，实现****条码化管理。

*、检出限：****盒的检出限不超过***/*。

*、精密度：每个微孔板运行完整标准曲线时，****-*测试可达到批内精密度≤*%，批间精密度≤*%。

*、****效应：****效应发生的极限值浓度大于*******/*。

*、样本要求：****支持孕妇外周血血清样本检测，血清样本在*-*℃环境下保存≥*天。

**、****盒内配置含有****-*的标准品。

**、抗干扰性：血红蛋白≤**/*、胆红素≤***μ***/*、甘油*酯≤*.*****/*的血清样本不会产生干扰。

**、▲适用仪器：本****盒应兼容医院现有产前筛查设备（**************）。

【*】甲胎蛋白/游离绒毛膜促性腺激素β亚单位双标****盒（时间分辨荧光法）

*、通过检测中孕期母血清中甲胎蛋白和游离绒毛膜促性腺激素β亚基含量，配合其他生化标记物、筛查指标及风险计算软件等进行产前筛查综合风险评估。

*、*种****盒可以同时定量检测孕妇血清中*种指标：甲胎蛋白和游离绒毛膜促性腺激素β亚基的含量。病人样本中****的浓度超过检测最高线性，有配套的稀释液进行稀释。病人样本中游离***β的浓度超过检测最高线性，有配套的稀释液进行稀释。

*、****有国内药监部门注册证。

*、检测方法学：时间分辨荧光法。

*、信息化管理材料：****配置编号唯*的条码，可被医院现有产筛设备自动识别，实现****条码化管理。

*、****的检出限不超过*.***/**、游离***β的空白限不超过*.***/**。

*、精密度：每个微孔板运行完整标准曲线时，样本***测试批内精密度≤*%，批间精密度≤*%；样本***β测试批内精密度≤*%，批间精密度≤*%。

*、****效应：****效应发生的极限值***浓度大于*****/*，***β时浓度大于******/**。

*、样本要求：****支持孕妇外周血血清样本检测，血清样本在*-*℃环境下保存≥*天。

**、****盒内配置含有***/***β的标准品。

**、抗干扰性：溶血（血色素≤**/*）、脂血（≤**/*）以及黄疸（胆红素≤***µ***/*）血清样本不会发生干扰现象。

**、▲适用仪器：本****盒应兼容医院现有产前筛查设备（**************）。

【*】游离雌*醇测定****盒（时间分辨荧光法）

*、通过检测中孕期母血清中游离雌*醇含量，配合其他生化标记物、筛查指标及风险计算软件等进行产前筛查综合风险评估。

*、****有国内药监部门的注册证。

*、检测方法学：时间分辨免疫荧光法。

*、信息化管理材料：****配置编号唯*的条码，可被医院现有产筛设备自动识别，实现****条码化管理。

*、空白限：不超过*.*****/*。

*、准确度：检测经标化的参考品，检测结果浓度均值与靶值之间相对偏差不超过±**%。

*、线性：在线性范围内，线性相关系数（*)应不低于*.**。

*、精密度：低值精密性质控**≤**%，高值精密性质控**≤**%（*≥**）。

*、****盒内配置含有***的标准品。

**、抗干扰性：溶血（血色素≤**/*）、脂血（≤***/*）和黄疸（胆红素≤*****/*）等血清样品不受干扰。

**、样本要求：****支持孕妇外周血血清样本检测，血清样本在*-*℃环境下保存≥*天。

**、▲适用仪器：本****盒应兼容医院现有产前筛查设备（**************）。

*、服务要求

*.采购交易须通过****省*定机构医疗保障平台代码采购交易平台完成，中标价格须据实录入****省*定机构医疗保障平台。

*.投标人在采购方采购订单发出后**小时内将货物送至甲方指定地点交甲方指定收货人签收，采购人临床急需时中标方应即时送达。

*．产品运输及储存须符合国家有关管理规定。

*.中标方负责对采购人使用人员进行技术培训，并及时解决采购人在使用过程中遇到的各类问题。

*.除上述****外，所需各类配套耗材、质控品等均免费、不限量提供。

*.适用设备、维保、维修配件、软件升级、***/***连接（含第*方连接费用）、年度校准等由中标方负责提供并承担相应费用，并协助进行全市产前筛查信息互通工作。

*.本次采购****的数量最终结算以实际采购数量为准，单价以中标单价为准。

*、质量要求：

*、符合国家质量标准，国家没有质量标准的或国家质量标准低于制造商质量标准的按制造商质量标准执行。

*．须提供产品质量保证及售后服务（承诺）书、制造商授权书等。

*．到货验收时产品剩余有效期限须不少于该产品规定有效期限的*/*。

*．产品的包装、标签、说明书等均须符合国家或行业主管部门的有关规定。

*.检测项目结果达到国家卫生健康委质控要求。

*、采购期限：*年。

附件*

开标*览表

项目名称：

招标编号：

单位：人民币

说明：投标报价应包含产品的购置、运输保险、装卸、培训辅导、质保期售后服务、全额含税发票、雇员费用、合同实施过程中的应预见和不可预见费用等。供应商在报价单中提供的单价和总价在合同执行过程中固定不变，供应商不得以任何理由予以变更。
序号	名称	内容	采购期限
*	投标总价（元）	大写：	*年
*	投标总价（元）	小写：	*年
备注

注：*、以上投标报价必须含所有费用。此表作为唱标用，供应商不得更改格式。

*、投标总价需与产品明细表中投标总价*致。

供应商（公章）：

法定代表人（或授权代表人）：（签字或盖章）

年月日

附件*

投标产品明细表

序号

产品名称（****中文名称/英文缩写）

医疗器械注册证注册名称

年采购预计数量

生产厂家

规格型号

注册证号

注册证登记日期

注册证失效期

单位

*定机构医疗保障平台代码

单位价格(元)

总价

方法学/适用机型

年度合计（元）

投标总价（元）

供应商（公章）：

法定代表人或其授权代表人（签字或盖章）：

日期：

您当前为:【游客状态】，文中****为隐藏内容，仅对会员开放，后查看完整商机。全国免费咨询热线：400-999-4928

您当前为:【游客状态】，免费信息为7天前的招标信息，后可查看商机。全国免费咨询热线：400-999-4928

项目编号	-	资质要求	点击查看
招标/采购内容	点击查看	预算金额	点击查看
获取标书截止时间	点击查看	投标截止时间	点击查看
招标单位	点击查看	招标联系人/电话	点击查看
代理机构	点击查看	代理联系人/电话	点击查看
潜在投标单位	点击查看	潜在中标单位	点击查看

创建订单中...

企业分析报告是什么？

创建订单中...

浙江省成套工程有限公司关于衢州市妇幼保健院产前血清学筛查试剂遴选采购项目的更正公告

公告内容：