表*
****进口产品专家论证意见
| 原因阐述：*、采购产品用途电子鼻咽喉镜适用于做鼻腔，咽喉腔内各种疾病的观察、诊断治疗。带有通道的电子鼻咽喉镜，既能帮助临床医生实现鼻咽癌的早癌筛查，还可以通过器械对患病部位进行标本取样和患处治疗。随着医学的发展和微创手术要求的提高，耳鼻喉科临床治疗的医学设备，具备高质素光学优点，能提供高清晰度、大画面图像。通过对光谱进行筛选，可以使得血供丰富的病变区域展现出不同颜色，从而协助医生更易于观察到患者的微细病变。构造强调功能可使粘膜微小的结构变化和无颜色差别的病变更容易发现，分段控制强调程度，使表面结构更易观察，从而得到最佳的内镜图像。、性能要求电子鼻咽喉内腕镜（检查型）*、弯曲角度，上/下****、视野角**°*、景深*.***至****。*、先端部外径：川*.***。 |
原因阐述：*、采购产品用途电子鼻咽喉镜适用于做鼻腔，咽喉腔内各种疾病的观察、诊断治疗。带有通道的电子鼻咽喉镜，既能帮助临床医生实现鼻咽癌的早癌筛查，还可以通过器械对患病部位进行标本取样和患处治疗。随着医学的发展和微创手术要求的提高，耳鼻喉科临床治疗的医学设备，具备高质素光学优点，能提供高清晰度、大画面图像。通过对光谱进行筛选，可以使得血供丰富的病变区域展现出不同颜色，从而协助医生更易于观察到患者的微细病变。构造强调功能可使粘膜微小的结构变化和无颜色差别的病变更容易发现，分段控制强调程度，使表面结构更易观察，从而得到最佳的内镜图像。、性能要求电子鼻咽喉内腕镜（检查型）*、弯曲角度，上/下****、视野角**°*、景深*.***至****。*、先端部外径：川*.***。 |
| 口*.其他。 |
口*.其他。 |
| 口*.无法以合理的商业条件获取： |
口*.无法以合理的商业条件获取： |
| *.中国境内无法获取：国内无满足技术要求的产品 |
*.中国境内无法获取：国内无满足技术要求的产品 |
| *、申请理由 |
*、申请理由 |
| 采购项目所属项目金额 |
***元 |
| 采购项目所属项目名称 |
****采购 |
| 拟采购产品金额 |
***元 |
| 拟采购产品名称 |
电子鼻咽喉内巍镜（检查型） |
| 申请单位 |
****民族医学院附属医院 |
| *、基本情况 |
*、基本情况 |
*、软性部外径：≤*.***。
*、有效长度：******。
*、全长******。
*、先端内置高画质***，免调焦，影像更清晰。
*、具备窄带光学成像技术，可强化黏膜表层毛细血管与其他组织的可视性。
*、进口产品与国产产品的性能比较
进口产品具有的窄带光谱成像功能可准确判断的黏膜浅表病变和早期癌组织，如咽喉癌
等，大大提高了早期癌的识别；进口品牌产品质量稳定可靠、故障率低，是耳鼻喉科目前的
最佳选择。
例如：
*）进口电子鼻咽喉镜带有窄带光谱成像功能，可以提高早癌筛查的准确性。窄带光谱
成像技术，通过对不同颜色的光进行过滤，使得血供丰富的病变区域显现出与正常组织不同
的颜色，能够帮助临床医生通过肉眼判断病变程度和病变边界。国产产品不具备上述技术功
能。
*）进口电子鼻咽喉治疗镜插入部仅为*.***，检查镜插入部仅为*.***，更容易进入较
为狭小的鼻咽喉腔道。在如此纤细的治疗镜里。还预留了直径***的器械操作通道，可以在
操作时直接对患病部位进行治疗。国产产品不能满足如此细致的操作要求。
*）进口电子鼻咽喉镜操作部配备有*个遥控按钮，并有**种预设功能。临床医生在诊
疗时候可以单手控制，*键切换，极大提高手术效率和安全性。国产产品不具备自动按钮功
能。
*）进口产品最小可视距离为***，能够让医生看清楚最细微的早期病变情况。国产产品
无法实现如此细微级别的观察功能。
*、进口产品的售后服务。
*、有厂家专业人员对仪器进行安装、调试、培训（包括理论和仪器实际使用）。
*、****有常驻工程师，工程师在**小时内响应售后服务。
*、保修期内，提供免费维修保养及培训，过保后也会定期进行售后保养。
*、结论
综上所述，由于国产产品无法满足需求，故申请购买进口电子鼻咽喉内巍镜。
（注：采购本仪器无技术转让）
| 电子鼻咽喉镜适用于做鼻腔，咽喉腔内各种疾病的观察、诊断治疗。进口和国产产品具有如下差异：*、进口产品具有的窄带光谱成像功能可准确判断的黏膜浅表病变和早期癌组织，如喉癌等，大大提高了早期癌的识别。*、进口电子鼻咽喉镜带有窄带光谱成像功能，可以提高早癌筛查的准确性。窄带光谱成像技术，通过对不同颜色的光进行过滤，使得血供丰富的病变区域显现出与正常组织不同的颜色，能够帮助临床医生通过肉眼判断病变程度和病变边界。国产产品不具备上述技术功能。*、进口电子鼻咽喉治疗镜插入部仅为*.***，检查镜插入部仅为*.***，更容易进入较为狭小的鼻咽喉腔道。在如此纤细的治疗镜里。还预留了直径***的器械操作通道，可以在操作时直接对患病部位进行治疗。国产产品不能满足如此细致的操作要求。*、进口电子鼻咽喉镜操作部配备有*个遥控按钮，并有**种预设功能。临床医生在诊疗时候可以单手控制，*键切换，极大提高手术效率和安全性。国产产品不具备自动按钮功能。*、进口产品最小可视距离为***，能够让医生看清楚最细微的早期病变情况。国产产品无法实现如此细微级别的观察功能。综上所述，目前国产产品和进口产品相比较有着明显的差距，且暂时不完全具备以上先进技术功能，故建议采购进口电子鼻咽喉内腕镜（检查型）。鉴于该产品不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》禁止或限制的产品，为满足采购单位业务需求，建议购买进口电子鼻咽喉内腕镜（检查型）专家签字：****年*月*日 |
| *、专家论证意见 |
表*
****进口产品专家论证意见
| 原因阐述：*、采购产品用途鼻咽喉部各器官位置较深，生理结构复杂，不易直接巍及，必须借助电子鼻咽喉镜进行检查及诊断。电子鼻咽喉镜检查对病人的刺激性小、反应轻微、痛苦小，具有高清晰度、方便易行、操作时间短的特点，是*项容易被患者接受的检查方式。它能随时经过钳道取活检、取异物，为耳鼻喉科患者提供了可靠的检查及诊断手段，能够对各种头颈部肿瘤的早期诊断、早期治疗提供可靠依据，特别是怀疑或需要排除鼻咽癌的患者，电子鼻咽镜+鼻咽活检特别重要。、性能要求电子鼻咽喉内巍镜*、△上/下弯曲≥***°，左/右弯曲≥**°*、视野方向*°，视野角**°*、景深*-****;*、先端部外径≤*.***，软性部外径≤*.***，管道内径****；*、全长******，有效长度≥*****； |
原因阐述：*、采购产品用途鼻咽喉部各器官位置较深，生理结构复杂，不易直接巍及，必须借助电子鼻咽喉镜进行检查及诊断。电子鼻咽喉镜检查对病人的刺激性小、反应轻微、痛苦小，具有高清晰度、方便易行、操作时间短的特点，是*项容易被患者接受的检查方式。它能随时经过钳道取活检、取异物，为耳鼻喉科患者提供了可靠的检查及诊断手段，能够对各种头颈部肿瘤的早期诊断、早期治疗提供可靠依据，特别是怀疑或需要排除鼻咽癌的患者，电子鼻咽镜+鼻咽活检特别重要。、性能要求电子鼻咽喉内巍镜*、△上/下弯曲≥***°，左/右弯曲≥**°*、视野方向*°，视野角**°*、景深*-****;*、先端部外径≤*.***，软性部外径≤*.***，管道内径****；*、全长******，有效长度≥*****； |
| 口*.其他。 |
口*.其他。 |
| 口*.无法以合理的商业条件获取： |
口*.无法以合理的商业条件获取： |
| *.中国境内无法获取：国内无满足技术要求的产品 |
*.中国境内无法获取：国内无满足技术要求的产品 |
| *、申请理由 |
*、申请理由 |
| 采购项目所属项目金额 |
|
| 采购项目所属项目名称 |
****采购 |
| 拟采购产品金额 |
***元 |
| 拟采购产品名称 |
电子鼻咽喉内巍镜（治疗型） |
| 申请单位 |
****民族医学院附属医院 |
| *、基本情况 |
*、基本情况 |
*、具备窄带光学成像技术，可强化黏膜表层毛细血管与其他组织的可视性；
*、近焦观察：拥有近对焦功能，可在*.***距离处观察组织，对微小病变进行更细微
的观察；
*、清晰的画质：搭载高精度***，能够提供明亮清晰的视野；
*、带器械通道，能与多种钳子组合使用，适用激光/高频电治疗。
*、进口产品与国产产品的性能比较
*、进口产品采用高精度***成像，能够获得清晰的图像从而帮助医生找到病变部位进
行诊断，而国产产品受光学技术局限，图像质量较差，容易产生误诊。
*、进口产品镜子，治疗型：带器械通道，能与多种钳子组合使用，适用激光/高频电治
疗，先端部和插入部之间的过度也非常自然，从而可以非常顺畅地插入狭窄的鼻道。而国产
产品规格无法满足临床使用需求。
*、进口产品具有特殊光功能，用于增强毛细血管和黏膜血管形态的可视性，可以对耳
鼻咽喉部恶性肿瘤的进行诊断，特别有利于早期癌的诊断，国产产品无此类技术。
*、进口产品与主机系统的图像后处理功能较强，具有轮廓强调与结构强调等，对病灶
内部纹理观察更细致，国产产品无此类技术。
*、进口的电子鼻咽喉内巍镜。在保持纤细外径的同时，实现了*方向上/下***°弯曲、
左/右**°弯曲功能，更容易接近病灶部位。此外，*方向弯曲可单手操作，因此术者同时
还可以进行其他操作，国产产品无此类技术。
*、近焦观察：有近对焦功能，可在*.***距离处观察组织，对微小病变进行更细微的
观察，方便术者进行更加精细的操作，国产产品无法满足临床需求。
目前国产产品的技术参数均无法达到上述要求，无法满足临床要求。进口产品能满足上
述技术要求。
*、进口产品与国产产品的价格比较
进口产品的市场价约为***元/条，国内同类产品约为***元/条。由于*者的技术精
度、稳定性有差异，价格也有所差别。
*、进口产品的售后服务。
*、有厂家专业人员对仪器进行安装、调试、培训（包括理论和仪器实际使用）。
*、****有常驻工程师，工程师在**小时内响应售后服务。
*、保修期内，提供免费维修保养及培训，过保后也会定期进行售后保养。
| 电子鼻咽喉内巍镜（治疗型）适用于对鼻咽喉各器官进行检查及诊断。进口和国产产品具有如下差异：*、进口产品采用高精度***成像，能够获得清晰的图像从而帮助医生找到病变部位进行诊断，而国产产品受光学技术局限，图像质量较差，容易产生误诊。*、进口产品镜子，治疗型：带器械通道，能与多种钳子组合使用，适用激光/高频电治疗，先端部和插入部之间的过度也非常自然，从而可以非常顺畅地插入狭窄的鼻道。而国产产品规格无法满足临床使用需求。*、进口产品具有特殊光功能，用于增强毛细血管和黏膜血管形态的可视性，可以对耳鼻咽喉部恶性肿瘤的进行诊断，特别有利于早期癌的诊断，国产产品无此类技术。*、进口产品与主机系统的图像后处理功能较强，具有轮廊强调与结构强调等，对病灶内部纹理观察更细致，国产产品无此类技术。*、进口的电子鼻咽喉内巍镜。在保持纤细外径的同时，实现了*方向上/下***°弯曲、左/右**°弯曲功能，更容易接近病灶部位。此外，*方向弯曲可单手操作，因此术者同时还可以进行其他操作，国产产品无此类技术。*、近焦观察：有近对焦功能，可在*.***距离处观察组织，对微小病变进行更细微的观察，方便术者进行更加精细的操作，国产产品无法满足临床需求。综上所述，目前国产产品和进口产品相比较有着明显的差距，且暂时不完全具备以上先进技术功能，故建议采购进口电子鼻咽喉内巍镜（治疗型）。鉴于该产品不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》禁止或限制的产品，为满足采购单位业务需求，建议购买进口电子鼻咽喉内巍镜（治疗型）。专家签字：****年*月*日 |
| *、专家论证意见 |
| *、结论综上所述，由于国产产品无法满足需求，故申请购买进口电子鼻咽喉内巍镜。（注：采购本仪器设备无技术转让，且为配套原有主机使用） |
表*
****进口产品专家论证意见
| *、采购产品的主要用途外科手术显微镜主要用于耳鼻喉外科手术中的，放大、照明、手术录像的记录等，进口品牌可以提高医院硬件的档次，也方便日后医院维护管理。更重要的是，进口手术显微镜技术先进，功能可以极好的满足临床的使用需求，售后无忧。、主要性能要求及系统概述：（）主镜：*、全复消色差和专利*镀膜技术，保证最佳对比度和清晰度。*、放大系统：电动连续变倍，放大倍率*：*。*、调焦：聚焦范围***-*****，满足更多手术距离需求。*、主刀镜不仅能上下移动,还可左右移动，使术者保持舒适的体位。*、多功能手柄开关调节：除常规控制变倍、变焦、光亮度外，更可控制照相录像及导航主菜单，且控制键功能可随意设置。*.所有分光器均内置手机身内，不需更换分光器。）助手镜：*、立体助手镜筒，双日镜筒的观察角度可变，具有可调节瞳孔间距离的驱动装置。 |
*、采购产品的主要用途外科手术显微镜主要用于耳鼻喉外科手术中的，放大、照明、手术录像的记录等，进口品牌可以提高医院硬件的档次，也方便日后医院维护管理。更重要的是，进口手术显微镜技术先进，功能可以极好的满足临床的使用需求，售后无忧。、主要性能要求及系统概述：（）主镜：*、全复消色差和专利*镀膜技术，保证最佳对比度和清晰度。*、放大系统：电动连续变倍，放大倍率*：*。*、调焦：聚焦范围***-*****，满足更多手术距离需求。*、主刀镜不仅能上下移动,还可左右移动，使术者保持舒适的体位。*、多功能手柄开关调节：除常规控制变倍、变焦、光亮度外，更可控制照相录像及导航主菜单，且控制键功能可随意设置。*.所有分光器均内置手机身内，不需更换分光器。）助手镜：*、立体助手镜筒，双日镜筒的观察角度可变，具有可调节瞳孔间距离的驱动装置。 |
| 口*.其他。 |
口*.其他。 |
| 口*.无法以合理的商业条件获取： |
口*.无法以合理的商业条件获取： |
| 回*.中国境内无法获取：国内无满足技术要求的产品 |
回*.中国境内无法获取：国内无满足技术要求的产品 |
| *、申请理由 |
*、申请理由 |
| 采购项目所属项目金额 |
****元 |
| 采购项目所属项目名称 |
****采购 |
| 拟采购产品金额 |
****元 |
| 拟采购产品名称 |
耳鼻喉手术显微镜 |
| 申请单位 |
****民族医学院附属医院 |
| 、基本情况 |
、基本情况 |
*、当主镜前后移动时，助手镜的位置不变可保持助手体位的舒适
（）光源：
*、内置****双氟灯，并且具备照明智能调节功能避免灼伤病人脑组织。
*、*体式设计的触摸式控制屏，能显示氟灯的使用时间。
（*）支架：
*、智能谐波减少震支架，可全方位无重移动调节手术角度。
*、*键自动平衡调节系统，可以快速完成整个系统的平衡调节。
*、具**键式自动真空抽吸功能，方便手术前消毒罩的准备。
*、手术显微镜支架的高支点长臂（********），为手术区域提供了更大的空间，方便
导航手术众多其它仪器和手术组成员的位置安排。
*、封闭的内部走线结构，易于维护和清洁。支架符合人体工程学设计。
（*）图像编辑系统
*、全内置单晶片*****全高清数码摄像头，无需再转接视频系统接口。
*、内置*体式数码影像工作系统：可连续录制***小时以上的手术过程。
*、进口产品与国内产品的性能比较：
*、国产都是定焦不可变焦，无法达到进口产品的光学品质，包括镜下清晰度/景深/变
焦范围/放大倍数，无法达到超显微的要求，进口产品放大倍数可达**倍以上，国产只能达
到**倍。
*、进口产品拥有自动抽真空/自动平衡，国产没有。
*、进口产品拥有稳定的超长臂展，国产机身单薄，无法达到超显微的要求，超显微工
作环境下，机器的稳定性将被放大**倍以上，稳定的机身非常重要。
*、进口显微镜*体化的设计理念，摄像头内置在机器中，显微镜的录像编辑以及录制
整个影像链都完全内置，国产没有。
*、国产手术显微镜工作距离普遍在*****-*****，而部分手术需要用到*****工作距离，
只有进口产品才能达到技术要求。
*、进口产品与国产产品的价格比较
进口手术显微镜产品价格普遍在****元以上，****以内，而国产手术显微镜产品价
| 耳鼻喉手术显微镜用于耳鼻喉手术中的放大、照明、录像以及适配激光手术设备等。进口和国产产品具有如下差异：：*、国产都是定焦不可变焦，无法达到进口产品的光学品质，包括镜下清晰度/景深/变焦范围/放大倍数，无法达到超显微的要求，进口产品放大倍数可达**倍以上，国产只能达到**倍。*、进口产品拥有自动抽真空/自动平衡，国产不具备此功能。*、进口产品拥有稳定的超长臂展，国产机身单薄，无法达到超显微的要求，超显微工作环境下，机器的稳定性将被放大**倍以上，稳定的机身非常重要。*、进口显微镜---体化的设计理念，摄像头内置在机器中，显微镜的录像编辑以及录制整个影像链都完全内置，国产国产不具备此功能。 |
| *、专家论证意见 |
| 格普遍在***到****以内，由于国产手术显微镜的软硬件技术总体仍是有*定差距，在产品的性能、高端功能拓展性等诸多方面仍有待发展，因此国产手术显微镜还停留在**元内的机器档次中。*、进口产品的售后服务：专业品牌的进口产品，设有完善的售后服务体系，有***全国售后服务电话，**小时在线支持；且在各省级都配有服务网点和专业的售后服务及技术支持人员，专业培训科室人员，可以做到*个小时内响应服务，*个工作日内到现场的售后服务。*、结论：传统的手术医生只能凭借经验操作，术中操作没有实时的影像资料作为判断依据，给手术带来极大的难度与风险，当今的手术显微镜技术已高度发展，清晰的手术术野以及高清的手术录像，又可以观察到周边呈现组织本色的脑组织和血管，使得手术更为安全流畅。自动平衡系统可以实现电动完成平衡，单手操作也可以轻松移动，精准定位并且自动收紧显微镜消毒套的功能也有利于缩短手术时间，更加高效，*****-*****的工作距离保证舒适的工作条件，内置的*****的高清影像解决方案能避免连接线拖查。考虑到医院满足实际需要及长期使用，进口手术显微镜可大幅度提高目前的诊断水平及满足未来的*段时间内开展医疗教学科研工作的要求，特申请采购进口产品。 |
*、国产手术显微镜工作距离普遍在*******而部分于术需要用到****工作距离
只有进口产品才能达到技术要求。
综上所述，目前国产产品租进口产品相比较有着明显的差距，且暂时不完全具备以上先
进技术功能，故建议采购进口耳鼻喉手术显微镜。鉴于该产品不属于《中国禁止进口、限制
进口技术目录》禁止或限制的产品，为满足采购单位业务需求，建议购买进口耳鼻喉手术显
微镜。
专家签字：
****年*月*日
| 传查询险料，该系位进口名*画内产品比较进口产品南膜中制作高设精准并子发计的速镜，新滴过个小切口移除是了南鞋的到作，能件保更的的南性生物力和能走性，能藏了神经和胶原件住的功断，党成视见力知而正，。更义购美进年品。专家签字：****年*月*日 |
| *、专家论证意见 |
| （*）手术椅*套（*）**.*米电源线*张**、飞秒微透镜取出术模块*套**、飞秒手术器械包*个**、彩色打印机*台**、不间断电源*台**、准分子主机*台**、键盘*个**、键盘托*个**、*******-***混合气体*罐**、不间断电源（内置电池****/**~*****)*台**、角膜地形图*台**、角膜生物力学分析仪*台**、眼前节评估系统*台**、超广角眼底照相系统*台*、进口产品与国产产品的性能比较：目前只有进口的飞秒准分子激光治疗系统才能实现临床应用功能的飞秒制瓣和全飞秒微透镜取出术，国内尚无同类技术的国产产品。*、进口产品与国产产品的价格比较：国内尚无同类技术的国产产品。*、进口产品的售后服务拟采购的进口产品在国内外拥有很多用户，生产商在我国均创建有完善的售后服务体系，为全国用户提供方面、快捷的服务。在国内的售后服务为生产商直接售后服务方式，即售后服务工程师都是经过生产商的专业培训，技术熟练。*、结论：综上所述，由于目前国内尚无同类国产的产品，申请采购进口的飞秒准分子激光治疗系统。 |
附表*
****进口产品专家论证意见
| *、采购产品的设备用途：*.飞秒准分子激光治疗系统，它被设计用于需要高效精准的切割、舒适且高度可预测性的先进角膜手术。可进行*****（全飞秒手术）、角膜地形图引导的半飞秒手术、制作*****角膜瓣、制作高度可预测性并且各项参数可调的角膜瓣。。*.同时具备可以在完整的角膜内制作高度精准并预先计算好的微透镜，并通过*个小切口移除。避免了角膜瓣的制作，从而也没有与角膜相关的并发症，能保留更多的角膜生物力学和稳定性,减少了神经和胶原纤维的切断。减少干眼症的发生率，降低感染和上皮内上皮愈合。完成视力矫正。*、主要技术指标*.临床应用功能：飞秒制瓣、微切口透镜取出术*.激光波长：******；*.脉冲时间：***-*****；*.激光发射频率：*******；*.扫描中心定位：患者固视下角膜顶点；*.角膜瓣厚度：**~***μ*；*.角膜瓣侧切角可调范围：**°～***°*.角膜瓣蒂的位置：***°任意可调；*.角膜瓣蒂的夹角：**-**°；**.负压吸引系统：低负压角膜吸引，负压吸引环只需装载*次，计算机控制自动*次性负压吸引，患者舒适性好；手术床具有自动负压反馈系统**.弧形负压吸引环：弧形曲面设计，符合人体角膜生理形状，可行*维立体切割；**.可视操作：手术全程在全视野显微镜下观察操作；**.人体角膜设计的接触镜，术中眼内压变化小； |
*、采购产品的设备用途：*.飞秒准分子激光治疗系统，它被设计用于需要高效精准的切割、舒适且高度可预测性的先进角膜手术。可进行*****（全飞秒手术）、角膜地形图引导的半飞秒手术、制作*****角膜瓣、制作高度可预测性并且各项参数可调的角膜瓣。。*.同时具备可以在完整的角膜内制作高度精准并预先计算好的微透镜，并通过*个小切口移除。避免了角膜瓣的制作，从而也没有与角膜相关的并发症，能保留更多的角膜生物力学和稳定性,减少了神经和胶原纤维的切断。减少干眼症的发生率，降低感染和上皮内上皮愈合。完成视力矫正。*、主要技术指标*.临床应用功能：飞秒制瓣、微切口透镜取出术*.激光波长：******；*.脉冲时间：***-*****；*.激光发射频率：*******；*.扫描中心定位：患者固视下角膜顶点；*.角膜瓣厚度：**~***μ*；*.角膜瓣侧切角可调范围：**°～***°*.角膜瓣蒂的位置：***°任意可调；*.角膜瓣蒂的夹角：**-**°；**.负压吸引系统：低负压角膜吸引，负压吸引环只需装载*次，计算机控制自动*次性负压吸引，患者舒适性好；手术床具有自动负压反馈系统**.弧形负压吸引环：弧形曲面设计，符合人体角膜生理形状，可行*维立体切割；**.可视操作：手术全程在全视野显微镜下观察操作；**.人体角膜设计的接触镜，术中眼内压变化小； |
| 口*.其他。 |
口*.其他。 |
| 口*.无法以合理的商业条件获取 |
口*.无法以合理的商业条件获取 |
| .中国境内无法获取：国内无满足技术要求的产品 |
.中国境内无法获取：国内无满足技术要求的产品 |
| *、申请理由 |
*、申请理由 |
| 采购项目所属项目金额 |
***** |
| 采购项目所属项目名称 |
****民族医学院附属医院飞秒准分子激光治疗系统采购 |
| 拟采购产品金额 |
***** |
| 拟采购产品名称 |
飞秒准分子激光治疗系统 |
| 申请单位 |
****民族医学院附属医院 |
| *、基本情况 |
*、基本情况 |
**.裂隙灯：内置，直接进行手术评估；配备具有裂隙功能的手术显微镜；
**.运行环境：无需层流手术室，温度**~**℃，湿度**%～**%；环保设计，无需**
小时开机，随时开机即可使用；
**.生产厂家须在中国有办事机构及维修机构，并提供原厂售后服务，以确保长期稳
定的售后服务及*配件。
**.数据共享：数据共享：和准分子激光系统联机，患者数据参数共享；
***.准分子激光机数据共享：和飞秒激光系统联机，惠者数据参数共享；
**.工作气体：氟化氩（***）
**.波长：*****
**.工作距离：****
**.脉冲频率：*****和*****
**.激光扫描方式：小光斑高速飞点扫描
**.瞄准光波长：*****
**.跟踪系统：红外主动式
**.跟踪频率：******
**.硬件响应时间：***
**.红外脉冲照明
**.自动瞳孔中心跟踪，辅助角巩膜缘跟踪
**.光束特点：
令高斯光斑
☆光斑直径：*.***（****）
☆能量密度：*****/**
**.治疗范围：-**~+**球镜；-**~+**柱镜
**.治疗区：最大****
**.标准软件：提供*****、*****、***、***治疗软件
**.手术显微镜：****手术显微镜，*级变倍
**.碎屑清除系统：专利的***+系统
**.冷却方式：低噪音空气冷却
**.激光腔：********小型陶瓷激光腔
**.光路：真空密闭
**.气体：*瓶内置******
**.操作系统：：*******
**.手术床：电动控制
配置清单：
**、飞秒手术系统，旋转床
（*）系统主机基本构件*套
（*）旋转床*套
| 市项圆拟来购的说备适用于需要高效精确的规割精周任术，能保够多多南膜告场和稳定，减少种信和朋原解优备的切数，月,国内尚无词实技术的相关产品喜议采购透口产的。专家签字：****年*月*日 |
| *、专家论证意见 |
| （*）手术椅*套（*）**.*米电源线*张**、飞秒微透镜取出术模块*套**、飞秒手术器械包*个**、彩色打印机*台**、不间断电源*台**、准分子主机*台**、键盘*个**、键盘托*个**、*******-***混合气体*罐**、不间断电源（内置电池****/**~*****)*台**、角膜地形图*台**、角膜生物力学分析仪*台**、眼前节评估系统*台**、超广角眼底照相系统*台*、进口产品与国产产品的性能比较：目前只有进口的飞秒准分子激光治疗系统才能实现临床应用功能的飞秒制瓣和全飞秒微透镜取出术，国内尚无同类技术的国产产品。*、进口产品与国产产品的价格比较：国内尚无同类技术的国产产品。*、进口产品的售后服务拟采购的进口产品在国内外拥有很多用户，生产商在我国均创建有完善的售后服务体系，为全国用户提供方面、快捷的服务。在国内的售后服务为生产商直接售后服务方式，即售后服务工程师都是经过生产商的专业培训，技术熟练。*、结论：综上所述，由于目前国内尚无同类国产的产品，申请采购进口的飞秒准分子激光治疗系统。 |
附表*
****进口产品专家论证意见
| *、采购产品的设备用途：*.飞秒准分子激光治疗系统，它被设计用于需要高效精准的切割、舒适且高度可预测性的先进角膜手术。可进行*****（全飞秒手术）、角膜地形图引导的半飞秒手术、制作*****角膜瓣、制作高度可预测性并且各项参数可调的角膜瓣。。*.同时具备可以在完整的角膜内制作高度精准并预先计算好的微透镜，并通过*个小切口移除。避免了角膜瓣的制作，从而也没有与角膜相关的并发症，能保留更多的角膜生物力学和稳定性,减少了神经和胶原纤维的切断。减少干眼症的发生率，降低感染和上皮内上皮愈合。完成视力矫正。*、主要技术指标**.临床应用功能：飞秒制瓣、微切口透镜取出术*.激光波长：*******.脉冲时间：***-*****；*.激光发射频率：*******；*.扫描中心定位：患者固视下角膜顶点；*.角膜瓣厚度：**~***μ*;*.角膜瓣侧切角可调范围：**°～****.角膜瓣蒂的位置：***°任意可调；*.角膜瓣蒂的夹角：**-**°；**.负压吸引系统：低负压角膜吸引，负压吸引环只需装载*次，计算机控制自动*次性负压吸引，患者舒适性好；手术床具有自动负压反馈系统**.弧形负压吸引环：弧形曲面设计，符合人体角膜生理形状，可行*维立体切割；**.可视操作：手术全程在全视野显微镜下观察操作；**.人体角膜设计的接触镜，术中眼内压变化小； |
*、采购产品的设备用途：*.飞秒准分子激光治疗系统，它被设计用于需要高效精准的切割、舒适且高度可预测性的先进角膜手术。可进行*****（全飞秒手术）、角膜地形图引导的半飞秒手术、制作*****角膜瓣、制作高度可预测性并且各项参数可调的角膜瓣。。*.同时具备可以在完整的角膜内制作高度精准并预先计算好的微透镜，并通过*个小切口移除。避免了角膜瓣的制作，从而也没有与角膜相关的并发症，能保留更多的角膜生物力学和稳定性,减少了神经和胶原纤维的切断。减少干眼症的发生率，降低感染和上皮内上皮愈合。完成视力矫正。*、主要技术指标**.临床应用功能：飞秒制瓣、微切口透镜取出术*.激光波长：*******.脉冲时间：***-*****；*.激光发射频率：*******；*.扫描中心定位：患者固视下角膜顶点；*.角膜瓣厚度：**~***μ*;*.角膜瓣侧切角可调范围：**°～****.角膜瓣蒂的位置：***°任意可调；*.角膜瓣蒂的夹角：**-**°；**.负压吸引系统：低负压角膜吸引，负压吸引环只需装载*次，计算机控制自动*次性负压吸引，患者舒适性好；手术床具有自动负压反馈系统**.弧形负压吸引环：弧形曲面设计，符合人体角膜生理形状，可行*维立体切割；**.可视操作：手术全程在全视野显微镜下观察操作；**.人体角膜设计的接触镜，术中眼内压变化小； |
| 口*.其他。 |
口*.其他。 |
| 口*.无法以合理的商业条件获取 |
口*.无法以合理的商业条件获取 |
| *.中国境内无法获取：国内无满足技术要求的产品 |
*.中国境内无法获取：国内无满足技术要求的产品 |
| *、申请理由 |
*、申请理由 |
| 采购项目所属项目金额 |
***** |
| 采购项目所属项目名称 |
****民族医学院附属医院飞秒准分子激光治疗系统采购 |
| 拟采购产品金额 |
***** |
| 拟采购产品名称 |
飞秒准分子激光治疗系统 |
| 申请单位 |
****民族医学院附属医院 |
| *、基本情况 |
*、基本情况 |
**.裂隙灯：内置，直接进行手术评估；配备具有裂隙功能的手术显微镜；
**.运行环境：无需层流手术室，温度**~**℃，湿度**%~**%；环保设计，无需**
小时开机，随时开机即可使用；
**.生产厂家须在中国有办事机构及维修机构，并提供原厂售后服务，以确保长期稳
定的售后服务及*配件。
**.数据共享：数据共享：和准分子激光系统联机，患者数据参数共享；
**.准分子激光机数据共享：和飞秒激光系统联机，患者数据参数共享；
**.工作气体：氟化氩(***）
**.波长：*****
**.工作距离：****
**.脉冲频率：*****和*****
**.激光扫描方式：小光斑高速飞点扫描
**.瞄准光波长：*****
**.跟踪系统：红外主动式
**.跟踪频率：******
**.硬件响应时间：***
**.红外脉冲照明
**.自动瞳孔中心跟踪，辅助角巩膜缘跟踪
**.光束特点：
☆高斯光斑
☆光斑直径：*.***（****）
☆能量密度：*****/**
**.治疗范围：-**~+**球镜；-**~+**柱镜
**.治疗区：最大****
**.标准软件：提供*****、*****、***、***治疗软件
**.手术显微镜：****手术显微镜，*级变倍
**.碎屑清除系统：专利的***+系统
**.冷却方式：低噪音空气冷却
**.激光腔：********小型陶瓷激光腔
**.光路：真空密闭
**.气体：*瓶内置******
**.操作系统：：*******
**.手术床：电动控制
配置清单：
**、飞秒手术系统，旋转床
*套
（*）系统主机基本构件
*套
（*）旋转床
| 中请采购的飞秒承分的激光越必系统表阅停选疗说尚圖因中尚元同类以为的产以，且他没菌不离子《中国禁上进限别进口头别图录》中规之的禁止我做刻做，认，对资采购该决的。专家签字：****年*月*日 |
| *、专家论证意见 |
| （*）手术椅*套（*）**.*米电源线*张**、飞秒微透镜取出术模块*套**、飞秒手术器械包*个**、彩色打印机*台**、不间断电源*台**、准分子主机*台**、键盘*个**、键盘托*个**、*******-***混合气体*罐**、不间断电源（内置电池****/**~*****)*台**、角膜地形图*台**、角膜生物力学分析仪*台**、眼前节评估系统*台**、超广角眼底照相系统*台*、进口产品与国产产品的性能比较：目前只有进口的飞秒准分子激光治疗系统才能实现临床应用功能的飞秒制瓣和全飞秒微透镜取出术，国内尚无同类技术的国产产品。*、进口产品与国产产品的价格比较：国内尚无同类技术的国产产品。*、进口产品的售后服务拟采购的进口产品在国内外拥有很多用户，生产商在我国均创建有完善的售后服务体系，为全国用户提供方面、快捷的服务。在国内的售后服务为生产商直接售后服务方式，即售后服务工程师都是经过生产商的专业培训，技术熟练。*、结论：综上所述，由于目前国内尚无同类国产的产品，申请采购进口的飞秒准分子激光治疗系统。 |
附表*
****进口产品专家论证意见
| *、采购产品的设备用途：*．飞秒准分子激光治疗系统，它被设计用于需要高效精准的切割、舒适且高度可预测性的先进角膜手术。可进行*****（全飞秒手术）、角膜地形图引导的半飞秒手术、制作*****角膜瓣、制作高度可预测性并且各项参数可调的角膜瓣。。*.同时具备可以在完整的角膜内制作高度精准并预先计算好的微透镜，并通过*个小切口移除。避免了角膜瓣的制作，从而也没有与角膜相关的并发症，能保留更多的角膜生物力学和稳定性,减少了神经和胶原纤维的切断。减少干眼症的发生率，降低感染和上皮内上皮愈合。完成视力矫正。*、主要技术指标**.临床应用功能：飞秒制瓣、微切口透镜取出术*.激光波长：******；*.脉冲时间：***-*****；*.激光发射频率：*******；*.扫描中心定位：患者固视下角膜顶点；*.角膜瓣厚度：**~***μ*;*.角膜瓣侧切角可调范围：**°～***°*.角膜瓣蒂的位置：***°任意可调；*.角膜瓣蒂的夹角：**-**°；**.负压吸引系统：低负压角膜吸引，负压吸引环只需装载*次，计算机控制自动*次性负压吸引，患者舒适性好；手术床具有自动负压反馈系统**.弧形负压吸引环：弧形曲面设计，符合人体角膜生理形状，可行*维立体切割；**.可视操作：手术全程在全视野显微镜下观察操作；**.人体角膜设计的接触镜，术中眼内压变化小； |
*、采购产品的设备用途：*．飞秒准分子激光治疗系统，它被设计用于需要高效精准的切割、舒适且高度可预测性的先进角膜手术。可进行*****（全飞秒手术）、角膜地形图引导的半飞秒手术、制作*****角膜瓣、制作高度可预测性并且各项参数可调的角膜瓣。。*.同时具备可以在完整的角膜内制作高度精准并预先计算好的微透镜，并通过*个小切口移除。避免了角膜瓣的制作，从而也没有与角膜相关的并发症，能保留更多的角膜生物力学和稳定性,减少了神经和胶原纤维的切断。减少干眼症的发生率，降低感染和上皮内上皮愈合。完成视力矫正。*、主要技术指标**.临床应用功能：飞秒制瓣、微切口透镜取出术*.激光波长：******；*.脉冲时间：***-*****；*.激光发射频率：*******；*.扫描中心定位：患者固视下角膜顶点；*.角膜瓣厚度：**~***μ*;*.角膜瓣侧切角可调范围：**°～***°*.角膜瓣蒂的位置：***°任意可调；*.角膜瓣蒂的夹角：**-**°；**.负压吸引系统：低负压角膜吸引，负压吸引环只需装载*次，计算机控制自动*次性负压吸引，患者舒适性好；手术床具有自动负压反馈系统**.弧形负压吸引环：弧形曲面设计，符合人体角膜生理形状，可行*维立体切割；**.可视操作：手术全程在全视野显微镜下观察操作；**.人体角膜设计的接触镜，术中眼内压变化小； |
| □*.其他。 |
□*.其他。 |
| 口*.无法以合理的商业条件获取 |
口*.无法以合理的商业条件获取 |
| *.中国境内无法获取：国内无满足技术要求的产品 |
*.中国境内无法获取：国内无满足技术要求的产品 |
| *、申请理由 |
*、申请理由 |
| 采购项目所属项目金额 |
***** |
| 采购项目所属项目名称 |
****民族医学院附属医院飞秒准分子激光治疗系统采购 |
| 拟采购产品金额 |
***** |
| 拟采购产品名称 |
飞秒准分子激光治疗系统 |
| 申请单位 |
****民族医学院附属医院 |
| *、基本情况 |
*、基本情况 |
**.裂隙灯：内置，直接进行手术评估；配备具有裂隙功能的手术显微镜；
**.运行环境：无需层流手术室，温度**~**℃，湿度**%~**%；环保设计，无需**
小时开机，随时开机即可使用；
**.生产厂家须在中国有办事机构及维修机构，并提供原厂售后服务，以确保长期稳
定的售后服务及*配件。
**.数据共享：数据共享：和准分子激光系统联机，患者数据参数共享；
**.准分子激光机数据共享：和飞秒激光系统联机，患者数据参数共享；
**.工作气体：氟化氩（***）
**.波长：*****
**.工作距离：****
**.脉冲频率：*****和*****
**.激光扫描方式：小光斑高速飞点扫描
**.瞄准光波长：*****
**.跟踪系统：红外主动式
**.跟踪频率：******
**.硬件响应时间：***
**.红外脉冲照明
**.自动瞳孔中心跟踪，辅助角巩膜缘跟踪
**.光束特点：
☆高斯光斑
☆光斑直径：*.***（****）
☆能量密度：*****/**
**.治疗范围：-**~+**球镜；-**~+**柱镜
**.治疗区：最大****
**.标准软件：提供*****、*****、***、***治疗软件
**.手术显微镜：****手术显微镜，*级变倍
**.碎屑清除系统：专利的***+系统
**.冷却方式：低噪音空气冷却
**.激光腔：********小型陶瓷激光腔
**.光路：真空密闭
**.气体：*瓶内置******
**.操作系统：：*******
**.手术床：电动控制
配置清单：
**、飞秒手术系统，旋转床
（*）系统主机基本构件*套
（*）旋转床*套
| 现的飞秒谁主激之海服系吃属（*内尚元月美爽通的压学设面，请设备不在《中阅您止或限制进*以票》中决必定的禁止成限别边产产品范国，建议选持专家签字：给可先****年*月*日 |
| *、专家论证意见 |
| （*）手术椅*套（*)**.*米电源线*张**、飞秒微透镜取出术模块*套**、飞秒手术器械包*个**、彩色打印机*台**、不间断电源*台**、准分子主机*台**、键盘*个**、键盘托*个**、*******-***混合气体*罐**、不间断电源（内置电池****/**~*****)*台**、角膜地形图*台**、角膜生物力学分析仪*台**、眼前节评估系统*台**、超广角眼底照相系统*台*、进口产品与国产产品的性能比较：目前只有进口的飞秒准分子激光治疗系统才能实现临床应用功能的飞秒制瓣和全飞秒微透镜取出术，国内尚无同类技术的国产产品*、进口产品与国产产品的价格比较：国内尚无同类技术的国产产品。*、进口产品的售后服务拟采购的进口产品在国内外拥有很多用户，生产商在我国均创建有完善的售后服务体系，为全国用户提供方面、快捷的服务。在国内的售后服务为生产商直接售后服务方式，即售后服务工程师都是经过生产商的专业培训，技术熟练。*、结论：综上所述，由于目前国内尚无同类国产的产品，申请采购进口的飞秒准分子激光治疗系统。 |
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