武汉市中心医院2024年度妇科检验外检项目公开招标公告-比地招标网

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公告内容：

****市中心医院****年度妇科检验外检项目****公告

【项目概况】

****年度妇科检验外检项目招标项目的潜在投标人应在网上获取招标文件，并于****年**月**日**点**分（北京时间）前递交投标文件。

*、项目基本情况

*、项目编号：*****-**-******

*、采购计划备案号：******-****-*****

*、项目名称：****年度妇科检验外检项目

*、采购方式：****

*、预算金额：***.******(*元)

*、最高限价：***.******(*元)

*、采购需求：

****年度妇科检验外检项目，具体详见《招标文件》第*章内容

*、合同履行期限：服务期为*年

*、本项目（是/否）接受联合体投标：否

**、是否可采购进口产品：否

**、本项目（是/否）接受合同分包：否

**、本项目（是/否）专门面向中小微企业：否

**、符合条件的小微企业价格扣除优惠为：**%

*、申请人的资格要求

*、满足《中华人民共和国****法》第***条规定，即：

（*）具有独立承担民事责任的能力；

（*）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（*）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（*）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（*）参加****活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（*）法律、行政法规规定的其他条件。

*、单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同*合同项下的****活动。

*、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。

*、未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未被列入****严重违法失信行为记录名单。

*、落实****政策需满足的资格要求：

无。

*、本项目的特定资格要求：

（*）投标人须具备有效的《医疗机构执业许可证》。

*、获取招标文件

*、时间：****年**月**日至****年**月**日，每天上午**:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间，法定节假日除外）

*、地点：网上

*、方式：

供应商获取招标文件可通过登录****市****电子交易系统（****://****.*******.***:****/*****/*****/********/****.****）直接获取，流程如下：
（*）未注册账号的供应商，请先完成系统账号注册，再办理ＣＡ锁。方式为：打开****市****电子交易系统首页，点击“供应商注册”进入网上信息注册填写。供应商注册时应诚信、客观、真实和准确地填写相关信息，不能弄虚作假或假冒他人名义。否则，*经发现，将按国家有关规定进行处理，并在有关网站上公示，由此产生的后果由供应商自己承担。注册完成后可进行**锁办理，办理细则及操作流程可在****市****电子交易系统首页-下载中心，下载《****市****电子交易系统**数字证书及电子签章办理流程》。
（*）已有登录账号但未办理**的用户可在获取文件有效时间内（北京时间、下同）登录“****市****电子交易系统，明确所申请具体项目标段，直接从网上下载招标文件（注：未办理**锁的供应商无法网上投标，请潜在供应商合理安排时间及时前往****市民之家*楼大厅窗口办理**，否则，由此产生的后果由供应商自行承担）。
（*）已办理**证书的供应商可在获取文件有效时间内登录****市****电子交易系统下载招标文件。且请老系统**锁的老用户（于****年*月*日前办理**的用户）在下载招标文件后，到****市民之家*楼大厅*号窗口（中金**窗口）进行**签章的更新。

*、售价：*(元)

*、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

*、开始时间：****年**月**日**点**分（北京时间）

*、截止时间：****年**月**日**点**分（北京时间）

*、地点：网上（本项目将在****市****电子交易系统(分散采购）进行投标文件解密，投标人无需到开标现场）

*、公告期限

自本公告发布之日起*个工作日。

*、其他补充事宜

*.投标人无需提交纸质投标文件，需于截止时间前****市****电子交易系统（分散采购）（****://****.*******.***:****/*****/*****/********/****.****）上传电子投标文件，投标过程中如遇系统操作疑问可咨询**********。
*.本项目需落实的节能环保、中小微型企业扶持（含支持监狱企业发展、促进残疾人就业）等相关****政策详见《招标文件》。
*.合同信用融资
（*）****省财政厅中国人民银行****分行关于进*步推进全省****合同融资工作的通知（鄂财采发〔****〕*号）。
（*）关于印发《****市进*步推进****合同信用融资工作方案》的通知（武财采[****]***号）。
*.融资产品：市级****合同信用融资。
*.****保函：关于推进****预付款保函和履约保函工作的通知（武财采〔****〕***号）。

*、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

*、采购人信息

名称：****市中心医院

地址：****省****市****区胜利街**号

联系方式：***-********

*、采购代理机构信息

名称：****

地址：****省-****市-****区马祖路**号*楼

联系方式：***-********/***-********

*、项目联系方式

项目联系人：宫永鑫、盛其昌、郑思成、邓若渔、李健敏、史欢、****、马晶晶

电话：***-********/***-********

相关合同

更多咨询报价请点击： ****://***.****-*****.***.**/******/******/******_******************.****

采购需求

*、服务要求及条款

*.投标人在项目实施所在地获得专业管理机构认可，参加室内质量控制及各级临床检验中心

组织的室间质评活动，并提供相关证书。

*.投标人有完善的售后服务体系，对于标本采集、储存、运输、检测、结果报告时限等具有

明确的工作流程及规定。

*.标本的转运（物流）具备相应的资质，必须符合生物安全要求，并提供相关证明。

*.投标人在项目实施所在地的实验室有先进检测平台，能完全满足院方外送检测需求，包括

但不限于：流式细胞平台，分子生物学、*代测序、质谱平台等。

*.能提供网络报告查询及打印系统，可在移动互联网端或者借助第*方平台（如微信）查询

检测报告，但注意加密。

*.标本牛物安全

投标人对所有送检生物标本，有保证生物信息安全的责任，需保证所有送检标本及检测结果

相关资料保密。投标人必须严格按照生物安全要求保存和运输样本，为防止标本外泄，投标人应

承诺按生物安全规范销毁样品，并留存销毁记录，以备随时查验。若违反上述要求，出现相关信

息泄露事件，采购人有权追究投标人责任，由此造成的*切后果由投标人承担。

*.注意保密原则

*.*标本严禁转包给其他供应商进行检测。

*.*标本的任何信息（包括病人的姓名、性别、年龄、诊断、既往史、检测结果、电子报告

或纸质报告等）不得外泄。

*.*标本不得检测服务项目之外的任何内容。

*.*标本不得转借给其他任何机构。

*、技术要求

*.宫颈疾病精准筛查（***分型与人基因组整合）

*.*基本需求

*.*.*检测范围：检测**种***亚型：***-**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、

**、**等宫颈癌高危亚型和**、**、**、**、**中危亚型，同时检测******与宿主***整合

情况。

*.*.*样本类型：宫颈脱落细胞、肿瘤组织、石蜡切片。

*.*.*检测方法:目标区域捕获+高通量测序。

*.*.*分型依据完全符合国家视频药品监督管理总局（****）****年发布的《人乳头瘤病毒

（***）核酸检测及基因分型、试剂技术审查指导原则》。

*.*.****与整合，提供相关证明材料。

*.*.*完善的中国女性***基因组整合大数据库（收录＞**人）作为注释解读的支撑，需

提供证明文件。

*.*检测系统

高通量测序仪需通过****或****认可方可用于临床检测，且可用于对来源于人体样本的脱

氧核糖核苷酸（***）进行测序，以检测基因变化。

*.*质控标准

*.*.*提取质控标准：***浓度≥****/**,总量≥*****。

*.*.*文库质控标准：文库浓度≥***/**。

*.*.*数据质量：每个文库产出的原始数据量≥********，***＞**%。

*.*其它方面

*.*.*可提供*甲医院副高以上医师出具的检测报告和相应的报告咨询服务。

*.*.*投标人所接收标本后**个工作日内出具检测报告，**小时内响应采购人针对报告提

出的疑义。

*.卵巢功能遗传风险分子检测技术参数

*.*基本需求

*.*.*检测范围：可检测与卵巢功能相关的*****、*****、*****、******、*****、****、

*****等**个基因的突变情况及****基因动态突变，同时检测抗苗勒氏管激素情况。

*.*.*样本类型：外周血、组织。

*.*.*检测方法:基因测序法。

*.*.*检测报告于**个工作日内出具，需提供承诺函。

*.*.*完善的中国女性***基因大数据库作为注释解读的支撑，需提供证明。

*.*检测系统

检测试剂和所需要的仪器需通过****或****批准方可用于临床检测。

*.*质控标准

*.*.*样本***浓度≥****/**，*******/*******的比值应在*.*-*.*之间。

*.*.*采用标准化结果判读。

*.*其它方面

*.*.*对于高危患者，投标人提供相应的诊断咨询。

*.*.*投标人接收标本后**个工作日内出具检测报告，**小时内响应采购人针对报告提出

的疑义。

*.子宫内膜癌分子分型检测技术参数

*.*基本需求

*.*.*检测范围：可检测与子宫内膜癌相关的****和****突变及微卫星不稳定（***）状态。

*.*.*样本类型：子宫内膜癌组织石蜡切片+外周血。

*.*.*检测方法:基因测序法。

*.*质控标准

*.*.*检测要求肿瘤细胞含量≥**%，保证样本检测有效。

*.*.*样本***浓度≥****/**，*******/*******的比值应在*.*-*.*之间。

*.*.*测序数据质量评估***要求≥**%，对目标区域的覆盖度要求***%，平均测序深度≥

*****。

*.*.*阳性符合率***%，阴性符合率***%；对目标基因范围内发生的可检变异类型的检测灵

敏度为*%。

*.*.*采用标准化结果判读。

*.*其它方面

*.*.*对于不同的分子分型的子宫内膜癌患者，投标人可提供相应的诊断咨询。

*.*.*投标人接收标本后*个自然日内出具检测报告，**小时内响应采购人针对报告提出的

疑义。

*.病原微生物***核酸检测技术参数

*.*基本需求

*.*.*检测范围：检测涵盖上*种病原微生物，包括病毒、细菌、真菌、寄生虫、分枝杆菌、

支原体/衣原体等，为疑难危重感染提供快速精准诊断依据。

*.*.*样本类型：血、脑脊液、肺泡灌洗液、痰液、组织、其他体液等多种样本类型。

*.*.*报告周期:从标本进入检测流程到电子报告发出的时间≤**小时。

*.*检测系统

样品检测采用国产化基因测序仪、分析软件，且*者都需具备****批准可用于临床检测，

提供基因测序仪****注册证（在临床上可用于对于来源于人体样本的脱氧核糖核酸（***）进行

测序）、分析软件的****注册证。

*.*质控标准

*.*.*样本检测自动化程度高，自动化建库。

*.*.*单个样本下机数据量≥***。

*.*.*具有针对全流程质控的内参质控品。

*.*.*测序反应通用试剂盒产品性能指标要求：

准确度：检测企业参考品*，测序所得序列信息与已知参考序列信息的符合率应≥**%；重复

性：重复检测企业参考品**次，测序所得序列信息与已知参考序列信息的符合率的**值不大于

*%（*=*）；批间差：使用*个不同批次的试剂盒，分别检测企业参考品**次，测序所得序列信

息与已知参考序列信息的符合率的**值不大于*%（*=**）。

*.*其它方面

*.*.*拥有相关检测流程，提供证明材料。

*.*.*法定传染病原体特有的验证及线下沟通机制。

*.全外显子组检测技术参数

*.*基本需求

*.*.*检测范围：人类基因组**多个基因约***个外显子及侧翼****的点突变、小的缺

失插入突变（****以内）（准确率为**%以上），以及外显子水平的缺失重复变异（包括****基

因*号外显子的缺失情况）（检测准确率为**%以上）。可以检测*******及****数据库记录致病

性内含子区变异和线粒体基因组点突变；与受检者表型相关的其它变异类型，包括大片段的基因

组拷贝数变异（≥***）、染色体非整倍体、*倍体、杂合性缺失（≥***）。

*.*.*样本类型：外周血、组织及微量新生儿干血片、羊水、脐带血样本等。

*.*.*样本量：全外显子组检测对血液样本，要求总量≤*****；实现了痕量***检测，要求

最低量为****（需提供产品彩须）；对所有样品均可建库，进行质控测序。投标人应承诺，若***

样本****&**;总量&**;***，则进行风险建库，若建库连续*次均失败，需提供完整应急预案。

*.*.*建库方法：全外显子基因检测实验中操作步骤简单，预文库采用***-****方法建库。

*.*检测系统

高通量测序仪需通过****或****认可方可用于临床检测，且可用于对来源于人体样本的脱

氧核糖核苷酸（***）进行测序，以检测基因变化。

*.*质控标准

*.*.*文库构建：文库实际合格数据产出＞**%。

*.*.*采用杂交捕获体系，全外显子组探针捕获效率≥**%，捕获探针不低于***，探针设计

需采用****、******、*******、*******、*******等数据库。

*.*.*数据质量：***覆盖度需要达到**.*%以上，目标区域覆盖率不低于**.*%，***≥**%

*.*.*检测有效数据覆盖***区以及临床参考数据库中有明确致病性的内含子及***区域，

分析变异类型包括***、*****（****）、***、***（家系***）。

*.*.*在数据分析时需要满足使用的数据库超≥**个，使用的分析数据库是权威开源的数据

库，包括人群数据库***********、*******、****、******、检验所自己的健康人群数据库；

疾病数据库：****、*******、****等；错义突变危害预测软件：****、********、****、****++***、

***、**************、******、*******、*****、*******、******、*-***、*****、****等。

*.*其它方面

*.*.*按照临床需求，*年内提供*次以内的免费再分析、再解读服务。

*.*.*对于全外检测阳性的结果提供先证者及父、母的免费*代验证。

*.*.*投标人接收标本后**工作日内发布检测报告，**小时内响应采购人针对报告提出的

疑义。

*.同源重组缺陷（********）检测技术参数

*.*基本需求

*.*.*检测范围：可检测与同源重组修复通路相关的杂合性缺失（***）、端粒等位基因不平

衡（***）及大片段迁移（***）。

*.*.*样本类型：肿瘤组织或肿瘤组织石蜡切片+外周血。

*.*.*检测方法:目标区域捕获+高通量测序技术。

*.*质控标准

*.*.*样本***浓度≥****/**，*******/*******的比值应在*.*-*.*之间。

*.*.*要求样本肿瘤细胞含量≥**%，保证样本检测的有效。

*.*.*肿瘤组织样本测序深度＞****，血液样本测序深度＞***,测序数据质量***≥**%。

*.*.*临床参考品阳性符合率***%，阴性符合率***%.

*.*.*采用标准化结果判读。

*.*其它方面

*.*.*对于不同的********患者，投标人可提供相应的诊断咨询服务。

*.*.*投标人接收标本后**个工作日内发布检测报告，**小时内响应采购人针对报告提出

的疑义。

*.染色体畸变(***)检测

*.*基本需求

*.*.*检测范围：检测导致重大出生缺陷的染色体数目及结构异常，具有检出低比例嵌合、

*****以上拷贝数异常的临床诊断优势。

*.*.*样本类型：外周血、唾液、流产组织，肌肉组织及***。

*.*.*检测方法：高通量测序技术。

*.*.*数据解读：严格按照********指南对检出***变异进行解读，详细罗列证据项和相

关文献，并能及时给临床老师解读报吿，并提供相应的遗传咨询服务。

*.*.*原始数据：能够向采购人提供本检测所产生的原始数据(包括高通量原始下机数据

*****文件及信息分析后的***文件)。

*.*.*完备的数据库及自功化分析，使用的分析数据库是权威开源的数据库，需包括人群数

据库***********、*******、****、******等；疾病数据库：****、*******、****等；错义突

变危害预测软件：*********************、**************************、****++_**_****、

*************等。

*.*.*为了避免假阳性的出现，对***分析流程中低质量的***结果需通过金标准******、

****等方法进行*次验证。

*.*.*报告周期：报告需**个工作日内出具，成功率**%以上。

*.*.*样本返还：当医院提岀需求时，应将剩余样本返还采购人。

*.*.**为提高检测结果的准确性，建库全程无***扩增过程，无需***前后纯化步骤，缩短

实验步骤，减少人为错误可能，投标人应提供所用方法学专家认可文件及试剂盒的说明书实验步

骤说明。

*.*.**检测技术已有临床实践大数据验证，对比此技术与***在检测****上的检测效能符

合率为***%，提供证明文件。

*.*.**检测技术在临床实践上已有大规模产前诊断羊水样本前瞻性临床研究证实可作为*

线产前诊断方法，结果已在***期刊上发表。

*.*.**相关检测项目在省级卫健委进行过技术备案，投标人提供备案文件复印件作为证明材

料。

*.*检测系统

高通量测序仪需通过****或****认可方可用于临床检测，且可用于对来源于人体样本的

脱氧核糖核苷酸(***)进行测序，以检测基因变化。所用试剂和仪器均符合国家监管部门要求。

*.*质控标准

*.*.*投标人有完善的质控流程及方案，检测流程从样本信息、样本检测前处理、检测、

分析解读、报告、检测后等环节都有严格的质量控制点。详细的质控标准不低于以下：

*.*.*.*提取质控标准：***浓度≥****/**,总量≥******。

*.*.*.*文库质控标准：文库浓度≥****/**，总量≥*****。

*.*.*.*数据质量：每个文库产出的原始数据量≥*.*******,**含量在**.*%-**.*%之间。

*.*.*.*可检测低至*%的非整倍体嵌合体

*.*遗传咨询服务

*.*.*具备为患者及医生针对报告中的变异提供免费遗传咨询服务。

*.*.*检测报告应由具有产前诊断资质的机构出具（需提供报告单位相关资质复印件）。

*.*.*可以提供生信分析及报告解读培训。

*.脊髓型肌肉萎缩症(***)检测

*.*基本需求

*.*.*检测范围：对运动神经元存活基因*(**********************,****)第*外显子和

/或第*外显子缺失进行检测，检测结果用于脊肌萎缩症的辅助诊断。

*.*.*样本类型：外周血(****抗凝)。

*.*.*检测方法:实时多重荧光定量***或多重连接探针扩増技术(****)。

*.*.*检测系统中，仪器和试剂均通过****或****认证。

*.*.*服务所用方法安全性高，全程闭管操作、避免污染，提供证明文件

*.*.*对于双携带者家庭，投标人提供免费产前诊断，检测报告由专业遗传实验室或产前诊

断中心出具（需提供报告单位相关资质复印件）投标人需提供承诺函。

*.*.*报告周期：报告需**个工作日内出具。

*.*检测系统

检测试剂和所需要的仪器需通过****或****批准方可用于临床检测。

*.*质控标准

*.*.*样本***浓度≥****/**,*******/*******的比值应在*.*-*.*之间。

*.*.*最低检出限：最低检岀限应不高于***/**。

*.*.*能够分辨*定比例的嵌合型样本(嵌合率≥**%)

*.*其他方面

具备患者及医生针对报告中的位点提供免费遗传咨询服务。

*、报价要求

检测项目	单价最高限价（元）
宫颈疾病精准筛查（***分型与人基因组整合）	****
卵巢功能遗传风险分子检测	****
子宫内膜癌分子分型检测	****
病原微生物***核酸检测	****
全外显子组检测	****
同源重组缺陷（********）检测	****
染色体畸变(***)检测	****
脊髓型肌肉萎缩症(***)检测	***

注：本项目采用折扣（%）方式进行报价，各投标人以采购项目各检测项目单价最高限价为

基准，按折扣进行报价，投标人须对所有检测服务综合考虑之后进行统*折扣报价，即对所有检

测项目服务均只能报出统*的折扣，所报折扣将作为价格分的计算依据，未按照以上要求报价的

投标文件将视为非实质性响应而作无效标处理。

*、商务技术对照要求表

项目	分项	内容
	投标人提供***年月*日至投标截止时间实验室室间质评证书
商务部分	履约能力	投标人检测实验室获得临床基因扩增检验实验室技术审核合格证书
商务部分	类似业绩	根据投标人***年月日至投标截止时间的项目业绩（必须包含本次检测内容至少项）
技术部分	技术方案	（）全部满足《招标文件》第章技术要求得*.分。（）技术参数每有项满足招标要求的得.分。（）所有参数需列出技术证明材料（产品彩页、技术白皮书、检测报告、官网网页截图）以上其中*种予以佐证。
技术部分	服务方案重难点服务	根据投标人针对本项目提供的整体服务方案，包括以下方面：（）标本的采集方案（）标本的存储方案根据投标人针对本项目提供的重难点服务方案，包括以下方面：（）关于本项目的重点、难点进行分析（）提出重点、难点解决方案
	应急保障措施	根据投标人针对本项目提供的应急保障措施，包括以下方面：（）相关突发事件并现场处理（）急救保证标本有效及时送达等
	项目团队根据不同项目提供针对性的解读报告
	项目团队	针对本项目组成的团队成员。团队拥有至少名执业医师和名通过遗传咨询培训并取得合格证书的遗传咨询师。(需如实列出整体服务团队的学历和专业能力概况*览表并附上相关证明文件)
	项目团队	报告解读人员：（）提供名具有高级职称的人员证明（）具有中级职称的人员证明（须提供相关人员职称复印件加盖公章，以及该人员与第方检验所的劳动合同或聘用协议），未提供不得分。
		（）标本的运送及接受方案（）标本的检测流程和出具报告时间
	信息化建设	根据投标人针对本项目提供的信息化建设，包括以下方面：（）供应商能在当地网络打印具有法律效应的报告单，为医院提供信息化接口对接及硬件设备，**系统与物流平台的对接方案，快速收取标本和导出报告单结果，按要求提供原始数据以便复核

*、商务要求

*.服务期：*年。

*.行业标准：所提供的服务是符合国家有关质量标准及规范。

*.验收标准：采购人严格按照招标文件的要求对服务进行验收。

*.若中标人出现重大责任事故，应赔偿损失追究法律责任，并且采购人有权撤除并终止合同。

*.付款方式：按季度据实结算。

*.中标人交付的提供的服务不符合招标文件、投标文件或本合同规定的，采购人有权拒收。

中标人无正当理由未能按本合同规定提供服务，中标人需承担违约责任。采购人无正当理由不接

受服务，到期拒付服务款项的，逾期付款，采购人需承担违约责任。

您当前为:【游客状态】，文中****为隐藏内容，仅对会员开放，后查看完整商机。全国免费咨询热线：400-999-4928

您当前为:【游客状态】，免费信息为7天前的招标信息，后可查看商机。全国免费咨询热线：400-999-4928

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代理机构	点击查看	代理联系人/电话	点击查看
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