采购文件
项目名称：****年人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂（胶体金法或乳胶法）购置
项目编号：***************
采购人：****市****区疾病预防控制中心
****市****区疾病预防控制中心制
*〇**年*月
第*篇采购邀请书
****市****区疾病预防控制中心，就人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂（胶体金法或乳胶法）进行****采购，欢迎有资质的供货商参与。
*、项目名称：
****年人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂（胶体金法或乳胶法）购置
*、采购内容：
| 序号 |
项目名称 |
产品名称 |
预计数量（人份） |
单价限价（元） |
总限价（元） |
| * |
****年人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂（胶体金法或乳胶法） |
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂（胶体金法或乳胶法） |
****** |
*.** |
****** |
*、采购时间、地点
（*）发放采购文件时间：****年*月**日-****年*月**日**:**
（*）获取采购文件方式：****(自行下载)
（*）递交报价文件时间：****年*月**日*:**-****年*月**日*:**
（*）采购开标时间：****年*月**日*:**
（*）采购开标地点：****市****区回兴街道双湖支路**号****区疾病预防控制中心*楼***室。
*、联系方式
采购人：****市****区疾病预防控制中心
联系人：****
电话：***-********
传真：***-********
地址：****市****区回兴街道双湖支路**号。
第*篇采购须知
*、采购费用
*切与采购有关的费用，均由参加竞标的供应商自行负责，不论采购结果如何，采购人在任何情况下均不承担相关费用。
参加竞标的供应商自行对该采购项目的标的物要求充分了解，获取竞标相关信息。无论参加竞标的供应商是否对标的物条件了解，均视为已充分了解，对本项目的责任和义务明确理解，并在其竞标文件中充分考虑了本项目采购内容的相关规格、条件等因素。
*、采购资质要求
合格的竞标人应具备承担实施本采购项目的能力，符合下列条件：
（*）*般资质条件
*.具有独立承担民事责任的能力。
*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
*.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力。
*.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(税务登记证（副本）复印件和社会保险缴纳证明材料。
*.参加****活动近*年内，在经营活动中没有重大违法记录。
*.持有工商行政管理部门核发的营业执照并取得法人资格的单位。
（*）特定资格条件
生产厂家应具有投标产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》和《中华人民共和国医疗器械生产许可证》；投标人为经销商，需提供所投产品的医疗器械注册证和医疗器械生产许可证，须具备有效的《医疗器械经营许可证》（需包含体外诊断试剂）。
*、采购文件
（*）采购文件由采购邀请书、采购须知、项目需求、商务条款、竞标文件格式要求*部分组成。
（*）采购文件的修改。
在采购截止日前，****市****区疾病预防控制中心对采购文件作出的书面修改及补充，是采购文件不可分割的部分。所有补遗文件（如果有）*律在****网站（***.******.***）上发布，请各竞标人注意。
（*）采购文件的解释。
参与竞标的供应商对采购文件如有疑问，应以书面形式在截止时间*个工作日前向****市****区疾病预防控制中心提出，****市****区疾病预防控制中心可视具体情况做出处理或答复。如未提出疑问，视为完全理解本采购文件。
*、采购要求
（*）竞标人提交的竞标文件由以下内容组成：
*.竞标人概况
*.明细报价表
*.报价函
*.技术应答
*.商务条款承诺
包括服务时间、服务质量保证及要求、服务响应符合性书面承诺、质量保证期、售后服务条款及优惠条件等。
*.技术及商务偏离表
*.其它优惠承诺
*.相关的资质证明等其他资料。
以上条款基本格式见本文件第*篇“报价文件格式要求”，竞标人也可在基本格式基础上对表格进行扩展。未规定格式的由竞标人自定格式。
以上根据情况自己选择
（*）采购有效期：竞标文件及有关承诺文件有效期为采购开标时间起**天。
（*）竞标报价
竞标报价为竞标人按招标人需求完成本项目实施的完整报价，内容涵盖第*篇“项目要求”中的所有内容的所有费用。因成交人自身原因造成漏报、少报皆由竞标人自行承担责任，采购人不再补偿。
本项目竞标人报价文件不得有任*项应答低于采购文件要求。
（*）修正错误
若供应商所递交的响应文件中的价格出现大写金额和小写金额不*致的错误，以大写金额修正为准。
采购人采购小组按上述修正错误的原则及方法修正供应商的报价，供应商同意并签字确认后，修正后的报价对供应商具有约束作用。如果供应商不接受修正后的价格，将失去成为成交供应商的资格。
（*）提交竞标文件的份数和签署
*.竞标文件正本*份，副本*份。
*.竞标文件每*页应由报价人加盖公章，副本可为正本的复印件。
（*）竞标文件的递交
*.竞标文件的密封与标记
竞标文件的正本用信封密封。信封上注明项目名称、投标人名称和地址、“正本”字样及“不准提前启封”字样。信封封口处须用白封条加以覆盖密封并加盖企业公章或法人授权代表签字。
*.竞标文件投递截止时间：参阅采购邀请书。
（*）竞标文件语言：简体中文
（*）无效报价
竞标人发生以下条款情况之*者，视为无效报价，其竞标文件将被拒绝：
*.法人代表或法人授权代表未参加采购。
*.无有效资格证明文件或超出营业范围的竞标。
*.竞标文件不按规定密封、签字、盖章。
*.竞标人的报价超出规定的最高限价。
*.竞标文件的内容不满足商务或技术要求。
*.竞标人的资质不满足本文件第*篇“第*条采购资质”要求。
*.出现多个报价或竞标方案。
*.竞标人采购文件内容有与国家现行法律法规相违背的内容，或附有采购人无法接受的条件。
*、成交原则
（*）资格审查
未通过资格审查的投标文件，不进入评审环节。
（*）评审办法：
*.竞标人对竞标项目方案进行介绍，并提供相应的能力佐证资料。
*.采购小组进行现场评标，采用综合评分法，投标人总得分为价格、服务、技术等评定因素分别按照相应权重值计算分项得分后相加，满分为***分。
*.按评审后得分由高到低排序，排名第*的为中标人。得分相同的，投标报价最低的为中标人。
评审因素
| 序号 |
评分因素及权重 |
分值 |
评分标准 |
说明 |
| * |
竞标报价（**%） |
** |
有效的投标报价中的最低价为评标基准价，按照下列公式计算每个供应商的投标价格得分。投标报价得分＝（评标基准价/投标报价）×价格权重×***。 |
高于最高限价为无效报价,通过资格性审查和符合性审查的供应商的竞标报价为有效的竞标报价。 |
| * |
技术部分（**%） |
** |
按照投标试剂在最近*年的国家艾滋病参比实验室***抗体诊断试剂临床质量评估结果排名：敏感性：排名第*名的得**分，第*名得*分，第*名得*分，第*名得*分，第*名得*分，第*名及以后名次不得分。特异性：排名第*名的得**分，第*名得*分，第*名得*分，第*名得*分，第*名得*分，第*名及以后名次不得分。功效率：排名第*名的得**分，第*名得*分，第*名得*分，第*名得*分，第*名得*分，第*名及以后名次不分。 |
提供检测报告复印件并加盖供应商公章 |
| * |
技术部分（**%） |
* |
包被抗原：至少包被及标记抗原****、****、*****，另外每增加*种抗原加*.*分，最多得*分 |
提供试剂说明书 |
| * |
技术部分（**%） |
* |
供应商或投标试剂生产商通过********、*******、***质量体系认证的，提供*项证书得*.*分，最多得*分。 |
提供相应证书并加盖供应商公章 |
| * |
技术部分（**%） |
* |
标记物同时满足****型和****检测得*分，不满足不得分。 |
提供试剂说明书 |
| * |
技术部分（**%） |
* |
试剂满足室温保存（*℃～**℃），得*.*分，不满足不得分；检测结果满足在**分钟以内出结果得*.*分，不满足不得分。 |
提供试剂说明书 |
| * |
商务部分(**%) |
** |
该试剂在****年*月*日至今，有与****销售业绩，每提供*个****合同可得*分，最多得**分。 |
业绩证明材料须提供项目的合同（提供复印件加盖供应商公章） |
| * |
商务部分(**%) |
** |
提供针对本项目的服务方案：在满足服务要求的前提下，根据提出的针对本项目的服务方案（包括但不限于配送响应时间、配送车辆、配送人员、配送考核、应急响应方案、所提供试剂的材质、所提供试剂的工艺、所提供试剂的技术成熟度和先进性、所提供试剂的质量安全可靠性分析,试剂品牌授权、知名度及其他服务承诺等）横向比较评审，优秀得*-**分，*般得*-*分，较差得*-*分，未提供则不得分。 |
服务方案应符合项目实际情况，字数在****字以内，评审小组将根据内容进行评审，由此产生的后果由供应商自行承担。 |
（*）评审依据：
评审的依据为竞标文件，采购小组判断竞标文件对采购文件的响应，仅基于竞标文件本身而不靠外部证据。
（*）中标供应商需提供样品及相关资质原件供采购人审查。若样品质量不达标或无法提供资质原件审查的，采购人有权更改中标结果。
（*）出现以下情况之*的，作为采购失败处理，应重新组织采购：
*.符合条件的竞标人未到*个；
*.竞标人的报价均超过了最高限价，采购人不能支付的；
*.因不可抗力导致重大变故，采购任务取消的；
*.出现影响采购公正的违法、违规行为的；
*.最低报价竞标人的报价明显低于可能的范围，采购小组*致认为不能保证质量要求的；
*.对于供应商弄虚作假、恶意中标或中标后不履行服务承诺等不良行为，采购人有权取消其中标资格。情节严重者，直接列入“违法失信行为名单”公开曝光。
*、成交通知
采购结果将在****上公示。
*、签订合同
（*）成交供应商在指定时间、地点与采购人签订采购合同。
（*）采购文件、成交供应商的报价文件及有效承诺文件等，均为签订合同的依据。
（*）采购结果公示**个工作日内签订采购合同，没在规定时间签定采购合同的视同成交供应商主动放弃该成交项目。
（*）如成交供应商放弃成交项目或在签订合同时擅自改变成交状态的，****市****区疾病预防控制中心有权取消其成交资格。
（*）成交供应商没有在采购合同规定的时间内交货并完成验收的，****市****区疾病预防控制中心有权取消其成交资格。
*、争议解决方式
凡因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，由双方友好协商解决。协商不成时，双方均有权申请仲裁或提请诉讼。
*、违约责任
按《中华人民共和国民法典》有关条款，或由供需双方约定。
第*篇项目需求
“※”标注的服务需求为符合性审查中的实质性要求，若不满足按无效投标处理。
*、人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂（胶体金法或乳胶法）试剂技术参数
（*）*般资质条件
*.原理：胶体金法或乳胶法。
*.包被抗原：至少包被及标记抗原****、****、*****（提供试剂说明书）。
※*.所投产品获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（提供复印件加盖供应商公章）.
*.生产厂家必须通过********或者*******或者***认证，并提供证书复印件。
*.标记物：****+*混合型（提供试剂说明书）。
*.产品参加过国家***的试剂评比，连续*年参加全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估且结果优异（提供中国疾控中心艾滋病病毒抗体诊断试剂质量评估报告复印件）。
*.室温保存（*℃～**℃），适应全血、血清、血浆样本检测；检测快速（从开始实验到得出结果在**分钟以内）（提供试剂说明书）。
※*.板式，单人份独立包装，含样本稀释液/辅助液、吸管。
*.产品在国内市场有批量使用（提供购销合同）。
第*篇商务要求
*、交货时间地点、验收方式及售后服务
（*）交货时间
采购合同签订之日起**个日历日内交货验收。
（*）交货地点
****市****区疾病预防控制中心。
*.验收方式
*.货物到达现场后，中标人应在使用单位人员在场情况下当面开箱，共同清点、检查外观，作出开箱记录，双方签字确认。
*.中标人应保证货物到达采购人所在地完好无损，如有缺漏、损坏，由供应商负责调换、补齐或赔偿。
*.中标人应提供货物完备的技术资料。验收合格条件如下：
（*）货物的生产厂家名称、品牌名称等与投标人报价明细表相应项目相*致。
（*）货物的数量、技术参数和功能必须与招标文件要求*致。
（*）货物技术资料、使用说明书、合格证等资料齐全，以及国家有关商品标识的规定，标识齐全。
（*）在规定时间内完成交货并验收，并经采购人确认。
*.货物在符合要求后，并按采购人要求提供完验收所需的相关资料，才作为最终验收。
*.供应商提供的货物未达到招标文件规定要求，且对采购人造成损失的，由供应商承担*切责任，并赔偿所造成的损失。
*.采购人需要制造商对中标人交付的产品（包括质量、技术参数等）进行确认的，制造商应予以配合，并出具书面意见。
*.货物包装材料归采购人所有。
（*）售后服务
*.质量保证期：供应商应明确承诺，其投标产品的质量保证期不低于**个月（含**个月），采购人的使用期限不低于**个月（含**个月）从验收合格之日起计算。如使用效期不满足，中标人必须更换，由此产生的*切费用由中标人承担。
*.在质量保证期内，试剂出现质量问题（人为造成的因素除外），中标人必须更换，由此产生的*切费用由中标人承担。
*.投标产品属于国家规定“*包”范围的，其产品质量保证期不得低于“*包”规定。投标人的质量保证期承诺优于国家“*包”规定的，按供应商(或生产厂家)实际承诺执行。
*.电话咨询
投标人或制造商应当为采购人提供技术援助电话，解答采购人在使用中遇到的问题，及时为采购人提出解决问题的建议。
*、报价要求
（*）本次报价为人民币报价，包含完成本项目服务所需要的所有费用（包括货物费、运输费（含装卸费）、保险费、税费、办公设施费、交通费、通信费、安装费、调试费等完成本项目相关所有费用）。因投标供应商自身原因造成漏报、少报皆由其自行承担责任，采购人不再补偿。
（*）本项目报价为包含完成本项目服务所需要的所有费用，包干使用，任何情况均不再增加费用。投标人应认真核算成本及收益等，自愿自行合理报价，*经报价，必须按本采购文件要求，认真履行职责，提供优质服务。不得以中标价格低为理由降低服务质量。
*、服务质量保证及要求
（*）投标供应商须具满足资质要求，具备高度的责任心，应按照采购人要求提供优质服务，保证本项目采购供货优质高效。若在项目实施过程中，采购人发现投标供应商能力欠缺、责任心弱、服务意识差等情况，影响本项目实施的，采购人有权无条件解除合同，并有权要求投标供应商赔偿采购人损失。
（*）人员要求：投标人应为本项目提供具有相应能力的人员为本项目服务，要求有固定联系人负责联络，并提供其通讯方式,如人员或通讯方式有更改，必须提前*周以书面方式通知采购人。
（*）服务响应要求：投标供应商应根据采购人需要及时响应，认真履行职责。
*、付款方式
货物经采购人验收合格后，中标人提交采购合同、合同全额发票等相关资料，采购人**个工作日内支付合同全款。
*、知识产权
采购人在中华人民共和国境内使用竞标人提供的货物及服务时免受第*方提出的侵犯其专利权或其它知识产权的起诉。如果第*方提出侵权指控，中标人应承担由此而引起的*切法律责任和费用。
*、其他
（*）竞标人必须在竞标文件中对以上条款和服务承诺明确列出，承诺内容必须达到本篇及采购文件其他条款的要求。
（*）中标供货商须免费对使用人员进行规范操作、使用和维护培训，使其能基本掌握规范操作、使用和维护方法。
（*）其他未尽事宜由供需双方在采购合同中详细约定。
附页*、合同格式
****市****货物购销合同
（合同编号：）
供方：___________________________计量单位：_____________
需方：___________________________计价单位：_____________
协商*致，达成以下购销合同：
| 商品名称 |
规格型号 |
数量 |
单价 |
总价 |
交货时间 |
交货地点 |
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| 合计人民币（小写）： |
| 合计人民币（大写）： |
| *.质量要求和技术标准。供方提供的商品必须是全新的，完全符合国家有关技术标准，供方的质量保证及售后服务承诺如下：*、质保期限：*、保修范围：*、服务措施：*、质保期后服务： |
| *、随机备品、附件、工具数量及供应方法： |
| *.交提货方式： ****市****区疾病预防控制中心指定地点。 |
| *、验收标准、方法：货物到达现场后，供应商应经采购人或其指定验收单位清点品名、规格、数量；检查外观，作出验收记录，双方签字确认。 如有异议，请于 * 日内提出。 |
| *、付款方式：验收合格后，中标人提交采购合同、合同全额发票等相关资料，采购人**个工作日内支付合同全款。 |
| *.违约责任： 按《中华人民共和国民法典》有关条款，或由供需双方约定。 |
| *、其他约定事项：*.采购文件及补遗，供应商报价文件及承诺是本合同不可分割的部分。*.本合同如发生争议可申请仲裁或提请诉讼。*.本合同*式*份，采购人执*份、供应商执*份，具同等法律效力。*.其他： |
| 需方：地址：联系电话：传真：授权代表： |
供方：地址：电话：传真：开户银行：账号：授权代表： |
| 备注： |
签约时间：年月日签约地点
第*篇报价文件格式要求
*、明细报价表（附录*）
*、报价函（附录*）
*、相关的资质证明
（*）营业执照、税务登记证、组织机构代码证复印件（如是*证合*，提供*个即可）
（*）竞标人法定代表人身份证明和授权代表委托书（附录*、*）
（*）提供基本资格条件承诺函（附录*）或者提供诚信声明文件（附录*）和近*年财务状况证明材料（包括但不限于：现金流量表、资产负债表、利润表）及社保缴纳记录。
*、售后其它优惠承诺
*、其它供应商认为应提供的资料
竞标人注意事项：
以上内容没有规定格式的请各竞标人自行设计格式编写。所有资料均需加盖公章并制成***的格式上传至****网站，如有缺项，将视为资格条件不符合。
报价文件除以上内容外自己增减，上面第*、*点必须要，注意和第*大部分采购须知（*、采购要求，*、竞标人提交的竞标文件由以下内容组成：）、附录中表格吻合。
附录*
明细报价表
项目编号：
| 序号 |
产品名称 |
产品规格 |
产品特征描述 |
单价 |
数量 |
合计 |
备注 |
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| 总 计 |
人民币（大写） |
（此表格内容可扩展或根据各种资费内容自行设计）
供应商名称（公章）：
年月日
附录*
报价函
****市****区疾病预防控制中心：
我方收到____________________________（项目名称）的采购文件，经详细研究，决定参加该项目的竞标。
*、愿意按照采购文件中的*切要求，提供产品的制造（或供货）及技术服务，报价为人民币大写：元整；人民币小写***：元。
*、我们现提交的竞标文件为：竞标文件正本份，副本份。
*、我们完全理解和接受贵方采购文件的*切规定和要求，完全答应采购文件中规定的所有条件和评审办法。
*、在整个采购过程中，我方若有违规行为，贵方可按《中华人民共和国****法》和《采购文件》之规定给予惩罚，我方完全接受。
*、若我们成为成交供应商，我方将按照最终采购结果签订合同，并且严格履行合同义务。本承诺函将成为合同不可分割的*部分，与合同具有同等的法律效力。
竞标人（公章）：
地址：
电话：传真：
网址：邮编：
联系人：
年月日
附录*
法定代表人身份证明书（格式）
（法定代表人姓名）在（竞标人名称）任（职务名称）职务，是__________________（竞争人名称）的法定代表人。
特此证明。
（供应商全称）
年月日
（公章）
附：上述法定代表人住址：
身份证号码：
电传：
网址：
邮政编码：
附录*
法定代表人授权委托书（格式）
项目名称：_______________
日期：_______________
致：****市****区疾病预防控制中心
_____________________（供应商名称）是中华人民共和国合法企业，法定地址______________________________。
_________（供应商法定代表人姓名）特授权_________（被授权人姓名及身份证代码）代表我单位全权办理对上述项目的竞标、签约等具体工作，并签署全部有关的文件、协议及合同。
我单位对被授权人的签名负全部责任。
在撤消授权的书面通知以前，本授权书*直有效。被授权人签署的所有文件（在授权书有效期内签署的）不因授权的撤消而失效。
被授权人签名：法定代表人签名：
职务：职务：
供应商公章：
附录*
基本资格条件承诺函
致****市****区疾病预防控制中心：
（投标人名称）郑重承诺：
*.我方具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，具有依法缴纳税收和社会保障金的良好记录，参加本项目采购活动前*年内无重大违法活动记录。
*.我方未列入在信用中国网站（***.***********.***.**）“失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人名单”中，也未列入中国****网（***.****.***.**）“****严重违法失信行为记录名单”中。
*.我方在采购项目评审（评标）环节结束后，随时接受采购人、采购代理机构的检查验证，配合提供相关证明材料，证明符合《中华人民共和国****法》规定的投标人基本资格条件。
我方对以上承诺负全部法律责任。
特此承诺。
（投标人公章）
年月日
附录*
诚信声明
采购项目名称：
致：****市****区疾病预防控制中心（部门集中采购单位名称）：
（竞标人名称）郑重声明，我公司具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，在合同签订前后随时愿意提供相关证明材料；我公司还同时声明参加本项目采购活动前*年内无重大违法活动记录，符合《****法》规定的供应商资格条件。我方对以上声明负全部法律责任。
特此声明。
（竞标人公章）
年月日
附录***
技术应答（格式自定）
附录***
商务条款承诺（格式自定）
附录***
技术/商务偏离表
对于采购文件的技术和商务要求，如有任何偏离请如实填写下表：
功能介绍
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