****市中医医院时间飞行质谱检测仪采购项目（*次）
竞争性磋商文件
采购人：****市中医医院
采购代理机构：****
采购方式：竞争性磋商
项目日期：****年*月
竞争性磋商文件
目录
第*章****市中医医院时间飞行质谱检测仪采购项目（*次）
项目概况
*、项目基本情况
*、申请人的资格要求
*、获取采购文件
*、响应文件提交
*、开启
*、公告期限
*、其他补充事宜
第*章采购需求
第*章供应商须知
*、关于磋商项目的说明
*、关于开标
*、关于评标及其他说明
*、关于供应商
*、关于投标证明文件的说明
（*）货物的合格性和符合采购文件规定的证明
（*）关于电子投标响应文件的制作
*、关于联合体投标
*、备选方案
*、中标后分包
*、关于质疑和投诉
竞争性磋商文件
第*章通用合同条款及前附表
第*章评标办法及标准
*、资格性审查表
*、符合性审查表：
*、****政策扶持企业
*、评分表
第*章合同书参考格式
第*章相关格式化文本
*、投标函
*、法定代表人身份证明
*、法定代表人授权书
*、倡导公平交易禁止串标承诺书
*、无违法违规行为承诺书
*、医疗器械生产企业（进口器械经销商）授权书
*、成交服务费承诺书
*、供应能力及承担医疗器械质量责任能力声明（格式）
*、技术、商务响应偏离说明表
*、技术响应及方案
**、报价*览表
**、设备报价明细表
**、供应商近*年成交案例及类似项目案例
**、小型和微型企业、监狱企业、残疾人福利性单位货物汇总表
**中小企业声明函（货物）
**、残疾人福利性单位声明函（货物）
竞争性磋商文件
第*章****市中医医院时间飞行质谱检测仪采购项目（*次）
磋商公告
项目概况
****市中医医院时间飞行质谱检测仪采购项目（*次）的潜在供应商应登录****市政府电
子采购平台中下载文件获取采购文件，并于****年**月**日**点**分（北京时间）
前提交响应文件。
*、项目基本情况
*.项目编号：******-****-****
*.计划函号：******-****-*****
*.项目名称：时间飞行质谱检测仪采购项目（*次）
*.采购方式：竞争性磋商
*.预算金额：***.**(*元)
*.最高限价：***.**(*元)
*.采购需求：采购时间飞行质谱检测仪*套，详见采购文件第*章产品技术参数与配置。
*.合同履行期限：合同签订后**个日历天内完成交货、安装及调试，确保项目单位正常使用。
*.本项目（是/否）接受联合体：否。
**.是否可采购进口产品：否
**.本项目（是/否）接受合同分包：否
**.本项目（是/否）专门面向中小微企业：是
**.面向中小微企业的类型为：中小微企业
*、申请人的资格要求
*、满足《中华人民共和国****法》第***条规定，即：
（*）具有独立承担民事责任的能力；
（*）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（*）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（*）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（*）参加****活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（*）法律、行政法规规定的其他条件。
竞争性磋商文件
*、单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同*合同项下
的****活动。
*、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目
的其他招标采购活动。
*、未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未被列入****严重违法失信行为记录名
单。
*、落实****政策需满足的资格要求：
*.供应商未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、****严重违法失信名单（查询网
址：***.***********.***.**）和****严重违法失信行为记录名单（查询网址：
****//***.****.***.**）（以开启当日代理机构查询结果为准）。
*.****相关政策执行：落实****强制、优先采购节能产品政策；****优先采购环保产
品政策；****促进中小企业发展（监狱企业、残疾人福利性单位视同小微企业），落实****省政府
采购合同融资等政策。
*、本项目的特定资格要求：
（*）供应商（经销本厂产品的制造商除外）需具有与标的医疗器械类别相对应的经营许可证（*类）
或经营备案凭证（*类）；
（*）供应医疗器械标的厂商需具有相对应的生产许可证（*、*类）或生产备案凭证（*类）及相对
应的医疗器械产品注册证（*、*类）或产品备案凭证（*类）。
*、获取采购文件
*.时间：****年**月**日*:**至****年**月**日至**:**分（北京时间）
*.地点：登录****市政府电子采购平台下载文件
使用电子秘钥登录****市政府电子采购平台下载采购文件，潜在投标人应是****市政府电子采购平
台注册供应商，在获取采购文件时间内通过****市政府电子采购平台点击项目参与(未在获取采购文件
时间内点击项目参与的投标人将无法提交投标响应文件)。非注册供应商应办理注册手续。注册网站：
****市政府电子采购平台
（*****://***.*******.***.**/**********?*********=*****%**%**%******.*******.***.**%******
*&***;*******=***），电子采购平台客服电话***-****-***；
*.售价：*元/份。
*、响应文件提交
开始时间：****年**月**日**点**分（北京时间）
截止时间：****年**月**日**点**分（北京时间）
地点：****市政府电子采购平台
（*****://***.*******.***.**/**********?*********=*****%**%**%******.*******.***.**%******
竞争性磋商文件
*&***;*******=***）
*、开启
时间：****年**月**日**点**分（北京时间）
地点：****市公共资源交易中心***开标室
*、公告期限
自本公告发布之日起*个工作日。
*、其他补充事宜
*.投标人无需提交纸质投标（响应）文件，须于截止时间前在****市政府电子采购平台上传电子投
标响应文件。逾期网上加密上传的投标响应文件，采购人和采购代理机构不予受理。本项目将在安
*市政府电子采购平台进行投标响应文件解密，投标人无需到开标现场。
*.本项目是专门面向中小微企业，根据工信部联企业〔****〕***号文中对中小企业划型标准的规
定，本项目采购标的所属行业为“工业”。供应商如符合工信部联企业〔****〕***号文中对中小企
业划型标准的，需提供财库〔****〕**号文件规定的《中小企业声明函》（监狱企业、残疾人福利性
单位均视同小型、微型企业）。
*.本项目发布公告的媒介：****省****网、****市医用耗材招标网同步发布。
*、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系
*.采购人信息
名称：****市中医医院
地址：****省****市****市金泉北路*号
联系方式：***********
*.采购代理机构信息
名称：****
地址：****市天仙北路**号银泰城东侧写字楼**层****号
联系方式：****-********
*.项目联系方式
项目联系人：****
电话：****-*******
竞争性磋商文件
第*章采购需求
说明：*.供应商须在投标响应文件《商务响应/偏离表》、《技术响应/偏离表》中应对以下条款进行
响应描述或偏离说明。未对实质性条款进行响应或不满足的，其投标按照无效投标处理。
*.采购文件中标注“★”的商务、技术及服务要求为实质性条款，应满足或优于，如有不满足的
其投标按照无效投标处理。标注有“▲”号的条款，为重要的参数指标，应载明证明文件在投标响应
文件中的具体页码及查询方式，未提供或检索不到证明文件的视为不响应。
| 包号 |
名称 |
数量 |
单位 |
预算合计(*元） |
质保期 |
| * |
时间飞行质谱检测仪采购项目（*次） |
* |
套 |
***.** |
*年 |
*、主要用途：用于对临床分离出的细菌和真菌进行快速鉴定。
*、技术参数要求：
*.*系统整体性能优异、鉴定准确率高；****菌株鉴定准确率***%，提供医检报告证明。
*.*质量范围：*-******。
*.*质量分辨率：
*.*.*空白基质（*-****，[**+*]+）≥********。
*.*.*促肾上腺皮质激素**-**(*/*=****)分辨率≥********。
*.*.*血管紧张肽**(*/*=****.*)分辨率≥********。
*.*.*多肽********(*/*=****.*)分辨率≥********。
（以上质量分辨率子项需提供医检报告或实验截图证明）。
*.*质量灵敏度：
*.*.*≤*****/*********（胰岛素），*/*≥**。
*.*.*≤*******/**（***）(*/*=*****)，*/*≥**。
*.*.*≤*.****/***血糖-血浆蛋白多肽(***-***************)(*/*=****.*)，*/*≥**。
（以上质量灵敏度子项需提供医检报告或实验截图证明）。
*.*质量重复性：质荷比的变异系数≤*.***%。
*.*单靶位采集和鉴定时间*-**秒，提供第*方测试报告。
*、主机硬件
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▲*.*为方便仪器操作和使用，主机嵌有液晶显示屏触控面板；自动化开关密封舱门系统，可实现
*键式进行样品靶出舱和进舱，无需手动开关舱门。随时控制仪器采集鉴定，监视主机各部运行状
态。提供仪器视频截图或照片证明。
*.*离子源：宽范围延迟引出、脉冲加速和离子透镜聚焦技术，提高仪器分辨率。
*.*.*离子源采用镀层防污染技术，无需离子源清洗，有效提高运行时效。
*.*.*采用氮气激光器，波长*****，激光频率*~****可调，激光能量可调，激光寿命&**;*****轰
击次数。
*.*真空系统：保证样品进舱后腔体迅速达到实验所需真空状态，无需长时等待。
*.*.*低真空泵和高真空泵均内置于仪器，非外接拖尾式。
*.*.*涡轮分子泵抽速≥****/*。
*.*质量分析器：飞行管长度≤**。
*、软件
*.*仪器配套采集控制软件和数据分析鉴定软件，实现*键式快速鉴定。
*.*软件实现样品信息的录入、导入和导出，可以整合药敏结果，形成完整的微生物鉴定药敏检验
报告，并上传到***系统。
▲*.*软件可进行硬件状态监控，包括对真空、平台、激光器、高压、采集卡、电源等硬件设备的
状态监视、控制以及警示和报错。主机外壳上嵌入液晶显示屏，同时监控硬件状态。
*.*同时具有手动单点采集和多点自动采集质谱图模式。自动采集谱图包含自动调整激光功率、自
动调整位置、自动谱图处理与评估、自动检索和报告功能。
*.*分析软件具有主成分分析和聚类分析，可生成微生物质谱峰聚类图，应用于菌株的亲缘关系及
溯源分析，包含同源性分析、细菌分型等。
*.*具有自建库功能，用户可进行自建库及对自建库的修改、删除等管理操作；
*.*质控：采用大肠埃希菌株********进行质量校正，且有*个校正点，提供第*方检测报告。
*、数据库
*.*包含微生物***多属、****余种、*****多株。数据库完全满足用户使用需求，涵盖临床、食
品、疾控、检验检疫、环境、海洋等常见菌以及部分疑难或罕见菌。
▲*.*数据库内装在本机硬盘，不可有所谓“云中心”数据库，保证鉴定结果分析的可靠性以及医
院实验室数据和病人信息安全。
*.*针对***系统建立有包含鼠疫、炭疽、布鲁氏杆菌等高危致病菌库。（提供相应的目录和建库
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地点单位盖章证明）。
▲*.*丝状真菌鉴定准确率达**%以上。提供公开发表文献作为证明文件。
*、****耗材
▲*.*为满足临床需要，保证实验质量和效果，需提供相应配套****耗材；包括样本前处理****，
且能提供真菌、丝状真菌、分枝杆菌和奴卡菌等分项****盒。具有血培养阳性样本质谱鉴定前处理试
剂盒。****盒种类≥*种，各****均有****备案证明。
▲*.*丝状真菌处理****盒。采用纳米磁珠处理技术，简化丝状真菌前处理工作流程，较传统方
法，每个样品前处理时间大大缩短。提供就此发表的文献证明。
*.*提供**孔可重复使用的不锈钢分体式靶板，降低耗材使用成本。
*、基本配置
*.*通过药监局注册的台式质谱检测仪主机*台。
*.*软件及数据库：仪器配套采集控制软件、鉴定分析软件各*套，菌种数据库*个（临床库和科
研库）
*.*可重复使用的不锈钢靶面和靶托*套。
*.*用于数据处理的电脑工作站*台。
★*、质量保证期
*.*经用户安装调试验收合格日起，质保期*年（包括仪器硬件维护维修，配套软件和数据库升级
等）。
*.*配套软件和数据库终身免费升级。
*、商务要求
*．交货时间：合同签订后**天内供货。
*．质量要求：
*.*供应商应按谈判文件规定的货物性能、技术要求、质量标准向采购人提供未经使用的全新产
品。
*.*货物必须符合或优于国家或行业现行质量标准。
*.*货物质量出现问题，供应商应负责*包（包修、包换、包退），所有产生的费用由供应商承
担。
*．售后服务：
*.*质保期内，厂家免费上门安装调试经验收合格，所投货物需提供原厂盖章的售后服务承诺。
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*.*所有设备保修期内，凡是因设备自身质量问题引起的故障，供应商报故障后*小时内响应，*
小时内到达现场处理故障；
*.*所有设备保修期满后，设备故障需更换*部件的，设备供应商对*部件应按出厂价格给予更
换，其他费用另计；
*.*成交供应商需组织科室相关人员免费培训。
*.．交货地点：采购单位指定地点。
*．供应商所投产品须提供该产品制造商出具的技术证明文件（须由货物制造商或其直属机构盖
章）予以佐证,证明文件包括该产品技术白皮书或第*方检验报告或使用说明书，或提供该产品制造商
公开发行的宣传彩页；如供应商未按以上要求提供基础技术资料或提供的基础技术资料不全，评审时可
作为不响应处理。
★*.备件要求，为保证设备正常运行，供应商应在中国境内方便的地方设置备件库，存入所有必
须的备件，并保证*年以上的供应期。
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*、技术响应及方案
供应商应根据第*章《采购需求》的要求内容做出全面响应。其内容应包括但不限于本格式内各
项要求。
*.技术规格
供应商应详细描述本次所投设备的技术参数、性能等，并说明与用户需求书的满足程度。
*.设备生产制造技术工艺
制造商应详细描述所投设备的生产制造技术工艺等事项（生产制造技术标准、主材及其所有辅材
的质量标准、原材料的选取、制作工艺、实验检测、出厂检验等内容的方法、规程及供应商的责任
义务等）。
*.供货方案
供应商应详细描述所投设备的供货等事项（方法、规程及供应商的责任义务等）。
*.安装、调试方案
供应商应详细描述所投设备的安装、调试等事项（方法、规程及供应商的责任义务等）。
*验收、测试方案
供应商应详细描述所投设备的验收、测试方案等事项（方法、规程及供应商的责任义务等）。
*.应急机制方案
供应商应按照所投设备可能出现的突发情况，分别详细说明供应商是如何保证应急，并列出具体
的方案。
竞争性磋商文件
**、报价*览表
项目编号：
包号：
| 序号 |
项目 |
内容 |
| * |
响应报价（小写） |
|
| * |
响应报价（大写） |
|
| * |
货物名称 |
|
| * |
制造商名称（核心产品） |
|
| * |
规格型号 |
|
| * |
数量 |
|
| * |
合同履行期限（天） |
|
| * |
质保期（年） |
|
| * |
非专门面向小型和微型企业、监狱企业、残疾人福利性单位扣除比例（%） |
/ |
| ** |
非专门面向小型和微型企业、监狱企业、残疾人福利性单位扣除后的价格合计（大写） |
/ |
说明：本表格供应商须出具《中小企业声明函》，才能进行价格扣除。
供应商名称（盖公章）：
法定代表人或其委托代理人签字：
联系电话：
日期：年月日
竞争性磋商文件
**、设备报价明细表
供应商（公章）：
项目名称：
项目编号：
| 序号 |
产品名称 |
品牌 |
型号规格 |
响应技术要求 |
数量 |
|
单位原产地 |
制造商名称 |
单价 |
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| 总价 |
总价 |
|
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|
|
说明：
*．所有价格均用人民币表示，均以元为单位。
*．报价明细表合计应与《开标*览表》中的磋商总报价*致。
*．未提供详细的设备或服务报价明细，导致的后果由供应商自行承担。
竞争性磋商文件
**、供应商近*年成交案例及类似项目案例
供应商名称（公章）：
投标项目名称：
投标项目编号：
| 项目单位名称 |
|
| 项目名称 |
|
| 项目单位联系人姓名及联系方式 |
|
| 合同金额（*元） |
|
| 项目负责人姓名 |
|
| 项目签订时间 |
|
| 项目内容 |
|
说明：
*.类似项目指本次招标的产品或同类产品。合同有效金额是指合同中本次招标的产品或同类产品金额。
*.投标人每个业绩表后应附销售合同复印件，按合同有效金额由高到低顺序装订，包括：合同首尾
页、签字盖章页、合同金额页、产品信息页。
*.投标人提供虚假合同的，按虚假投标处理。
竞争性磋商文件
**、小型和微型企业、监狱企业、残疾人福利性单位货物汇总表
（非此类企业不填写此表）
供应商名称（公章）：
投标项目名称：
投标项目编号：
| 序号 |
制造商名称 |
货物名称 |
规格型号 |
数量 |
单价 |
分项合计 |
对应页码 |
| * |
|
|
|
|
|
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| * |
|
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|
|
| * |
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|
| * |
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|
|
|
|
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|
| * |
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| * |
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| … |
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| 合计 |
合计 |
合计 |
合计 |
合计 |
合计 |
|
|
说明：
*．所有价格均用人民币表示，单位为元。
*．投标人提供的相关证明文件对应页码填写到上表“对应页码”中。
竞争性磋商文件
**中小企业声明函（货物）
****：
本公司（联合体）郑重声明，根据《****促进中小企业发展管理办法》（财库﹝****﹞**
号）的规定，本公司（联合体）参加（单位名称）的（项目名称）采购活动，提供的货物全部由符合
政策要求的中小企业制造。相关企业（含联合体中的中小企业、签订分包意向协议的中小企业）的具
体情况如下：
*.（标的名称），属于（采购文件中明确的所属行业）行业；制造商为（企业名称），从业人员
人，营业收入为*元，资产总额为*元（从业人员、营业收入、资产总额填报上*
年度数据，无上*年度数据的新成立企业可不填报），属于（中型企业、小型企业、微型企业）；
*.（标的名称），属于（采购文件中明确的所属行业）行业；制造商为（企业名称），从业人员
人，营业收入为*元，资产总额为*元，属于（中型企业、小型企业、微型企
业）；
……
以上企业，不属于大企业的分支机构，不存在控股股东为大企业的情形，也不存在与大企业的负责人
为同*人的情形。
本企业对上述声明内容的真实性负责。如有虚假，将依法承担相应责任。
供应商名称（公章）：
日期：
竞争性磋商文件
中小企业划型标准（关于印发中小企业划型标准规定的通知工信部联企业[****]***号）
| 序号 |
行业 |
大型企业 |
大型企业 |
大型企业 |
中型企业 |
中型企业 |
中型企业 |
小型企业 |
小型企业 |
小型企业 |
微型企业 |
微型企业 |
微型企业 |
| 序号 |
行业 |
营业收入(*元) |
从业人员(人) |
总资产(*元) |
营业收入(*元) |
从业人员(人) |
总资产(*元) |
营业收入(*元) |
从业人员(人) |
总资产(*元) |
营业收入(*元) |
从业人员(人) |
总资产(*元) |
| * |
农、林、牧、渔业 |
≥***** |
|
|
≥*** |
|
|
≥** |
|
|
＜** |
|
|
| * |
工业 |
≥***** |
≥**** |
|
≥**** |
≥*** |
|
≥*** |
≥** |
|
＜*** |
＜** |
|
| * |
建筑业 |
≥***** |
|
≥***** |
≥**** |
|
≥**** |
≥*** |
|
≥*** |
＜*** |
|
＜*** |
| * |
批发业 |
≥***** |
≥*** |
|
≥**** |
≥** |
|
≥**** |
≥** |
|
＜**** |
＜* |
|
| * |
*售业 |
≥***** |
≥*** |
|
≥*** |
≥** |
|
≥*** |
≥** |
|
＜*** |
＜** |
|
| * |
交通运输业 |
≥***** |
≥**** |
|
≥**** |
≥*** |
|
≥*** |
≥** |
|
＜*** |
＜** |
|
| * |
仓储业 |
≥***** |
≥*** |
|
≥**** |
≥*** |
|
≥*** |
≥** |
|
＜*** |
＜** |
|
| * |
邮政业 |
≥***** |
≥**** |
|
≥**** |
≥*** |
|
≥*** |
≥** |
|
＜*** |
＜** |
|
| * |
住宿业 |
≥***** |
≥*** |
|
≥**** |
≥*** |
|
≥*** |
≥** |
|
＜*** |
＜** |
|
| ** |
餐饮业 |
≥***** |
≥*** |
|
≥**** |
≥*** |
|
≥*** |
≥** |
|
＜*** |
＜** |
|
| ** |
信息传输业 |
≥****** |
≥**** |
|
≥**** |
≥*** |
|
≥*** |
≥** |
|
＜*** |
＜** |
|
| ** |
软件和信息技术服务业 |
≥***** |
≥*** |
|
≥**** |
≥*** |
|
≥** |
≥** |
|
＜** |
＜** |
|
| ** |
房地产开发经营 |
≥****** |
|
或,≥***** |
≥**** |
|
且,≥**** |
≥*** |
|
且,≥**** |
＜*** |
|
或,＜**** |
| ** |
物业管理 |
≥**** |
≥**** |
|
≥**** |
≥*** |
|
≥*** |
≥*** |
|
＜*** |
＜*** |
|
| ** |
租赁和商务服务业 |
|
≥*** |
或,≥****** |
|
≥*** |
且,≥**** |
|
≥** |
且,≥*** |
|
＜** |
或,＜*** |
| ** |
其他未列明行业 |
|
≥*** |
|
|
≥*** |
|
|
≥** |
|
|
＜** |
|
**
竞争性磋商文件
**、残疾人福利性单位声明函（货物）
（非此类企业不填写此表）
****：
本单位郑重声明，根据《财政部民政部中国残疾人联合会关于促进残疾人就业****政策的通知》
（财库〔****〕***号）的规定，本单位为符合条件的残疾人福利性单位（详见“残疾人福利性单位应
当满足的条件”）。
*.本单位参加单位（采购人名称）的（项目编号/包号：）采购活动提供本企业
制造的货物（由本企业承担工程/提供服务），或者提供其他残疾人福利性单位制造的货物（不包括使用
非残疾人福利性单位注册商标的货物）。本条所称货物不包括使用大型企业注册商标的货物。
*.由本单位制造的货物清单见下表：
|
序设备名称号 |
规格 |
数量 |
单价(元) |
分项合计(元) |
备注 |
|
* |
|
|
|
|
|
|
* |
|
|
|
|
|
|
… |
|
|
|
|
|
| 合计 |
合计 |
合计 |
合计 |
合计 |
|
|
本单位对上述声明的真实性负责。如有虚假，将依法承担相应责任。
说明：
*、组成联合体的大中型企业和其他自然人、法人或者其他组织，与残疾人福利性单位之间不得存
在投资关系。
*、如以联合体方式参与本项目投标的投标人，则应由联合体双方签名盖章。
供应商名称（公章）：
日期：
竞争性磋商文件
享受****支持政策的残疾人福利性单位应当同时满足以下条件：
（*）安置的残疾人占本单位在职职工人数的比例不低于**%（含**%），并且安置的残疾人人数不
少于**人（含**人）；
（*）依法与安置的每位残疾人签订了*年以上（含*年）的劳动合同或服务协议；
（*）为安置的每位残疾人按月足额缴纳了基本养老保险、基本医疗保险、失业保险、工伤保险和
生育保险等社会保险费；
（*）通过银行等金融机构向安置的每位残疾人，按月支付了不低于单位所在区县适用的经省级人
民政府批准的月最低工资标准的工资；
（*）提供本单位制造的货物、承担的工程或者服务（以下简称产品），或者提供其他残疾人福利性
单位制造的货物（不包括使用非残疾人福利性单位注册商标的货物）。
前款所称残疾人是指法定劳动年龄内，持有《中华人民共和国残疾人证》或者《中华人民共和国残
疾军人证（*至*级）》的自然人，包括具有劳动条件和劳动意愿的精神残疾人。在职职工人数是指与残疾
人福利性单位建立劳动关系并依法签订劳动合同或者服务协议的雇员人数。
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竞争性磋商文件
目录
（要求清楚标注页码手写无效，如无相关资料请忽略）
*、资格性审查导航表
*、符合性审查导航表
*、评分导航表
第*章供应商企业资质部分
*、医疗器械招标采购招标函
*、报价*览表、报价明细表
*、中小企业声明函
说明：
*.如本采购项目专门面向中小微企业，须提供中小企业声明函作为资格审查条件，否则投标响应无效；
*.如本采购项目非专门面向中小微企业，符合条件的小微企业提供证明可享受价格扣除优惠。
*、法人身份证明
*、法人授权书
*、供应商企业资质证明:
*、供应商企业《营业执照》
*、《医疗器械经营许可证》或《*类经营备案凭证》
*、财务审计报告及社保、纳税缴纳证明
*、《信用中国网站》截图
*、无违法违规行为记录证明
*、倡导公平交易禁止串标承诺书
*、企业无违法违规承诺书
*、供应能力及承担医疗器械质量责任能力声明
*、成交服务费承诺书
第*章生产企业资质部分
*、生产企业资质证明:
*、生产企业《营业执照》
*、《医疗器械生产许可证》或《*类生产备案凭证》
*、生产企业授权书
第*章代理企业资质部分
*、代理企业资质证明:
*、代理企业《营业执照》
*、《医疗器械经营许可证》或《*类经营备案凭证》
*、代理企业授权书
第*章投标产品资质部分
*、投标产品注册证
*、投标产品**、***认证
*、***质量体系认证
*、投标产品检验报告
*、技术、商务响应偏离说明表
*、生产企业产品技术参数及配置清单
*、类似业绩
*、产品宣传彩页及其他资料
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