****年第*批次医用耗材市场信息调研公告
*、我院拟对以下项目进行市场信息调研(非招标采购)
详细清单附件*
*、厂商及供应商资格要求:
*.产品生产经营符合国家法律法规的规定,医疗产品具备有效的《医疗器械注册证》。
*.须在中华人民共和国境内合法注册、有法人资格和经营许可证。
*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
*.近*年内,在经营活动中无违法记录。
*.参与调研的耗材医疗器械注册证为*、*类的必须为挂网产品。
*、报名方式:请在规定时间内完善附件*资料目录、附件*产品汇总表内容,并将***版本发送到**********@**.***邮箱中(额外将附件*产品汇总表*****版本*起发送)。
*.报名时间:****年*月**日-****年*月**日,正常上班时间。
*.联系人:张老师
*.联系电话:****-*******
注:项目调研仅作为该项目开展采购活动前期市场综合分析的支撑依据,与后期组织实施采购活动无直接关系。
附件:
*.耗材清单.****
*.资料目录.****
*.产品汇总表.****
序号 |
物资名称 |
需求 |
* |
*次性无菌活体取样钳 |
用于呼吸科取活检。规格:*.*×******;钳道:≥*.***;开幅:*.*** |
* |
刮宫片 |
用于妇科检查宫颈取样用。长度≧**.***。材质:木质 |
* |
检查手套 |
用于对患者病情进行检查或触检。 |
* |
医用护创液体敷料 |
用于妇科手术后创面修复及保护作用。规格≧****,无菌产品。液体敷料需由壳聚糖、乳酸、水组成。 |
* |
可控式吸痰管 |
与我院负压装置连接供呼吸道吸引痰液。有侧孔能调节吸引力大小,带无菌手套。 |
* |
内窥镜导引管鞘 |
匹配我院江门市硕通牌组合式硬管镜,经尿道膀胱做疾病检查和手术时导入内窥镜用。无菌产品 |
* |
食道电极 |
用于贴附于食道内作心电图检查。*级,无菌产品。 |
* |
手术薄膜 |
用于简化眼科手术前护皮操作,预防接触性和移行性手术创面感染。规格:******* |
* |
避孕套 |
用于阴道彩超检查,避免交叉感染。 |
** |
微创扩张引流套件 |
用于肾积水或囊肿病人引流。规格:***、****、****。无菌产品。操作为*步法。 |
** |
压舌板 |
用于检查时压低舌部。规格:**********,材质:木质。 |
** |
*次性包皮环切吻合器及推离组件 |
用于小儿包皮过长、包茎的治疗。需为内、外同心椭圆环。带外环引流设计。内环设计能自动保护系带。由自锁齿、外环刀口、硅橡胶垫环、推离内环组成。无菌产品 |
** |
*次性切口扩张器 |
用于多种切口手术和微创手术中,能牵开扩张手术切口,扩大手术视野、以及保护切口周围组织免受污染。 |
** |
*次性使用穿刺活检针 |
用于前列腺、淋巴结、乳腺穿刺取活检,需为全自动,双激发按钮。针长:****,***/***/***。含超声反射增强涂层。无菌产品 |
** |
*次性使用负压引流护创材料包 |
用于皮肤、软组织创面的负压封闭引流,包括用于急性创面、慢性难愈合创面及外科手术后渗出液较多的创面的引流。由创面敷料(内置负压引流管和冲洗管,负压引流管上带有管夹)、加长引流管路和医用贴膜组成。无菌产品。 |
** |
*次性使用呼吸回路 |
匹配我院戴维牌**-***型空氧混合器对儿童加温湿化高流量氧气吸入使用。 |
** |
*次性使用护理垫 |
用于手术时体位摆放,保护受压部位。规格:********* |
** |
*次性使用捆扎止血带 |
用于静脉输液或抽血时暂时阻断静脉回流。材质:橡胶条。点联式 |
** |
*次性使用麻醉呼吸机管路 |
匹配我院飞利浦**********、飞利浦***、飞利浦***** ***、科曼*****机型呼吸机使用。 |
** |
*次性使用无创脑电传感器 |
用于匹配我院科飞达牌******型麻醉深度监测仪使用 |
** |
*次性使用无菌皮肤滚针 |
用于色素不均,细纹敏感肌和微血管扩张的皮肤症状。规格:至少包含*.*×*.**,*.*×*.**.*.*×*.****。无菌产品 |
** |
*次性使用无菌阴道扩阴器 |
用于妇产科检查用。规格:小号、中号。无菌产品。 |
** |
会阴阻滞麻醉针 |
用于会阴阻滞麻醉。规格:*号、黄色针头。针长≧***。 |
** |
*次性使用封闭式吸痰管 |
用于临床吸痰用。管径为*.**** 管长:≧****。需为无菌产品。 |
** |
*次性使用吸引管 |
匹配我院江门市硕通牌组合式硬管镜,用于泌尿外科手术时吸引废液。无菌产品 |
** |
*次性使用心电电极 |
匹配我院麦德安牌****-****-***型无创血液动力学检测仪供心电检测、监测使用。需包含读卡器。 |
** |
*次性使用咬口 |
用于固定气管插管,咬口*边有凹槽能固定气管导管,中间能放胃管或吸痰管。 |
** |
*次性使用医用橡胶检查手套 |
供医用检查或诊断治疗过程中防止病人和使用者交叉感染用。规格:麻面无粉。无菌产品 |
** |
*次性使用引流袋 |
匹配引流管供临床辅助引流及贮存体液用。规格:****** |
** |
*次性使用引流管 |
用于连接我院负压吸引连接管,作鼻腔鼻窦冲洗。蘑菇头型 |
** |
*次性使用有创压力传感器 |
与我院迈瑞牌有创监护仪配套测量患者的动脉压和中心静脉压。无菌产品。规格:圆头 |
** |
医用高分子夹板 |
用于*肢骨折外固定使用。规格:至少包含**.********、**.*********、**.********、**.******** |
** |
医用棉签 |
用于耳科上药。规格:****。 |
** |
无菌液体石蜡 |
临床检查、治疗时用于医疗器械润滑。规格:***。无菌产品。 |
** |
止血纱布片 |
用于外科手术切口或者****伤口缝合后存在渗血情况下的辅助止血及保护创面。规格:***.*** 可吸收 |
** |
*次性使用注射笔用针头 |
与我院现有秀霖笔、诺和笔、优伴**笔式胰岛素注射器能匹配。规格:*.****** |
** |
桥接组合式内固定系统 |
用于*肢及骨盆矫形和创伤骨折内外固定。需由连接棒、固定块、锁定螺帽及普通螺钉或锁定螺钉组成。规格:各型 |
** |
*次性使用带吸痰腔气管插管 |
主要用于需要建立人工气道的患者并且有囊上吸引作用 |
** |
鼻科切割刀头 |
用于匹配我院美敦力牌*** *****型手术动力系统,作鼻科手术。无菌产品。 |
** |
耳科手术钻头 |
用于匹配我院美敦力牌*** *****型手术动力系统,作耳科手术。无菌产品。 |
** |
*次性使用血液回收耗材 |
匹配我院*东康源牌**-*****型自体血液回收机,对患者自体血液的收集、分离和回输。 |
** |
*次性使用白细胞过滤器输血耗材 |
匹配我院*东康源牌**-*****型自体血液回收机, 起过滤血液或者血液成分中的白细胞及库血中的凝聚物。 |
** |
内窥镜取石网篮、鼠齿及圈套器 |
取石网篮:规格:*.*×******;钳道:≥*.***;开幅:****。 异物钳(鼠齿型):规格:*.*×******;钳道:≥*.***;开幅:*.***。异物圈套:规格:*.*×******;钳道:≥*.***;开幅:**** |
** |
内窥镜下用止血球囊 |
导管外径:***;导管长度:****;气管插管最小直径:*.***;球囊充盈容积:*.*-***;球形形状。 |
** |
脱蜡液 |
用于对样本进行染色前预处理,去除石蜡包埋组织样本上的石蜡。规格:** 透明无异味。 |
** |
*次性使用取石网篮 |
用于****手术。规格:折角型,椭圆形,螺旋型 |
** |
*次性使用球囊扩张导管 |
用于****手术。规格:***,***,****,**** |
** |
*次性鼻胆引流导管 |
用于****手术。规格:肝管型及胆总管*型 ** |
** |
*次性取石球囊导管 |
用于****手术。规格:**-****、**-**** |
** |
*次性使用高频切开刀 |
用于****手术。规格:针状切开型,旋转弓刀型 |
** |
*次性导丝 |
用于****手术。规格:*.***********,*.************ |
** |
非血管腔道导丝 |
用于****手术。规格:*.*********黑白丝 |
** |
*体式取石/碎石网篮 |
用于****手术。规格:*** |
** |
*体式胆道塑料支架 |
用于****手术。规格:**、*.**、***金属支架(裸、半覆膜、全覆膜 |
** |
*次性胰管支架 |
用于****手术。规格:*******、******* |
以上材料如有无法提供,请在对应页中填写情况说明并盖章资料目录
顺序 |
材料名称(资料文件必须按此目录装订) |
材料要求 |
* |
资料目录 |
原件盖章 |
* |
产品汇总表 |
原件盖章 |
* |
法定代表人授权书(格式自拟) |
原件盖章 |
* |
报名产品有效期内的各级企业授权书 |
复印件盖章或原件盖章 |
* |
报名公司企业*证 |
清晰复印件盖章 |
* |
报名公司医疗器械经营/生产许可证 |
清晰复印件盖章 |
* |
国产产品国内生产企业医疗器械生产企业许可证及企业*证;进口产品中国*级总代理公司医疗器械经营许可证及企业*证 |
清晰复印件盖章 |
* |
提供价格佐证材料,例如发票复印件、合同等 |
清晰复印件盖章 |
* |
服务能力证明资料(配送服务方面,格式自拟) |
原件盖章 |
** |
所投产品响应规格要求的证明资料(包括生产企业的产品说明书、彩页、我国政府机构出具的产品检验核准证件等) |
清晰复印件盖章 |
** |
所有报名产品的《医疗器械注册证》或备案凭证(过期的后须附受理通知书);无需注册证的必须提供相关证明 |
清晰复印件盖章 |
产品汇总表 |
产品汇总表 |
产品汇总表 |
产品汇总表 |
产品汇总表 |
产品汇总表 |
产品汇总表 |
产品汇总表 |
产品汇总表 |
产品汇总表 |
产品汇总表 |
产品汇总表 |
产品汇总表 |
产品汇总表 |
产品汇总表 |
产品汇总表 |
产品汇总表 |
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报名产品序号 |
调研产品名称 |
产品实际的外包装名称 |
★★产品实际外包装规格型号 |
单价(元) 备注:必须填写 |
供应商全称 |
计量单位 |
品牌名称(必填项(格式须为“产地名称”例如:美国强生或南京微创) |
国产产品生产商或进口产品在中国的总代理公司全称(必须是中文) |
产品包装规格 (必须由“最小计量单位”到“盒”,例:*支/包,**包/盒)必填项 |
产品注册名称 (与注册证严格*致,无需注册证的打“/”,如有误严重影响供货 |
★★★最新注册证号,即可在药监局网站上查的注册证号或批准文号(与注册证或第*类医疗器械备案号*致★,例:京药监械(准)字****第*******号或卫消进字(****)第****号或浙湖械备********号),无需注册证的打“/”,如有误或过期则严重影响供货 |
★过期注册证受理号(必填项,根据受理通知书填写,没有过期的写“无”)注册证过期则严重影响供货 |
国家医保耗材代码 |
****省药械集中采购及医药价格监管平台商品代码 |
公司供货人姓名、手机号 |
是否可提供样品 |
产品参数要求 |