惠州仲恺高新区管理委员会市场监督管理局2024年医用防护产品（一、二类医疗器械）安全风险监测服务项目询价函

各单位：

　　为充分发挥风险监测在发现医用防护产品（*、*类医疗器械）质量问题及安全风险状况中的作用,切实提高我区医用防护产品（*、*类医疗器械）质量安全水平，****仲恺高新区管理委员会市场监督管理局（以下简称采购商）拟通过购买服务形式，对各园区、各镇（街道）生产经营（使用）的医用防护产品（*、*类医疗器械）开展风险监测工作进行公开****，欢迎符合资格条件的单位（以下简称服务商）参与****。

　　*、项目名称及基本情况

　　医用防护产品（*、*类医疗器械）风险监测服务。监测的品种包括儿童口罩、医用防护口罩、医用外科口罩、*次性使用医用口罩、医用*次性防护服、含碘消毒剂、医用脱脂棉、尿布等排泄物卫生用品（普通级、消毒级）、医用护理垫、外科纱布敷料、*次性使用灭菌橡胶外科手套、*次性使用输液器、各类申明具有止痛、降温、消炎功能医疗器械敷贴等，风险监测抽样目标为**批次产品。

　　（*）监测对象。监测品种应尽量覆盖仲恺高新区域内生产经营（使用）的儿童口罩、医用防护口罩、医用外科口罩、*次性使用医用口罩、医用*次性防护服、含碘消毒剂、医用脱脂棉、尿布等排泄物卫生用品（普通级、消毒级）、医用护理垫、外科纱布敷料、*次性使用灭菌橡胶外科手套、*次性使用输液器、各类申明具有止痛、降温、消炎功能医疗器械敷贴等品种。检测项目根据近年抽检监测情况、舆情关注热点及高危因素进行确定。

　　（*）监测时间。****年**月**日前完成所有监测任务并出具检验报告，报告内容包括但不限于全区医用防护产品（*、*类医疗器械）安全状况、医用防护产品（*、*类医疗器械）安全主要风险、对监测检验情况的汇总分析、今后工作建议等。

　　（*）监测范围。在仲恺高新区开展医用防护产品（*、*类医疗器械）风险监测，覆盖辖区内各园区、镇（街道），包含商场、超市、药店、医疗机构、妇婴用品专卖店等。风险监测抽样工作按照随机抽样、有所侧重的原则，选择不同品牌、不同产地的产品进行监测。

　　*、履行期限和预算金额

　　本项目服务期限为****（自合同签订之日起至****年**月**日止），项目预算最高限价（含税）为人民币****元整（******元）。

　　*、服务商要求

　　（*）服务商必须是在中华人民共和国境内注册的独立法人，设有固定的经营地点，具有相应的资质条件和*定经营规模，拥有良好的信誉、经营业绩和售后服务。具有独立签订合同的权利，圆满履行合同的能力。未被列入“国家企业信用信息公示系统”网站中“经营异常名录”或“严重违法失信企业名单”。

　　（*）本项目不接受联合投标，不允许将项目分包或转包。

　　*、项目报价文件编制

　　（*）编制须知

　　*.医用防护产品（*、*类医疗器械）风险监测服务商应仔细阅读****文件的所有内容，按****文件的下列要求编制项目报价文件，项目报价文件应对****文件规定的实质性要求和条件作出响应。

　　*.采购商不接受电话、传真等形式的报价。

　　*.本次****项目采用*次性报价，总报价包括：采样费、抽样费、税费及其他等*切费用，中标服务商不得以任何理由和方式要求增加费用为最后结算发票价。

　　*.本次****分项报价，以总价中标。

　　（*）编制要求

　　项目报价文件应包括下列内容，所有材料复印件必须加盖单位公章。

　　*.项目报价函。

　　*.服务商资质证明文件复印件（*.*营业执照、*.*法定代表人资格证明书、*.*有效期内的检验检测机构资质认定证书*** ，以上所有证明材料加盖公章）

　　*.业绩证明材料。

　　*.服务商认为需加以补充或说明的其它内容。

　　*.服务方案。

　　（*）项目报价文件的签署及内容确认规定

　　*.项目报价文件分为正本*份，副本*份，并注明“正本”和“副本”字样。正、副本分别密封，不得并入*个密封袋中。袋口加贴密封条并在封条处加盖单位公章，并在封面处标明服务商名称、联系人、联系电话。项目报价单使用信封单独密封放入报价文件正本内，信封正面注明服务商信息，并在封面处标明服务商名称、联系人、联系电话。

　　*.正本与副本如有差异，以正本为准。

　　*.项目报价文件原则上不允许有加行、涂改，允许个别补充、修改，但补充、修改处必须由服务商代表签字盖章确认。

　　*、项目报价文件递交

　　（*）报价截止时间：****年*月**日下午**时。

　　（*）递交文件地点：****仲恺高新区和畅*路西*号投资控股大厦*楼***室

　　（*）联系人及电话：********-*******。

　　*、其他要求

　　（*）结果通知

　　*.根据评分表确认采购项目的成交服务商，请服务商根据项目要求提供投标资料并报价，报价不得超过本项目及部分分项目的最高限价，否则无效。如最高分服务商放弃，或在公示期间被举报有违规行为经查证属实的，则次高分中选，以此类推。

　　*.评定结果在****仲恺高新区管理委员会市场监督管理局网站上公示告知。

　　*.确定中选服务商并公示结束后，采购商将通知服务商签订合同。

　　*.服务商项目报价资料将入档封存，恕不退还。

　　（*）合同签订

　　*.服务商从收到中标通知的**日内与采购商签订合同，合同主要条款见项目要求主要内容。

　　*.项目报价文件等均为签订合同的依据。

　　*.其它相关事宜另行约定。

　　附件：*.****仲恺高新区管理委员会市场监督管理局****年医用防护产品（*、*类医疗器械）安全风险监测计划表.****

*.****仲恺高新区管理委员会市场监督管理局****年医用防护产品（*、*类医疗器械）安全风险监测检验项目明细表.****

*.****仲恺高新区管理委员会市场监督管理局****年医用防护产品（*、*类医疗器械）安全风险监测服务项目评分表.****

*.项目报价函.****

　　****仲恺高新区管理委员会市场监督管理局

　　****年*月**日