****省****
合同书
采购计划编号：******-****-*****
项目编号：*******-**
项目名称：****市第*妇幼保健院便携式彩色超声诊断仪等*批
设备采购项目
采购包：第*包
甲方：****市第*妇幼保健院
电话：****-*******
传真：****-*******
地址：****市上排大岭路**号
乙方：****
电话：***********
传真：/
地址：江西省萍乡市安源区高坑镇和平社区*栋***
根据****市第*妇幼保健院便携式彩色超声诊断仪等*批设备采购项目的采购结果，按
照《中华人民共和国****法》、《中华人民共和国民法典（合同编）》的规定，经双方协
商，本着平等互利和诚实信用的原则，*致同意签订本合同如下。
*、货物内容
| 货物名称 |
规格型号 |
厂家 |
单位 |
注册证号 |
成交单价 |
数量 |
总价 |
主要配置或附件（可另附） |
| 超声刀 |
**** |
深圳市世格赛思医疗科技有限公司 |
台 |
国械注准*********** |
******.** |
* |
******.** |
|
| 彩色多普勒超声诊断仪* |
**** |
德润特医疗科技（武汉）有限公司 |
台 |
鄂械注准*********** |
*******.** |
* |
*******.** |
|
| 合同总价 |
人民币（大写）：******元整 |
人民币（大写）：******元整 |
人民币（大写）：******元整 |
人民币（大写）：******元整 |
人民币（大写）：******元整 |
***￥*******.**元 |
***￥*******.**元 |
***￥*******.**元 |
合同总额包括乙方设计、安装、随机*配件、标配工具、运输保险、调试、培训、质保
期服务、各项税费及合同实施过程中不可预见费用等。
注：货物名称内容必须与投标文件中货物名称内容*致。
*、合同金额
合同金额为（大写）：******元整元（￥*******.**元）人民币。
*、供货要求
（*）权利保证：乙方应保证出卖给甲方的产品或产品任何部分非他人所有或与他人共
有，未设有抵押权、租赁权，未侵犯他人的专利权、版权、商标权等知识产权，并已得到合
法授权并在中国及其他国家地区等不侵犯任何第*方合法、有效的知识产权，相关软件、文
件和资料等亦未侵犯或涉嫌损害第*方的合法权益。如果将来发生侵犯或涉嫌损害任何第*
方的合法权益，而引致诉讼或者争议的，由乙方承担由此产生的*切法律责任并赔偿甲方因
此造成的全部损失和产生的所有费用（含罚款、诉讼费、律师费、保全费、赔偿金等）。
（*）产品质量：①产品质量应符合中华人民共和国国家安全质量标准、环保标准、行
业标准或货物来源国官方标准；②产品所有技术性能规格及参数，应符合招标文件和乙方
投标文件所要求的技术标准及生产厂商公开的宣传资料和生产厂商官方网站宣传内容的标
准要求。③乙方应保证提供的产品是全新未使用过的原厂合格正品（包括*部件），表面
无划损、无任何缺陷隐患，在中国境内可依常规安全合法使用。
（*）单证齐全：应有产品合格证（或质量证明）、使用说明、保修证明、发票和其它
应具有的单证；若乙方所提供的产品是进口产品，则须提供合法的原生地证明、进口报关资
料、商检证明。
（*）货物为原厂商未启封全新包装，序列号、包装箱号与出厂批号*致，并可追索查
阅。
（*）乙方必须承诺提供厂商原装、全新的、符合国家及用户提出的有关质量标准的设
备。
*、交货期及交货地点
*.交货期：合同签订之日起国产设备**日历天内完成，进口设备**日历天内完成供货、
安装与调试。
*.交货地点：甲方指定地点。
*、付款方式
*期：支付比例**%，签订合同后，甲方收到货物（设备）并验收合格，凭乙方提供的等
额发票后，*个月内支付合同总金额**%
*期：支付比例**%，项目验收合格，凭乙方提供的等额发票后，余款在*年内付清。
*、包装、运输及保管、保险
（*）设备包装均应有良好的防湿、防锈、防潮、防雨、防腐及防碰撞的措施。凡由于
包装不良造成的损失和由此产生的费用均由乙方承担。
（*）乙方所供货物应为制造商原装出厂包装箱号与货物出厂批号*致，包装须符合同
等相关标准，因包装不良造成的损失由乙方负责。
（*）乙方负责根据本项目内容不同的安装地点，将设备材料送到现场过程中的全部运
输，包括装卸车、货物现场的搬运。
（*）货物在现场的保管由乙方负责，直至项目安装、验收完毕。
（*）货物在验收合格前的保险由乙方负责，乙方负责其派出的现场服务人员人身意外
保险。
*、设备安装调试
（*）安装、调试必须按照国家标准和行业规范进行。
（*）乙方须对货物设计、制造、安装以及使用过程中的*切质量问题承担责任。
（*）乙方负责派合格的工程师到现场进行设备安装、调试，达到正常运作要求，保证
甲方正常使用。
（*）货物的安装、改造、维修活动结束后，乙方应当按照项目要求或安全技术规范的
要求对货物进行校验和调试，并对校验和调试结果负责。
（*）设备安装、调试所需的工具、仪表及安装材料等均由乙方负责提供
（*）乙方在供货及安装过程中，必须服从甲方的计划安排和整体协调。
（*）安装期间遵守甲方有关制度，负责为现场的安装人员如引起消防事故或人员伤亡
事故，均由乙方负责。
（*）负责系统设备安装、调试，及承担设备*切运输、风险及不可预见的费用，调试
系统设备至最佳状态。
*、培训要求
（*）乙方免费负责为甲方产品（设备）使用人员的操作培训等工作，直至甲方使用人员
能独立正常操作使用为止。
（*）设备安装时提供操作培训、临床应用培训、清洁消毒培训及维修保养培训等设备
使用及日常管理的相关培训，同时在后续使用中能根据甲方需要提供相关补充培训，确保设
备使用维护良好。
*、质保期及售后服务要求
（*）免费质保期期限：*年，具体按国家或行业有关标准执行。质保期后，如甲方要
求，乙方应长期负责有偿优惠维修。
（*）乙方应设有稳定可靠的售后服务机构或同类合作机构，提供标准电话技术支持
（*×**小时）热线服务和长期的免费技术支持。免费质保期内维修人员接到维修通知后*
小时内响应，*小时内到达现场，**小时内处理完毕。如**小时内未处理完毕，乙方须提供
相同层次备用设备给予甲方临时使用或采取应急措施解决，不得影响甲方的正常工作业务。
所产生的费用由乙方承担。
（*）质保期内乙方对所供货物实行包修、包换、包退、包维护保养。质保期内甲方对
乙方享有追索权。
（*）质保期内，如货物或*部件非人为因素出现故障而造成短期停用时，则质保期相应
顺延；如货物因自身故障致停用时间累计超过**天时，则故障货物质保期在状态恢复正常
时重新起计或对故障货物予以免费重新更换。
（*）质保期内提供周期上门免费服务：周期为*个月*次；形式为预约上门，服务内
容为周期保养检修、检测系统运行状况、处理使用过程中出现的问题等，并免费提供维修所
需的配件及服务。
（*）乙方需提供以下资料和服务，所需费用包含在合同总价中
*）提供完整的厂家原版维修手册、维护软件、开放维修密码：
*)提供完整的安装软件，以便日后系统重装；
*）提供设备的运行、安装、使用环境要求；
*）提供现场安全操作技术培训及必要的维护保养培训。
*、验收：
（*）乙方须为交付验收提供必须的*切条件及相关费用。
（*）在货物到达甲方指定地点后，乙方应在*个工作日内（技术规格要求中另行要求的
除外）派工程技术人员到达现场安装或根据甲方实际需要和甲方商议决定到场安装时间。乙
方的人员应在甲方技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，安装调试后达到
验收交付的条件。
（*）如出现货物短缺、损坏或存在缺陷，乙方应在甲方限定的时间内补齐或更换全新
合格品，否则甲方有权退货和有权取消合同，由此造成的双方所有损失均由乙方负责。
（*）产品安装、调试完毕，由乙方提出验收申请，甲方或法定专业质检部门应于乙方
提出验收申请后*个工作日内组织验收并出具验收报告。验收时如发现所交付的设备有短装、
次品、损坏或其它不符合招标文件规定之情形者，甲方应做出详尽的现场记录，或由甲方和
乙方双方签署备忘录。此现场记录或备忘录可用作补充、缺失和更换损坏部件的有效证据。
由此产生的有关费用由乙方承担。因货物质量问题发生争议时，由本地质量技术监督部门鉴
定。货物符合质量技术标准的，鉴定费由甲方承担；否则鉴定费由乙方承担。
（*）验收交付前的保管安全责任由乙方承担，甲方可无偿提供必要的临时仓储场所，
但不承担保管安全责任。
（*）项目验收依次序对照执行标准：
*）符合中华人民共和国国家和履约地相关安全质量标准、行业技术规范标准、环保节能
标准。
*)符合招标文件和投标响应承诺中甲方认可的合理最佳配置、参数规格及各项要求。
*）货物来源国官方颁布的最新标准。
*）双方约定的其他验收标准。
上述各类标准与法规必须是有关官方机构最新发布的现行标准版本，方应向甲方提供
详细的验收标准、验收手册；甲方有权委托中国法定专业质检部门对货物进行精度校核。
**、违约责任与赔偿损失
*.乙方交付的货物、工程/提供的服务不符合本合同规定的，甲方有权拒收，并且乙方
须向甲方支付本合同总价*%的违约金。
*.乙方未能按本合同规定的交货时间交付货物的/提供服务，从逾期之日起每日按本合
同总价*%的数额向甲方支付违约金；逾期半个月以上的，甲方有权终止合同，由此造成的
甲方经济损失由乙方承担。
*.甲方无正当理由拒收货物/接受服务，到期拒付货物/服务款项的，甲方向乙方偿付本
合同总的*%的违约金。甲方人逾期付款，则每日按本合同总价的*%*向乙方偿付违约金。
*.对于因甲方原因导致变更、中止或者终止****合同的，甲方应当依照以下合同约
定对供应商受到的损失予以赔偿或者补偿：
*.其它违约责任按《中华人民共和国民法典（合同编）》处理。
**、争议的解决
合同执行过程中发生的任何争议，如双方不能通过友好协商解决，按相关法律法规处理。
**、不可抗力
*.任何*方由于不可抗力原因不能履行合同时，应在不可抗力事件结束后*日内向对方
通报，以减轻可能给对方造成的损失，在取得有关机构的不可抗力证明或双方谅解确认后，
允许延期履行或修订合同，并根据情况可部分或全部免于承担违约责任。
**、税费
*.在中国境内、外发生的与本合同执有关的*切税费均由乙方负担。
**、其它
*.本合同所有附件、招标文件、投标文件、书均为合同的有效组成部分，与本通知书均为合同的有效组成部分，与本
合同具有同等法律效力。
（包括会议纪要、补充协议、往
*.在执行本合同的过程中，所有经双方签署确认的文件
来信函）即成为本合同的有效组成部分。
*.如*方地址、电话、传真号码有变更，应在变更当日内书面通知对方，否则，应承担
相应责任。
*.除甲方事先书面同意外，乙方不得部分或全部转让其应履行的合同项下的义务。
**、合同生效
*.本合同在已双方法人律表或其授权代表签字盖章后生效。
具有同律效力，甲方执*份，医房执*份
*.本合重李*份
| 甲方（盖章）*****市第*好幼保健院 |
甲方（盖章）*****市第*好幼保健院 |
乙方（盖章）**** |
| 代表： |
代表： |
代表：天速茗 |
| 签订地点： |
保健院 |
|
| 签订日期*****,** |
签订日期*****,** |
签订日期：***** |
| 开户名称：****市第*妇幼保健院 |
开户名称：****市第*妇幼保健院 |
开户名称：**** |
| 银行帐号：***************** |
银行帐号：***************** |
银行帐号：******************* |
| 开户行：农业银行****鹅岭南支行 |
开户行：农业银行****鹅岭南支行 |
开户行：工商银行萍乡楚萍支行 |
附件*：配置清单
*******
深圳市世格赛思医疗科技有限公司
超声软组织切割业面
*标准配置清单
| 编号 |
产品名称 |
号 |
数量 |
| * |
主机 |
**** |
*台 |
| * |
手柄 |
***** |
*个 |
| * |
使用说明书 |
|
*份 |
世格医
配置单
| 序号 |
|
货名及型号 |
数量 |
| **** |
主机**.*黑品医用监视器**.*°大屏幕高灵敏彩色液晶触摸控制屏*.*-*.***腹部凸阵探头 |
高档彩色超声波诊断装置 |
|
| ***** |
*.*-**.**浅表线阵探头*.*-*.**腔内微山阵探头弹性成像操作手册标准附件 |
|
|
附件*：产品厂家和配送公司*证
投标产品《医疗器械注册证》
*.超声刀
| 中华人民共和国医疗器械注册证注册证编号：国械注准***********注册人名称深圳市世格赛用医疗科技有限公司注册人住所深圳市上合社区**区大宝路**号美生慧谷科技国复谷东*生产地址深圳市第山区亭德兴路**号*栋*楼代理人名称*代理人住所产品名称超声软组织切割止血设备型号、规格****、****产品由主机（****、****），手柄（*****）、*次性使用结构及组成超声刀头******、******、******、******）、扭力扳手（*****）和脚踏控制装置（***-**）组成。其中刀头和扭力扳手为*次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期*年。适用范围在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过***的血管。 |
中华人民共和国医疗器械注册证注册证编号：国械注准***********注册人名称深圳市世格赛用医疗科技有限公司注册人住所深圳市上合社区**区大宝路**号美生慧谷科技国复谷东*生产地址深圳市第山区亭德兴路**号*栋*楼代理人名称*代理人住所产品名称超声软组织切割止血设备型号、规格****、****产品由主机（****、****），手柄（*****）、*次性使用结构及组成超声刀头******、******、******、******）、扭力扳手（*****）和脚踏控制装置（***-**）组成。其中刀头和扭力扳手为*次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期*年。适用范围在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过***的血管。 |
中华人民共和国医疗器械注册证注册证编号：国械注准***********注册人名称深圳市世格赛用医疗科技有限公司注册人住所深圳市上合社区**区大宝路**号美生慧谷科技国复谷东*生产地址深圳市第山区亭德兴路**号*栋*楼代理人名称*代理人住所产品名称超声软组织切割止血设备型号、规格****、****产品由主机（****、****），手柄（*****）、*次性使用结构及组成超声刀头******、******、******、******）、扭力扳手（*****）和脚踏控制装置（***-**）组成。其中刀头和扭力扳手为*次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期*年。适用范围在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过***的血管。 |
中华人民共和国医疗器械注册证注册证编号：国械注准***********注册人名称深圳市世格赛用医疗科技有限公司注册人住所深圳市上合社区**区大宝路**号美生慧谷科技国复谷东*生产地址深圳市第山区亭德兴路**号*栋*楼代理人名称*代理人住所产品名称超声软组织切割止血设备型号、规格****、****产品由主机（****、****），手柄（*****）、*次性使用结构及组成超声刀头******、******、******、******）、扭力扳手（*****）和脚踏控制装置（***-**）组成。其中刀头和扭力扳手为*次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期*年。适用范围在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过***的血管。 |
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| 中华人民共和国医疗器械注册证注册证编号：国械注准***********注册人名称深圳市世格赛用医疗科技有限公司注册人住所深圳市上合社区**区大宝路**号美生慧谷科技国复谷东*生产地址深圳市第山区亭德兴路**号*栋*楼代理人名称*代理人住所产品名称超声软组织切割止血设备型号、规格****、****产品由主机（****、****），手柄（*****）、*次性使用结构及组成超声刀头******、******、******、******）、扭力扳手（*****）和脚踏控制装置（***-**）组成。其中刀头和扭力扳手为*次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期*年。适用范围在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过***的血管。 |
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中华人民共和国医疗器械注册证注册证编号：国械注准***********注册人名称深圳市世格赛用医疗科技有限公司注册人住所深圳市上合社区**区大宝路**号美生慧谷科技国复谷东*生产地址深圳市第山区亭德兴路**号*栋*楼代理人名称*代理人住所产品名称超声软组织切割止血设备型号、规格****、****产品由主机（****、****），手柄（*****）、*次性使用结构及组成超声刀头******、******、******、******）、扭力扳手（*****）和脚踏控制装置（***-**）组成。其中刀头和扭力扳手为*次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期*年。适用范围在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过***的血管。 |
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| 中华人民共和国医疗器械注册证注册证编号：国械注准***********注册人名称深圳市世格赛用医疗科技有限公司注册人住所深圳市上合社区**区大宝路**号美生慧谷科技国复谷东*生产地址深圳市第山区亭德兴路**号*栋*楼代理人名称*代理人住所产品名称超声软组织切割止血设备型号、规格****、****产品由主机（****、****），手柄（*****）、*次性使用结构及组成超声刀头******、******、******、******）、扭力扳手（*****）和脚踏控制装置（***-**）组成。其中刀头和扭力扳手为*次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期*年。适用范围在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过***的血管。 |
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中华人民共和国医疗器械注册证注册证编号：国械注准***********注册人名称深圳市世格赛用医疗科技有限公司注册人住所深圳市上合社区**区大宝路**号美生慧谷科技国复谷东*生产地址深圳市第山区亭德兴路**号*栋*楼代理人名称*代理人住所产品名称超声软组织切割止血设备型号、规格****、****产品由主机（****、****），手柄（*****）、*次性使用结构及组成超声刀头******、******、******、******）、扭力扳手（*****）和脚踏控制装置（***-**）组成。其中刀头和扭力扳手为*次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期*年。适用范围在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过***的血管。 |
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| 中华人民共和国医疗器械注册证注册证编号：国械注准***********注册人名称深圳市世格赛用医疗科技有限公司注册人住所深圳市上合社区**区大宝路**号美生慧谷科技国复谷东*生产地址深圳市第山区亭德兴路**号*栋*楼代理人名称*代理人住所产品名称超声软组织切割止血设备型号、规格****、****产品由主机（****、****），手柄（*****）、*次性使用结构及组成超声刀头******、******、******、******）、扭力扳手（*****）和脚踏控制装置（***-**）组成。其中刀头和扭力扳手为*次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期*年。适用范围在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过***的血管。 |
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中华人民共和国医疗器械注册证注册证编号：国械注准***********注册人名称深圳市世格赛用医疗科技有限公司注册人住所深圳市上合社区**区大宝路**号美生慧谷科技国复谷东*生产地址深圳市第山区亭德兴路**号*栋*楼代理人名称*代理人住所产品名称超声软组织切割止血设备型号、规格****、****产品由主机（****、****），手柄（*****）、*次性使用结构及组成超声刀头******、******、******、******）、扭力扳手（*****）和脚踏控制装置（***-**）组成。其中刀头和扭力扳手为*次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期*年。适用范围在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过***的血管。 |
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| 中华人民共和国医疗器械注册证注册证编号：国械注准***********注册人名称深圳市世格赛用医疗科技有限公司注册人住所深圳市上合社区**区大宝路**号美生慧谷科技国复谷东*生产地址深圳市第山区亭德兴路**号*栋*楼代理人名称*代理人住所产品名称超声软组织切割止血设备型号、规格****、****产品由主机（****、****），手柄（*****）、*次性使用结构及组成超声刀头******、******、******、******）、扭力扳手（*****）和脚踏控制装置（***-**）组成。其中刀头和扭力扳手为*次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期*年。适用范围在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过***的血管。 |
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中华人民共和国医疗器械注册证注册证编号：国械注准***********注册人名称深圳市世格赛用医疗科技有限公司注册人住所深圳市上合社区**区大宝路**号美生慧谷科技国复谷东*生产地址深圳市第山区亭德兴路**号*栋*楼代理人名称*代理人住所产品名称超声软组织切割止血设备型号、规格****、****产品由主机（****、****），手柄（*****）、*次性使用结构及组成超声刀头******、******、******、******）、扭力扳手（*****）和脚踏控制装置（***-**）组成。其中刀头和扭力扳手为*次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期*年。适用范围在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过***的血管。 |
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| 中华人民共和国医疗器械注册证注册证编号：国械注准***********注册人名称深圳市世格赛用医疗科技有限公司注册人住所深圳市上合社区**区大宝路**号美生慧谷科技国复谷东*生产地址深圳市第山区亭德兴路**号*栋*楼代理人名称*代理人住所产品名称超声软组织切割止血设备型号、规格****、****产品由主机（****、****），手柄（*****）、*次性使用结构及组成超声刀头******、******、******、******）、扭力扳手（*****）和脚踏控制装置（***-**）组成。其中刀头和扭力扳手为*次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期*年。适用范围在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过***的血管。 |
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中华人民共和国医疗器械注册证注册证编号：国械注准***********注册人名称深圳市世格赛用医疗科技有限公司注册人住所深圳市上合社区**区大宝路**号美生慧谷科技国复谷东*生产地址深圳市第山区亭德兴路**号*栋*楼代理人名称*代理人住所产品名称超声软组织切割止血设备型号、规格****、****产品由主机（****、****），手柄（*****）、*次性使用结构及组成超声刀头******、******、******、******）、扭力扳手（*****）和脚踏控制装置（***-**）组成。其中刀头和扭力扳手为*次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期*年。适用范围在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过***的血管。 |
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| 中华人民共和国医疗器械注册证注册证编号：国械注准***********注册人名称深圳市世格赛用医疗科技有限公司注册人住所深圳市上合社区**区大宝路**号美生慧谷科技国复谷东*生产地址深圳市第山区亭德兴路**号*栋*楼代理人名称*代理人住所产品名称超声软组织切割止血设备型号、规格****、****产品由主机（****、****），手柄（*****）、*次性使用结构及组成超声刀头******、******、******、******）、扭力扳手（*****）和脚踏控制装置（***-**）组成。其中刀头和扭力扳手为*次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期*年。适用范围在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过***的血管。 |
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中华人民共和国医疗器械注册证注册证编号：国械注准***********注册人名称深圳市世格赛用医疗科技有限公司注册人住所深圳市上合社区**区大宝路**号美生慧谷科技国复谷东*生产地址深圳市第山区亭德兴路**号*栋*楼代理人名称*代理人住所产品名称超声软组织切割止血设备型号、规格****、****产品由主机（****、****），手柄（*****）、*次性使用结构及组成超声刀头******、******、******、******）、扭力扳手（*****）和脚踏控制装置（***-**）组成。其中刀头和扭力扳手为*次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期*年。适用范围在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过***的血管。 |
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| 中华人民共和国医疗器械注册证注册证编号：国械注准***********注册人名称深圳市世格赛用医疗科技有限公司注册人住所深圳市上合社区**区大宝路**号美生慧谷科技国复谷东*生产地址深圳市第山区亭德兴路**号*栋*楼代理人名称*代理人住所产品名称超声软组织切割止血设备型号、规格****、****产品由主机（****、****），手柄（*****）、*次性使用结构及组成超声刀头******、******、******、******）、扭力扳手（*****）和脚踏控制装置（***-**）组成。其中刀头和扭力扳手为*次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期*年。适用范围在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过***的血管。 |
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中华人民共和国医疗器械注册证注册证编号：国械注准***********注册人名称深圳市世格赛用医疗科技有限公司注册人住所深圳市上合社区**区大宝路**号美生慧谷科技国复谷东*生产地址深圳市第山区亭德兴路**号*栋*楼代理人名称*代理人住所产品名称超声软组织切割止血设备型号、规格****、****产品由主机（****、****），手柄（*****）、*次性使用结构及组成超声刀头******、******、******、******）、扭力扳手（*****）和脚踏控制装置（***-**）组成。其中刀头和扭力扳手为*次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期*年。适用范围在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过***的血管。 |
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| 中华人民共和国医疗器械注册证注册证编号：国械注准***********注册人名称深圳市世格赛用医疗科技有限公司注册人住所深圳市上合社区**区大宝路**号美生慧谷科技国复谷东*生产地址深圳市第山区亭德兴路**号*栋*楼代理人名称*代理人住所产品名称超声软组织切割止血设备型号、规格****、****产品由主机（****、****），手柄（*****）、*次性使用结构及组成超声刀头******、******、******、******）、扭力扳手（*****）和脚踏控制装置（***-**）组成。其中刀头和扭力扳手为*次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期*年。适用范围在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过***的血管。 |
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中华人民共和国医疗器械注册证注册证编号：国械注准***********注册人名称深圳市世格赛用医疗科技有限公司注册人住所深圳市上合社区**区大宝路**号美生慧谷科技国复谷东*生产地址深圳市第山区亭德兴路**号*栋*楼代理人名称*代理人住所产品名称超声软组织切割止血设备型号、规格****、****产品由主机（****、****），手柄（*****）、*次性使用结构及组成超声刀头******、******、******、******）、扭力扳手（*****）和脚踏控制装置（***-**）组成。其中刀头和扭力扳手为*次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期*年。适用范围在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过***的血管。 |
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| 中华人民共和国医疗器械注册证注册证编号：国械注准***********注册人名称深圳市世格赛用医疗科技有限公司注册人住所深圳市上合社区**区大宝路**号美生慧谷科技国复谷东*生产地址深圳市第山区亭德兴路**号*栋*楼代理人名称*代理人住所产品名称超声软组织切割止血设备型号、规格****、****产品由主机（****、****），手柄（*****）、*次性使用结构及组成超声刀头******、******、******、******）、扭力扳手（*****）和脚踏控制装置（***-**）组成。其中刀头和扭力扳手为*次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期*年。适用范围在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过***的血管。 |
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中华人民共和国医疗器械注册证注册证编号：国械注准***********注册人名称深圳市世格赛用医疗科技有限公司注册人住所深圳市上合社区**区大宝路**号美生慧谷科技国复谷东*生产地址深圳市第山区亭德兴路**号*栋*楼代理人名称*代理人住所产品名称超声软组织切割止血设备型号、规格****、****产品由主机（****、****），手柄（*****）、*次性使用结构及组成超声刀头******、******、******、******）、扭力扳手（*****）和脚踏控制装置（***-**）组成。其中刀头和扭力扳手为*次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期*年。适用范围在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过***的血管。 |
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附件 |
产品技术要求 |
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其他内容 |
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备注 |
受托生产企业：深圳市世格创新医疗科技* |
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批准日期
审批部门：国家药品监督管理局生效日期：
有效日期
中华人民共和国
医疗器械注册变更文件
注册证编号：国核注准***********
| 产品名称 |
超声软组织切割止血设备 |
| 变更内容 |
生产地址：深圳市坪山区坑梓街道中兴路**号*栋*楼变更为生产地址深圳市宝安区新安街道留仙*路润恒电子厂区*号广房*层“ |
| 备注 |
本文件与“国械注准***********注册证共同使用 |
市批部门：国家药品监督管理局批准日期：***年
医疗器械
注册专用章
*.彩色多普勒超声诊断仪*
中华人民共和国医疗器械注册证
注册证编号：鄂械注准***********
| 注册人名称 |
德润特医疗科技（武汉）有限公司 |
| 注册人住所 |
武汉市东湖高新技术开发区光谷*路***号 |
| 生产地址 |
武汉市东湖高新技术开发区光谷*路***号保税生物医药平台*号楼*层 |
| 代理人名称 |
（不适用） |
| 代理人住所 |
投标使用（不适用） |
| 产品名称 |
全数字彩色多普勒超声 |
| 型号、规格 |
**** |
| 结构及组成 |
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| 适用范围 |
胎儿、子宫、鼠骨、外周血管、浅表组织器官进行 |
| 附件 |
产品技术要求 |
| 其他内容 |
无 |
| 备注 |
无 |
审批部门：湖北省药品监督管理局批**日
有**日
附件*：供方法人授权书
法定代表人授权书
致：****市第*妇幼保健院
本授权书声明：****是注册于（中国）的（****）的法
定代表人，现任总经理职务，有效证件号码：******************。现授权（王
建芳、总经理）作为我公司的全权代理人，就“****市第*妇幼保健院便携式彩色超声诊断
仪等*批设备采购项目“项目采购[采购项目编号为*******-***的投标和合同执行，以我方
的名义处理*切与之有关的事宜。
本授权书于****年**月**日签字生效，特此声明。
投标人（盖章）：****
地址：江西省萍乡市安源区高坑镇和平社区*栋***
法定代表人（签字或盖章）
职务：总经理
被授权人（签字或盖章）
职务：总经理
月*
日期：***年*
附：授权人身份证复印件
中华人民共和国
****
居民身份证
****年*月**
江西省南昌市进货县长山
曼乡长山南大道***号
签发机关进贤县公安局
******************生有效期限****.**.**-****.**.**
附件*；中标通知书
********:**********智慧云平台
中标（成交）通知书
项目编号：*******-**
****
*-**:**:****：****
****市第*妇幼保健院于****年**月**日就****市第*妇幼保携式彩色超声诊断位等*批设备采购项目（项目编
号：*****-**）进行公开招标采购，现通知贵方中标，请按规定时限和程序与采购人签订采购合同。
| 中标采购包号** |
合同包***：**** |
| 中标采购包名称 |
******超声刀、彩色多普勒超声诊断仪* |
| 中标（成交）供应商 |
**** |
| 中标供应商联系方式***-**:** |
****，联系方式：*********** |
| 中标（成交）金额：****，***.**元(*俪****元整） |
中标（成交）金额：****，***.**元(*俪****元整） |
****
采购项目联系人：林先生
联系人电话：****-*******-**:**:**
新政
美达项目管理有限公司
****年**月**日
********
附件*：供应商廉洁诚信承诺书
医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同
建
甲方：****市第*妇幼保健院
乙方：****
为进*步加强医疗卫生行风建设，规范医疗卫生机构医药购销行
为，有效防范商业赔赔行为，营造公平交易、诚实守信的购销环境，
经甲乙双方协商，同意签订本合同，并共同遵守：
、甲乙双方按照《中华人民共和国民法典》及医药产品购销合
同约定购销药品、医用设备、医用耗材等医药产品。
*、甲方应当严格执行医药产品购销合同验收、入库制度，对采
购医药产品及发票进行查验，不得违反有关规定合同外采购、违价采
购或从非规定渠道采购。
*、甲方严禁接受乙方以任何名义、形式给予的回扣，不得将接
受捐赠资助与采购挂钩。甲方工作人员不得参加乙方安排并支付费用
的营业性娱乐场所的娱乐活动，不得以任何形式向乙方索要现金、有
价证券、支付凭证和贵重礼品等。被迫接受乙方给予的钱物，应予退
还，无法退还的，有责任如实向有关纪检监察部门反映情况。
*、严禁甲方工作人员利用任何途径和方式，为乙方统计医师个
人及临床科室有关医药产品用量信息，或为乙方统计提供便利。
*、乙方不得以回扣、宴请等方式影响甲方工作人员采购或使用
医药产品的选择权，不得在学术活动中提供旅游、超标准支付住宿费
用。
*、乙方指定****作为销售代表洽谈业务。销售代表必
须在工作时间到甲方指定地点联系商谈，不得到住院部、门诊部、医
技科室等推销医药产品，不得借故到甲方相关领导、部门负责人及相
关工作人员家中访谈并提供任何好处费。
*、乙方如违反本合同，*经发现，甲方有权终止购销合同，并
向有关卫生健康行政部门报告。如乙方被列入商业赔赔不良记录，则
严格按照《国家卫生计生委关于建立医药购销领域商业赔赔不良记录
的规定》（国卫法制发[****]**号）相关规定处理。
*、本合同作为医药产品购销合同的重要组成部分，与购销合同
*并执行，具有同等的法律效力。
*、本合同附在正式合同之后，并从签订之日起生效。
*
甲方（盖章）捷****市第*保健院乙方（盖章）：江西芳平医疗器
械有限公司
法定代表人（负责人法定代表人（负责人）：好若
经办人签名：黄妍经办人签名：
***年*月**日
****年了月*日
附件*：生产厂家授权书
*******
经销授权书
作为生产企业的深圳市世格赛思医疗科技有限公司，授权
****为我司经营的超声软组织切割止
血设备的经销商，在授权有效期限内，全权负责该产品在****
市第*妇幼保健院的推广、销售、配送、投标工作。
授权有效期限：****年*月*日至****年*月**日。
授权企业：深圳市世格赛思医疗科技有限公司
授权日期：*****年*月*日
及微创医疗科技
分享代质人文关怀
****
德润特
授权书
德润特医疗科技（武汉）有限公司（制造商家名称）是在中国（国名）依
法登记注册的，其厂址现在武汉市东湖高新技术开发区光谷*路***号。
****（被授权公司名称）是在中国（国名）依法登
记注册的，其注册地址在江西省萍乡市安源区高坑镇和平社区*栋***。
德润特医疗科技（武汉）有限公司（制造商家名称）授权江西芳平医疗器械
有限公司（被授权公司名称）为我方制造的全数字彩色多普勒超声诊断系统：
****（产品型号）的合法销售商，参加项目名称：****市第*妇幼保健院便
携式彩色超声诊断仪等*批设备采购项目（采购包*-*），项目编号：
*******-**，全权处理与该产品的有关事宜，并对我方具有约束力。
作为制造商，我方承诺，为本次提供的货物为原厂制造、合法渠道供应的全
新产品。
授权有效期：开标之日起**天
科技武
医疗
德润特医疗）有限公司
****
年*
附件*：厂家对我院的产品售后承若书
市世格委医疗科技有限公司
*******
地址：深湖市宝安区大宝路**号美生慧谷科技裕西楼*区
联系电话：****-********
售后服务承诺
深圳市世格赛思医疗科技有限公司针对本项目的售后服务作以下承诺
（*）售后服务部门的人员配备、技术力量
售后部门安排专职人员负责本项目的售后服务，联系人：郭耀华，***********.
售后服务地址：深圳市宝安区新安街道上合社区**区大宝路**号美生慧谷科技
园夏谷*栋*楼*区
售后负责人熟悉交付产品生产全流程，全程参与产品的生产及交付，熟悉产品各项
性能。
安装、调试必须按照国家标准和行业规范进行
投标人须对货物设计、制造、安装以及使用过程中的*切质量问题承担责任。
中标人负责派合格的工程师到现场进行设备安装、调试，达到正常运作要求，保证
采购人正常使用
货物的安装、改造、维修活动结束后，投标人应当按照项目要求或安全技术规范的
要求对货物进行校验和调试，并对校验和调试结果负责
设备安装、调试所需的工具、仪表及安装材料等均由中标人负责提供。
投标人在供货及安装过程中，必须服从采购人的计划安排和整体协调。
安装期间遵守采购人有关制度，负责为现场的安装人员如引起消防事故或人员伤
亡事故，均由投标人负责。
负责系统设备安装、调试，及承担设备*切运输、风险及不可预见的费用，调试系
统设备至最佳状态。
中标人免费负责为采购人产品（设备）使用人员的操作培训等工作，直至采购人使用
人员能独立正常操作使用为止
设备安装时提供操作培训、临床应用培训、清洁消毒培训及维修保养培训等设备使
用及日常管理的相关培训，同时在后续使用中能根据采购人需要提供相关补充培
训，确保设备使用维护良好。
世格
产品质量保障措施
我方所提供的产品与投标时产品原始样本技术资料、标书技术文
定规程及国标、部标、行业标准进行验收或使用操作质量验收
我方提供的产品包装、注册商标符合国家的有关规定。
采购方收货后，如经有关部门检测产品不合格，我方负责更换。如有伪头交
相关部门解决。
采购方应严格按产品包装上注明得储藏条件储藏，因采购方对产品保管不善而造
成质量问题由采购方负责。
消费者因产品质量进行投诉，我方会积极配合妥善解决，如确属我方责任的，我方
会承担全部责任。
普及微制医疗科技
分享代质人文关怀**/*
潮市世格赛融医疗科技有限公司
*******
地址：深圳市宝安区大宝路**号美生慧谷科技*楼*
联系电话：****-********
设备包装均应有良好的防湿、防锈、防潮、防雨、防腐及防碰撞的措施。凡由于包
装不良造成的损失和由此产生的费用均由中标人承担。
中标供应商所供货物应为制造商原装出厂包装箱号与货物出厂批号*致，包装须
符合同等相关标准，因包装不良造成的损失由中标供应商负责。
中标供应商负责根据本项目内容不同的安装地点，将设备材料送到现场过程中的
全部运输，包括装卸车、货物现场的搬运。
货物在现场的保管由中标供应商负责，直至项目安装、验收完毕。
货物在验收合格前的保险由中标供应商负责，中标供应商负责其派出的现场服务
人员人身意外保险。
（*）产品维修响应时间
故障响应时间：在接到用户要求对所购产品进行更换的通知后。*小时内响应，*
小时内到达现场.**小时内处理完毕。如**小时内未处理完毕，我方提供相同层
次备用设备给予采购人临时使用或采取应急措施解决，所产生的费用由中标人承
担。
（*）产品免费保修期，非保修期维修费用收取标准
免费保修期：货物验收后*年。当保修期满后仍我方仍提供终身质保。
质保期内，如货物或*部件非人为因素出现故障而造成短期停用时，则质保期相应
顺延；如货物因自身故障致停用时间累计超过**天时，则故障货物质保期在状态
恢复正常时重新起计或对故障货物予以免费重新更换。
质保期内提供周期上门免费服务：周期为*个月*次；形式为预约上门，服务内容
为周期保养检修、检测系统运行状况、处理使用过程中出现的问题等，并免费提供
维修所需的配件及服务
中标人承诺提供以下资料和服务，所需费用包含在合同总价中：*提供完整的厂
家原版维修手册、维护软件、开放维修密码；*提提供完整的安装软件，以便日后系
统重装；*提供设备的运行、安装、使用环境要求：*提供现场安全操作技术培
训及必要的维护保养培训。
承诺企业：圳市世格赛思医疗科技有限公司
善及发创医疗科技
分享代质人文关怀****
售后服务承诺
德润特医疗科技（武汉）有限公司负责共生产的超声系列产品在
中国的销售、安装、调试、培训和维修，并提供相关技术支持与服务。
德润特将每个项目交付视为真正合作的开端而非结束，在客户长期的
运营中，我们持续为客户保驾护航，与客户分享成功的喜悦。在此，
向用户承诺提供各种优质的售后服务项目，具体解释如下：
全国维修服务专线：
福
*、安装调试
*、保内服务
*、保外服务
*、维修合同
*、售后服务联系方式
全
德润特金统产品：***-***-*
全国维修服务专线，在接到用人省内**小时内到达现场，
省外**小时。并在尽量短的时间内
*、服务内容
（*）接受用户报修及投诉
*）解答用户使用仪器中的问题
（*）导简单故降的排除
（*)给予公司指定的维修代理（或代表）技术指导
（*）负责和工厂联系解决疑难技术问题
*、响应时间
（*）对维修合同和保修期内的用户，电话响应时间不过*小时，
（*）对非维修合同用户和保修期外的用户，电话响应时间不超过小时；
*、联系方式
维修专线电话：***-***-****
*服务时间
星期*至星期*，上午*:**至下午**:**，其余时间欢迎用户电话留言，我们会及
时响应。
附件*：在****网的开户行名称及开户行账号
名称：****
税号：******************
地址：江西省萍乡市安源区高坑镇和平社区*栋***
开户行：中国工商银行股份有限公司萍乡楚萍支行
帐号：*******************
电话：***********
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