自贡市大安区妇幼保健院进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

****市****区妇幼保健院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

王纯良

荣县人民医院

主任医师

影像

兰利平

****市第*人民医院

副主任护师

护理

景云

****瀚毅律师事务所

律师

法律

李胜远

****市第*人民医院

主任护师

护理

殷文娣

自流井妇幼保健院

副主任护师

护理

专

家

组

论

证

意

见

理由阐述：

*、业主采购需求：

自动听性脑干反应测试仪（****）主要用于新生儿科高危因素婴儿的听力筛查以及所有初筛未过需要复筛的婴儿，可直接筛查出由于听神经至脑干的神经发育不良或药物性，高胆红素等因素引起的听力损失，给临床诊断提供最可靠的原始依据，给后期人工干预提供保障。****有*大功能，耳声发射测试功能和声阻抗测试功能。

*、主要技术指标和性能描述：

（*）听力筛查仪有段声及**-*****声刺激*种测试信号，刺激速率：**次/秒，刺激水平：******新的刺激信号（**-*****）；

（*）有阻抗测试指示灯，自动阻抗检测，更有针对性的测试准备；

（*）抗干扰能力强，可带入病房使用（环境噪音不超过****可正常测试）。

*、进口产品与国内产品的主要技术指标和性能比较：

（*）进口产品基于电脑操作，便于患者数据的长期保存、整理和数据分析，有数据跟踪系统，包含病人及家长全面（包括风险指标）的管理资料。

（*）进口产品有信号质量控制，集成指示器，在软件中的信号质量栏或电脑图中显示，不需要专用隔音室。国内产品抗干扰能力较弱，需要专用隔音室且环境噪音不能高于****。

（*）进口产品设备探头无需使用电极片等耗材，国内产品测试过程需要使用专用电极片，价格高且不能重复使用、操作不便捷。进口产品有可重复使用的不锈钢电极，并带有导电胶保护装置，保证设备使用寿命的同时，降低临床使用成本和患者的经济支出。

（*）目前国内的听力筛查设备在测试的技术基础、测试准确性、假阳性、抗干扰能力和易用性等方面与进口设备相比存在巨大的差距。

综上所述，目前国内同类产品采用耳声发射筛查技术及*****刺激声，不具备对蜗后听神经筛查的功能，不能对先天性听力缺陷的新生儿及新生儿重症监护病房（****）具有听力损失高危因素的新生儿进行全面的听力筛查，导致在新生儿患病早期未能发现迟发性听力损伤，对其今后的语言表达、社会交往、注意力等均产生严重影响，且该产品不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，所以申请采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量/单位

*

****

*台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采购人联系人：**** 电话：****-*******

财政部门联系人：朱女士 电话：****-*******