德阳市广汉市妇幼保健院进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

****市妇幼保健院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

黄良荣

****市旌阳区东湖乡卫生院

副主任医师

临床医学

何金

****市第*人民医院

副主任药师

药学

钱立琼

旌阳区中心血站

主任技师

检验

王令权

旌阳区中医院

副主任医师

临床

王红军

****旭辉律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

专家组受****市妇幼保健院的委托，对神经肌肉刺激治疗仪 ( 盆底功能治疗仪 ) 、自动听力脑干测试仪进行了进口产品的采购论证，论证意见如下：

*、神经肌肉刺激治疗仪 ( 盆底功能治疗仪 )

* 、神经肌肉刺激治疗仪 ( 盆底功能治疗仪 ) 采用电刺激疗法对神经和肌肉软组织进行治疗，具有缓解疼痛、改善肌肉健康状态、提高局部机能、促进软组织损伤和刺激细胞恢复功能，可用于术后恢复及康复治疗。 为了确保治疗效果的有效性，要求神经肌肉刺激治疗仪 ( 盆底功能治疗仪 ) 同时具备以下功能：（ * ） 满足中华预防医学会《****》盆底肌电评估指标要求： * 类肌纤维肌力、 * 类肌纤维疲劳度、 ** 类肌纤维肌力、 ** 类肌纤维疲劳度、肌电位、控尿功能指标、控便功能指标、 ** 反射指标 ；（ * ） 刺激电流脉宽： **-**** μ * 任意调整，调节精度 ** μ * ；（ * ）刺激电流频率： *-****** ，其中 *-***** 任意 调整 , 调节精度 *** ；（ * ）电流发生器 ≥ * 个，可产生恒定电流；（ * ）电刺激电流类型≥ * 种，包括：直流电流、单相脉冲、双相脉冲、补充电流脉冲、同步补充脉冲、同步双相脉冲、单相半正弦、双相半正弦、平均值（正弦）； （ * ） 治疗方案及治疗参数的设定：治疗过程中可任意调整颜色、曲线厚度、缓冲值 、治疗时间、工作时间、休息时间、样板图、电流的频率和脉宽、反射采集波形等参数，实现个体化方案 治疗；（ * ） 治疗过程中≥ ** 种基本治疗参数可调整，参数包括：电刺激的电流类型、强度、频率、脉宽、波形，肌电位最小值与最大值、自我训练波形，治疗时间、休息时间、电刺激上升时间、下降时间、休息时间、阶段工作时间等 。

* 、目前国内同类产品：在电刺激治疗功能，其脉宽、频率、强度等参数不能在治疗过程中根据治疗情况进行调整 , 电流脉宽和电流频率范围小，治疗效果不理想，不能满足临床需求。

* 、而进口同类产品：设备除具有多种治疗模式的电刺激功能外，能够对盆底功能进行各种详细盆底常规筛查： * 类肌纤维肌力、 * 类肌纤维疲劳度、 ** 类肌纤维肌力、 ** 类肌纤维疲劳度、肌电位、控尿功能指标、控便功能指标、 ** 反射指标 ，从而能够前瞻性判断盆底损伤情况，诊断并提供个性化的治疗方案；且电刺激治疗功能，其脉宽、频率、强度等参数能在治疗过程中根据治疗情况进行调整，能够满足采购人的工作需要。

该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口神经肌肉刺激治疗仪 ( 盆底功能治疗仪 ) 。

*、自动听力脑干测试仪

* 、主要用于推动新生儿听力筛查项目进*步提升，更好地服务于患者与临床，提高诊断水平，响应国家的相关政策，保障儿童健康。为了确保确测试结果的准确性，要求自动听力脑干测试仪同时具备以下功能：（ * ）基于笔记本电脑操作使用，便于保存、整理和分析数据，有 ******** 和 ** 数据跟踪系统，包含病人及家长全面（包括风险指标）的资料；（ * ）信号质量控制：集成指示器，在软件中的信号质量栏或脑电图中显示；（ * ）探头：无需贴电极片，集成动态宽频扬声器，可重复使用的不锈钢电极，带有导电胶保护装置。

* 、目前国内同类产品：在测试的技术基础、测试准确性、假阳性、抗干扰能力和易用性等方面与进口同类设备相比存在*定差距。抗干扰能力较弱，需要专用隔音室才能工作。没有专用数据库和软件连接电脑工作站，测试数据无法长期保存。测试过程需要使用专用电极片，使用成本高，操作不便捷。

* 、而进口同类产品：抗干扰能力强，可带入病房使用。使用时无需使用电极片等耗材，节约后期使用成本；并可以基于电脑操作，便于患者数据的长期保存与管理；可显示原始脑电信号强弱，以判断干扰来自外界环境还是被测试者自身的功能。

该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口 自动听力脑干测试仪 。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

*

神经肌肉刺激治疗仪 ( 盆底功能治疗仪 )

* 台

*

自动听力脑干测试仪

* 台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起 * 个工作日内（ **** 年 * 月 ** 日 - **** 年 * 月 ** 日），将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采购人：****市妇幼保健院；

采购人联系人： 邹老师； 电话： ****-******* ；

财政部门 联系人：****； 电话： ****-******* 。