沭阳县妇幼保健院2024年“两癌”筛查及TCT检查采购项目征求意见公告-比地招标网

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公告内容：

****县妇幼保健院****年“*癌”筛查及***检查采购项目征求意见公告

****县妇幼保健院就****县妇幼保健院****年“*癌”筛查及***检查采购项目进行征求意见，邀请合格的供应商参与征求意见。有关事项如下：

*、项目基本情况

（*）项目名称：****县妇幼保健院****年“*癌”筛查及***检查采购项目

（*）采购需求：

序号	标的	主要用途及功能	估算价（*元）
*	**县妇幼保健院*年“癌”筛查及***检查采购项目	拟采购家“癌”筛查及**检查第方服务机构，为全县约.*人进行“癌”筛查（宫颈癌、乳腺癌）及*检测服务，服务期限**。	.***

*、供应商资格要求

（*）通用资格要求

*.具备《中华人民共和国****法》第***条第*款规定的*项条件（按要求提供声明及信用承诺）；

*.信用信息。信用信息查询渠道：“信用中国”网（***.***********.***.**）、“中国****”网（***.****.***.**）、********网（***.****-*******.***.**）。

信用信息的使用规则：供应商被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、****严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国****法》第***条规定条件的供应商，将拒绝其参与****活动。

*.落实****政策需满足的资格要求：无

（*）本项目的特定资格要求：

*.供应商须具有医疗机构执业许可证，并且具有病理检测的许可项目（提供相关证明材料原件电子扫描件）。

*、公告时间

****年**月**日**：**至****年**月**日**:**。

供应商在****市****网（****://****.****.******.***.**/）找到本项目获取相关征求文件。

*、调研提交资料、截止时间和地点

（*）采购需求响应表

序号	标的	详细功能、技术参数或服务要求	自身优势	参考价（*元）

（*）提交证明资料：

……

以上资料加盖供应商公章后扫描发送至邮箱*********@**.***，其中明确要求产品制造商提供的征求意见资料请加盖制造商公章。

（*）提交截止时间：****年**月**日**：**

（*）供应商应提交截止时间前将电子响应文件发送至邮箱（*********@**.***），逾期完成发送的，采购人不予受理。

*、本次采购联系方式

*.采购人信息

名称：****县妇幼保健院

地址：****县苏州东路**号

联系方式：***********

项目联系人：****

采购需求-****县妇幼保健院****年“*癌”筛查及***检查采购项目.****
征求意见公示-****县妇幼保健院****年“*癌”筛查及***检查采购项目.****

项目属性：服务类项目。

本项目采购标的对应的中小企业划分标准所属行业：其他未列明行业

*、项目概况

*.项目名称：****县妇幼保健院****年“*癌”筛查及***检查采购项目

*.本项目预算价及最高限价：**.*****元

*.合同履行期限：自合同签订之日起****。

*.质量：合格。

*.为全县约*.***人应用人乳头瘤病毒***（***）分子检测技术进行宫颈癌初筛检查，次高危进行宫颈脱落细胞液基细胞学（***）检测。

*、付款方式

采购合同签订后**日内付合同价款的**%的预付款；根据供应商每月实际检测人数，按月支付。

结算方式：按全县妇女普查实际检测数量结算，计算办法为：中标金额÷*****×每月实际检测人数﹦每月实际结算金额

注：*.在签订合同时，供应商明确表示无需预付款或者主动要求降低预付款比例的，采购人可不适用预付规定。

*.支付方式为:转账或数字人民币等方式。

*、服务内容

*.提供该项目所需的所有试剂和耗材。供应期限为*年，配送时间为接到采购人通知后*个工作日内送货到各初筛机构。按照各家初筛机构指定时间上门收取标本，并在收到标本后*日内出具检测报告。有完整的运送标本冷链物流。

①供应商应有专人到筛查定点单位接收标本；

频率要求：每周接收标本频次≥*次；

供应商应做好标本的保管、标识及运送，应将标本直接送达实验室，无中间交接环节，标本途中运输时间≤*小时；

*.为提高采样效率以及防止差错，须提供采样管理系统，包括软件和条码打印、扫描设备。

*.须与****省妇幼健康信息系统、机构的“*癌”检查信息系统对接，检验数据可直接上传，投标人承担相关接口费用。供应商应根据购买服务单位的需求出具电子和纸质报告，与采购单位的信息系统无缝对接。

电子版检查报告单在接收到标本*个工作日内发送到“*癌”检查项目实施单位的“*癌”检查信息系统。纸质检查报告单**天内批量反馈至“*癌”检查项目实施单位。

*.在“*癌”筛查项目实施前，对委托方工作人员进行培训，以确保采集合格的检测样本。供应商需制作相应的实验室操作手册、培训***等，提供给委托方。并组织妇产科、乳腺科高级职称专家进行筛查项目相关知识的免费培训以及培训资料的免费发放。

*.按协议履行标本收集、实验室检测、检测数据反馈和提供检测综合统计分析报告给委托方等。

①供应商应根据送检的标本按国家规定的标准进行检测。

②供应商应根据采购单位的要求出具***基因分型和***检测报告单。

③发现阳性病例**小时内通知“*癌”检查项目实施单位和采购单位，并及时反馈异常结果的纸质报告单（*式*份）。

④对初筛医院采集的标本质量情况及时反馈，并提出建议。对于取材不合格须重新取材的，重新取材标本的检测不再收取费用。

⑤***、***阴性标本保存至少*年，阳性标本长期保存。

*、质量要求

*.严格遵守采购人上级主管部门制定的质控方案要求和频次，做好内部质量控制，并按时将内部质量控制资料提交采购人。接受采购人上级主管部门的监督检查与质量控制。

*.符合****省“*癌”检查质控标准。供应商要严格按照****省“*癌”筛查标准进行检测并做好相关的业务记录，以供采购人和相关管理部门检查，供应商保证不能有漏检、错检等情况发生，否则后果由供应商承担(采购单位有权拒付遗失部分的检测款项)。标本保存及质控按****省项目要求操作，保证达到****省“*癌”检查质控标准（***质控标本满意率应≥**％，报告书写合格率不应低于**％，标本阳性涂片复核符合率≥**%，阴性涂片复核符合率≥**%，***质控标本检测报告符合率≥**%，登记信息完整率和准确率应达**%以上）。如因质量问题造成的纠纷涉及经济赔偿损失的由供应商承担。由采购单位组织有关专家组进行评估验收，并制作评估验收备忘录，签署评估验收意见。如果服务的质量及耗材规格、质量等有缺陷，包括潜在的缺陷或不符合规范要求等，须责令整改。

*、技术要求

（*）***检测

*.采用基因（***）分型技术，对人乳头瘤病毒检测；

*.*.***试剂所采用的技术平台及其产品能够检测***感染的具体型别范围至少包含**+*种高中危型***型别（具体为*****，**，**，**，**，**，**，**，**，**，**，**，**，**，**，**，**，**），同时*****，**型别与其余剩余型别可单独区分。

*.*本次***检测服务使用的***样本分析仪器、***核酸制备试剂盒，应使用有医疗器械产品注册证书及注册登记表的产品，专用的配套样品保存液、宫颈刷获得****（原****）认证（提供以上证明文件加盖公章）。

*.*所投宫颈***检测产品符合中国****在****年**月**日公布的《人乳头瘤病毒（***）核酸检测及基因分型技术审查指导原则》（提供以上证明文件加盖公章）

*.*投标人应提供满足本次***检测所需试剂与耗材的检测合格报告，包括样品保存液、宫颈刷、***检测试剂盒等（提供近*批的“批检验”检测报告复印件并加盖公章）。

▲*.*检测方法为荧光定量***技术，所用试剂为知名品牌，提供医疗器械注册证，其中*级医院至少*家。

▲*.*采集系统保存液容量必须满足*管双筛，*次采样可用于*种检测，适用***检测，同时可用于液基细胞学（***）检测，进行*次分注的样本应可追溯到原始样本。

*.*细胞标本可在标本保存液中常温保存*周及以上，低温（*~*℃）最长至***天（提供产品说明书、****或***等认证证明材料并加盖供应商公章）。

*.*《***基因分型检测试剂注册指导原则》要求，开展大样本临床研究，并提供相应证明。

（*）***检测

*.宫颈脱落细胞（***）检测：

*.*检测方法:使用沉降式或膜式技术，用于妇女宫颈及宫颈管脱落细胞的检测。（提供产品说明书、****或***等认证证明材料并加盖生产厂家公章）。

▲*.*产品用途:用于宫颈及宫颈管脱落细胞的***诊断。

*.*制片和染色全程自动化、技术稳定。

▲*.*对结果严格把控，报告结果分*组审核，*个人初检、*个人复核、由获得*****（中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学会）证书的副主任病理医师做质控把关。

*、验收标准

*.符合****省“*癌”检查质控标准。供应商要保证不能有漏检、错检、***片遗失等情况发生，否则后果由供应商承担(采购单位有权拒付遗失部分的检测款项)。标本保存及质控按****省项目要求操作，病理检测结果准确可靠，保证达到****省“*癌”检查质控标准。如因病理检测上质量问题造成的纠纷赔偿损失，由供应商承担。

*.报告单发出后***片按序号交给采购单位保存，由采购单位组织有关专家组进行评估验收，并制作评估验收备忘录，签署评估验收意见。如果服务的质量及耗材规格、质量等有缺陷，包括潜在的缺陷或不符合规范要求等，须责令整改。

*.质控标本及***描述性报告符合率≥**%。

*.样本送达后*日内反馈报告单，报告单要按照采购人编号顺序进行编号并整理整齐。

*、报价要求

*、供应商明细报价须提供***及***单人份报价。本项目不接受备选的投标方案或有选择的报价，只允许有*个报价。投标报价内容包括：检测费、差旅费、货物本身价格、配件、辅材、运输、装卸、安装、人工、产品损耗、报验、检测、检验、售后服务、税费及工作成果交付使用过程中涉及到的其他*切费用，清单表格不全可另列；

*、供应商报价时应充分考虑所有可能影响到报价的因素，*旦评标结束最终中标，如发生漏、缺、少项，都将被认为是中标人的报价让利行为，损失自负。

****县妇幼保健院****年“*癌”筛查及***检查采购项目

征求意见公告

****县妇幼保健院就****县妇幼保健院****年“*癌”筛查及***检查采购项目进行征求意见，邀请合格的供应商参与征求意见。有关事项如下：

*、项目基本情况

（*）项目名称：****县妇幼保健院****年“*癌”筛查及***检查采购项目

（*）采购需求：

序号	标的	主要用途及功能	估算价（*元）
*	**县妇幼保健院*年“癌”筛查及***检查采购项目	拟采购家“癌”筛查及**检查第方服务机构，为全县约.*人进行“癌”筛查（宫颈癌、乳腺癌）及*检测服务，服务期限**。	.***

*、供应商资格要求

（*）通用资格要求

*.具备《中华人民共和国****法》第***条第*款规定的*项条件（按要求提供声明及信用承诺）；

*.信用信息。信用信息查询渠道：“信用中国”网（***.***********.***.**）、“中国****”网（***.****.***.**）、********网（***.****-*******.***.**）。

*.落实****政策需满足的资格要求：无

（*）本项目的特定资格要求：

*.供应商须具有医疗机构执业许可证，并且具有病理检测的许可项目（提供相关证明材料原件电子扫描件）。

*、公告时间

****年**月**日**：**至****年**月**日**:**。

供应商在****市****网（****://****.****.******.***.**/）找到本项目获取相关征求文件。

*、调研提交资料、截止时间和地点

（*）采购需求响应表

序号	标的	详细功能、技术参数或服务要求	自身优势	参考价（*元）

（*）提交证明资料：

……

以上资料加盖供应商公章后扫描发送至邮箱*********@**.***，其中明确要求产品制造商提供的征求意见资料请加盖制造商公章。

（*）提交截止时间：****年**月**日**：**

（*）供应商应提交截止时间前将电子响应文件发送至邮箱（*********@**.***），逾期完成发送的，采购人不予受理。

*、本次采购联系方式

*.采购人信息

名称：****县妇幼保健院

地址：****县苏州东路**号

联系方式：***********

项目联系人：****

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